Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

La ecografía diafragmática como herramienta guía durante el destete de la ventilación mecánica

29 de septiembre de 2019 actualizado por: Mina Adolf Helmy, Cairo University

Ultrasonido diafragmático como herramienta guía durante el destete de la ventilación mecánica (ensayo controlado aleatorizado)

Evaluar el valor de agregar variables derivadas de la ecografía a los parámetros habituales sobre la tasa de éxito de la desconexión de la ventilación mecánica en pacientes en estado crítico y validar la sensibilidad y la especificidad de las variables derivadas de la ecografía (fracción de engrosamiento/excursión diafragmática)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El destete difícil de la ventilación mecánica (VM) es un problema común en pacientes críticamente enfermos. Se han desarrollado muchos parámetros para ayudar al destete de la VM, como la relación P/F (PO2/FiO2) y el índice de respiración superficial rápida (frecuencia respiratoria/volumen corriente), sin embargo, la sensibilidad y la especificidad para la mayoría de las variables aún son variables en la literatura.

Múltiples estudios han encontrado que los pacientes tolerantes a los SBT tuvieron interrupciones exitosas al menos el 77% del tiempo.

Las causas del fracaso del destete incluyen: disfunción pulmonar y de las vías respiratorias, disfunción cerebral, disfunción cardíaca, disfunción del diafragma y disfunción endocrina.

La disfunción diafragmática es una causa común del fracaso del destete; sin embargo, la mayoría de los métodos tradicionales utilizados para la evaluación de la función diafragmática (fluoroscopia, medición de la presión transdiafragmática) son invasivos y no están disponibles.

La evaluación por ultrasonido de la función diafragmática se ha desarrollado recientemente y proporciona un método fácil y seguro para evaluar la excursión y el engrosamiento diafragmático.

Se encontró que el fracaso del destete (reintubación dentro de las 48 horas) se asoció con una excursión diafragmática <1 cm y una fracción de engrosamiento <28 %. Varios estudios informaron el valor de la ecografía diafragmática para predecir el fracaso del destete, sin embargo, ninguno de ellos utilizó la ecografía diafragmática para guiar el destete.

estudios previos mostraron que la tasa de fracaso de la desconexión de la ventilación mecánica fue del 27 %, sin embargo, la tasa de falla en nuestro departamento fue del 43 %, al agregar los valores derivados del ultrasonido se tiene como objetivo mejorar la tasa de éxito de la desconexión de la ventilación mecánica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Cairo University-Manial

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes críticos intubados por más de 48 horas que están listos para el destete

Criterio de exclusión:

  • • Edad < 18 años

    • vendajes quirúrgicos sobre la caja torácica inferior derecha que impedirían el examen por ultrasonido
    • pacientes con trauma torácico, toracotomía, parálisis diafragmática, lesión diafragmática y cirugía diafragmática
    • pacientes con enfermedades neuromusculares (miastenia grave, distrofias musculares, esclerosis múltiple y esclerosis lateral amiotrófica)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo S

la preparación para el destete se evaluará con los criterios estándar:- A) Evaluación clínica:-

  • Resolución de la fase aguda de la enfermedad por la cual el paciente fue intubado
  • Tos adecuada
  • Ausencia de secreciones traqueobronquiales excesivas

B) Criterios objetivos:-

  • Oxigenación adecuada: PaO2 > 60 mmHg con PEEP < 8, SaO2 > 90 %, FIO2 < 0,5, PaO2/FIO2 > 200
  • Frecuencia respiratoria <30
  • PH y PaCO2 apropiados para el estado respiratorio inicial de los pacientes
  • Hemodinámicamente estable: vasopresores/inotrópicos mínimos o nulos, sin evidencia de isquemia miocárdica
  • FC<140 latidos/minuto
  • El paciente está despierto o escala de coma de Glasgow (GCS)> 13
Experimental: Grupo SD

la preparación para el destete se evaluará con los siguientes criterios:- A) Evaluación clínica:-

  • Resolución de la fase aguda de la enfermedad por la cual el paciente fue intubado
  • Tos adecuada
  • Ausencia de secreciones traqueobronquiales excesivas

B) Criterios objetivos:-

  • Oxigenación adecuada: PaO2 > 60 mmHg con PEEP < 8, SaO2 > 90 %, FIO2 < 0,5, PaO2/FIO2 > 200
  • Frecuencia respiratoria <30
  • PH y PaCO2 apropiados para el estado respiratorio inicial de los pacientes
  • Hemodinámicamente estable: vasopresores/inotrópicos mínimos o nulos, sin evidencia de isquemia miocárdica
  • FC<140 latidos/minuto
  • El paciente está despierto o escala de coma de Glasgow (GCS)> 13

C) Criterios de ultrasonido:-

• Excursión diafragmática >11 mm

Excursión diafragmática; El movimiento diafragmático se medirá con una sonda US de 3,5 MHz (máquina Mindray, DC-N6).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de éxito del destete de la ventilación mecánica en ambos grupos
Periodo de tiempo: 48 horas después del destete
(La prueba se considerará una prueba de destete exitosa si el paciente pasó 48 horas sin necesidad de ventilación ni invasiva ni no invasiva)
48 horas después del destete

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
• Índice de respiración superficial rápida (RSBI) y su correlación con variables derivadas de ultrasonido
Periodo de tiempo: base
base
• Días de ventilación (antes de la prueba de destete) en correlación con la disfunción diafragmática
Periodo de tiempo: base
base
• Número de pruebas de destete antes de la inclusión en el estudio
Periodo de tiempo: base
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: ahmed mohamed moukhtar, MD, professor of anesthesiology cairo university
  • Investigador principal: waleed ibrahim Hamimmy, MD, professor of anesthesiology cairo university
  • Investigador principal: akram shahat Eladawy, MD, assistant professor of anesthesiology cairo university
  • Investigador principal: ahmed muhamed lotfy, MD, lecturer of anesthesiology cairo university
  • Investigador principal: mina adolf helmy, MSc, assistant lecturer of anesthesiology cairo university

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

29 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

29 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

31 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DUS in weaning

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre ultrasonido diafragmático

3
Suscribir