Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diafragmatisk ultralyd som et veiledningsverktøy under avvenning fra mekanisk ventilasjon

29. september 2019 oppdatert av: Mina Adolf Helmy, Cairo University

Diafragmatisk ultralyd som et veiledningsverktøy under avvenning fra mekanisk ventilasjon (randomisert kontrollert forsøk)

For å vurdere verdien av å legge til ultralydavledede variabler til de vanlige parameterne for suksessrate for avvenning fra mekanisk ventilasjon hos kritisk syke pasienter og for å validere sensitiviteten og spesifisiteten til ultralydavledede variabler (fortykningsfraksjon/diafragmatisk ekskursjon)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vanskelig avvenning fra mekanisk ventilasjon (MV) er et vanlig problem hos kritisk syke pasienter. Mange parametere er utviklet for å hjelpe til med avvenning fra MV, slik som P/F-forhold (PO2/FiO2) og rask grunn pusteindeks (respirasjonsfrekvens/tidalvolum), men sensitivitet og spesifisitet for de fleste variabler er fortsatt varierende i litteraturen.

Flere studier har funnet at pasienter som er tolerante for SBT-er, ble funnet å ha vellykkede seponeringer i minst 77 % av tiden.

Årsaker til avvenningssvikt inkluderer: luftveis- og lungedysfunksjon, hjernedysfunksjon, hjertedysfunksjon, diafragma dysfunksjon og endokrin dysfunksjon.

Diafragmatisk dysfunksjon er en vanlig årsak til avvenningssvikt, men de fleste tradisjonelle metodene som brukes for evaluering av diafragmatisk funksjon (fluoroskopi, trans-diafragmatisk trykkmåling) er invasive og ikke tilgjengelige.

Ultralydvurdering av diafragmatisk funksjon er nylig utviklet og gir en enkel og sikker metode for evaluering av diafragmatisk ekskursjon og fortykkelse.

Det ble funnet at avvenningssvikt (Re-intubasjon innen 48 timer) var assosiert med diafragmatisk ekskursjon <1 cm og fortykningsfraksjon <28 % flere studier rapporterte verdien av diafragmatisk ultralyd for å forutsi avvenningssvikt, men ingen av dem brukte diafragmatisk ultralyd for å veilede avvenning.

tidligere studier viste at feilraten for avvenning fra mekanisk ventilasjon var 27 %, men feilraten i vår avdeling var 43 %, ved å legge til ultralydavledede verdier for å forbedre suksessraten for avvenning fra mekanisk ventilasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo University-Manial

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kritisk syke pasienter intubert i mer enn 48 timer som er klare for avvenning

Ekskluderingskriterier:

  • • Alder < 18 år

    • kirurgiske bandasjer over høyre nedre brystkasse som ville utelukke ultralydundersøkelse
    • pasienter med brysttraume, torakotomi, diafragmatisk lammelse, diafragmaskade og diafragmakirurgi
    • pasienter med nevromuskulære sykdommer (myasthenia gravis, muskeldystrofier, multippel sklerose og amyotrofisk lateral sklerose)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Gruppe S

avvenningsberedskap vil bli evaluert med standardkriteriene:- A) Klinisk vurdering:-

  • Løsning av akutt fase av sykdommen som pasienten ble intubert for
  • Tilstrekkelig hoste
  • Fravær av overdreven trakeobronkial sekret

B) Objektive kriterier:-

  • Tilstrekkelig oksygenering: PaO2>60mmHg med PEEP<8,SaO2>90%,FIO2 <0,5,PaO2/FIO2>200
  • Respirasjonsfrekvens <30
  • PH og PaCO2 passende for pasientenes respirasjonsstatus ved baseline
  • Hemodynamisk stabil: minimal eller ingen vasopressor/inotroper, ingen tegn på myokardiskemi
  • HR<140 slag/minutt
  • Pasienten er arousable eller Glasgow coma-skala (GCS)>13
Eksperimentell: Gruppe SD

avvenningsberedskap vil bli evaluert med følgende kriterier:- A) Klinisk vurdering:-

  • Løsning av akutt fase av sykdommen som pasienten ble intubert for
  • Tilstrekkelig hoste
  • Fravær av overdreven trakeobronkial sekret

B) Objektive kriterier:-

  • Tilstrekkelig oksygenering: PaO2>60mmHg med PEEP<8,SaO2>90%,FIO2 <0,5,PaO2/FIO2>200
  • Respirasjonsfrekvens <30
  • PH og PaCO2 passende for pasientenes respirasjonsstatus ved baseline
  • Hemodynamisk stabil: minimal eller ingen vasopressor/inotroper, ingen tegn på myokardiskemi
  • HR<140 slag/minutt
  • Pasienten er arousable eller Glasgow coma-skala (GCS)>13

C) Ultralydkriterier:-

• Diafragmatisk ekskursjon >11 mm
Enhet: diafragmatisk ultralyd
Diafragmatisk ekskursjon; Diafragmatisk bevegelse vil bli målt med en 3,5 MHz amerikansk sonde (Mindray-maskin, DC-N6).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksessrate for avvenning fra mekanisk ventilasjon i begge grupper
Tidsramme: 48 timer etter avvenning
(Forsøket vil bli ansett som et vellykket avvenningsforsøk dersom pasienten passerte 48 timer uten behov for verken invasiv eller ikke-invasiv ventilasjon)
48 timer etter avvenning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
• Rapid shallow breathing index (RSBI) og dens korrelasjon med ultralydavledede variabler
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
• Ventilasjonsdager (før avvenningsforsøk) i sammenheng med diafragmatisk dysfunksjon
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
• Antall avvenningsforsøk før inkludering i studien
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ahmed mohamed moukhtar, MD, professor of anesthesiology cairo university
  • Hovedetterforsker: waleed ibrahim Hamimmy, MD, professor of anesthesiology cairo university
  • Hovedetterforsker: akram shahat Eladawy, MD, assistant professor of anesthesiology cairo university
  • Hovedetterforsker: ahmed muhamed lotfy, MD, lecturer of anesthesiology cairo university
  • Hovedetterforsker: mina adolf helmy, MSc, assistant lecturer of anesthesiology cairo university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

29. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

29. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

31. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DUS in weaning

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diafragmatisk ultralyd ved avvenning

Kliniske studier på diafragmatisk ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere