Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultradźwięki przepony jako przewodnik podczas odstawiania od wentylacji mechanicznej

29 września 2019 zaktualizowane przez: Mina Adolf Helmy, Cairo University

Ultrasonografia przepony jako narzędzie pomocnicze podczas odstawiania od wentylacji mechanicznej (randomizowana, kontrolowana próba)

Aby ocenić wartość dodania zmiennych pochodzących z ultrasonografii do zwykłych parametrów dotyczących wskaźnika powodzenia odstawienia od wentylacji mechanicznej u pacjentów w stanie krytycznym oraz zweryfikować czułość i swoistość zmiennych pochodzących z ultrasonografii (frakcja pogrubienia / ruch przepony)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trudne odstawienie od wentylacji mechanicznej (MV) jest częstym problemem u pacjentów w stanie krytycznym. Opracowano wiele parametrów ułatwiających odzwyczajanie się od MV, takich jak stosunek P/F (PO2/FiO2) i wskaźnik szybkiego płytkiego oddychania (częstość oddechów/objętość oddechowa), jednak w literaturze czułość i specyficzność dla większości zmiennych wciąż jest zmienna.

W wielu badaniach wykazano, że pacjenci tolerujący SBT pomyślnie przerywali leczenie w co najmniej 77% przypadków.

Przyczyny niepowodzenia odstawiania od piersi obejmują: dysfunkcję dróg oddechowych i płuc, dysfunkcję mózgu, dysfunkcję serca, dysfunkcję przepony i dysfunkcję endokrynologiczną.

Dysfunkcja przepony jest częstą przyczyną niepowodzenia odstawiania od piersi, jednak większość tradycyjnych metod oceny funkcji przepony (fluoroskopia, pomiar ciśnienia przezprzeponowego) jest inwazyjna i niedostępna.

Ultrasonograficzna ocena funkcji przepony została niedawno opracowana, zapewniając łatwą i bezpieczną metodę oceny przemieszczenia i pogrubienia przepony.

Stwierdzono, że niepowodzenie odsadzenia (ponowna intubacja w ciągu 48 godzin) było związane z przemieszczeniem przepony <1 cm i frakcją pogrubienia <28%. przewodnik odsadzania.

poprzednie badania wykazały, że odsetek niepowodzeń w odzwyczajaniu od wentylacji mechanicznej wynosił 27%, jednak wskaźnik niepowodzeń w naszym oddziale wyniósł 43%, dodając wartości uzyskane z ultrasonografii, co ma na celu poprawę wskaźnika powodzenia odstawiania od wentylacji mechanicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Cairo University-Manial

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Krytycznie chorzy pacjenci intubowani przez ponad 48 godzin, którzy są gotowi do odsadzenia

Kryteria wyłączenia:

  • • Wiek < 18 lat

    • opatrunki chirurgiczne nad prawym dolnym żebrem uniemożliwiające wykonanie badania USG
    • pacjenci po urazie klatki piersiowej, torakotomii, porażeniu przepony, urazie przepony i chirurgii przepony
    • pacjenci z chorobami nerwowo-mięśniowymi (myasthenia gravis, dystrofie mięśniowe, stwardnienie rozsiane i stwardnienie zanikowe boczne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa S

gotowość do odsadzenia zostanie oceniona według standardowych kryteriów:- A) Ocena kliniczna:-

  • Ustąpienie ostrej fazy choroby, z powodu której pacjent był zaintubowany
  • Odpowiedni kaszel
  • Brak nadmiernej wydzieliny tchawiczo-oskrzelowej

B) Obiektywne kryteria: -

  • Odpowiednie natlenienie:PaO2>60mmHg z PEEP<8,SaO2>90%,FIO2<0,5,PaO2/FIO2>200
  • Częstość oddechów <30
  • PH i PaCO2 odpowiednie do wyjściowego stanu układu oddechowego pacjentów
  • Stabilny hemodynamicznie: minimalny lub brak działania wazopresyjnego/inotropowego, brak objawów niedokrwienia mięśnia sercowego
  • Tętno <140 uderzeń/minutę
  • Pacjent może się obudzić lub skala śpiączki Glasgow (GCS) > 13
Eksperymentalny: Grupa SD

gotowość do odsadzenia zostanie oceniona według następujących kryteriów:- A) Ocena kliniczna:-

  • Ustąpienie ostrej fazy choroby, z powodu której pacjent był zaintubowany
  • Odpowiedni kaszel
  • Brak nadmiernej wydzieliny tchawiczo-oskrzelowej

B) Obiektywne kryteria: -

  • Odpowiednie natlenienie:PaO2>60mmHg z PEEP<8,SaO2>90%,FIO2<0,5,PaO2/FIO2>200
  • Częstość oddechów <30
  • PH i PaCO2 odpowiednie do wyjściowego stanu układu oddechowego pacjentów
  • Stabilny hemodynamicznie: minimalny lub brak działania wazopresyjnego/inotropowego, brak objawów niedokrwienia mięśnia sercowego
  • Tętno <140 uderzeń/minutę
  • Pacjent może się obudzić lub skala śpiączki Glasgow (GCS) > 13

C) Kryteria ultrasonograficzne: -

• Wychylenie membrany >11 mm
Urządzenie: USG przepony
Wycieczka przeponowa; Ruch przepony będzie mierzony sondą US 3,5 MHz (maszyna Mindray, DC-N6).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik powodzenia odstawienia od wentylacji mechanicznej w obu grupach
Ramy czasowe: 48 godzin po odsadzeniu
(Próba zostanie uznana za udaną próbę odstawienia od piersi, jeśli pacjent minie 48 godzin bez potrzeby wentylacji inwazyjnej lub nieinwazyjnej)
48 godzin po odsadzeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
• Wskaźnik szybkiego płytkiego oddychania (RSBI) i jego korelacja ze zmiennymi pochodzącymi z ultrasonografii
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
• Dni wentylacji (przed próbą odsadzenia) w korelacji z dysfunkcją przepony
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
• Liczba prób odsadzenia przed włączeniem do badania
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: ahmed mohamed moukhtar, MD, professor of anesthesiology cairo university
  • Główny śledczy: waleed ibrahim Hamimmy, MD, professor of anesthesiology cairo university
  • Główny śledczy: akram shahat Eladawy, MD, assistant professor of anesthesiology cairo university
  • Główny śledczy: ahmed muhamed lotfy, MD, lecturer of anesthesiology cairo university
  • Główny śledczy: mina adolf helmy, MSc, assistant lecturer of anesthesiology cairo university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DUS in weaning

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG przepony

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj