Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diafragmatische echografie als leidraad tijdens het ontwennen van mechanische beademing

29 september 2019 bijgewerkt door: Mina Adolf Helmy, Cairo University

Diafragmatische echografie als leidraad tijdens het ontwennen van mechanische beademing (gerandomiseerde gecontroleerde proef)

Om de waarde te beoordelen van het toevoegen van van echografie afgeleide variabelen aan de gebruikelijke parameters voor het slagingspercentage van het ontwennen van mechanische beademing bij ernstig zieke patiënten en om de gevoeligheid en specificiteit van van echografie afgeleide variabelen te valideren (verdikkingsfractie/diafragmatische uitwijking)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Moeilijk ontwennen van mechanische beademing (MV) is een veelvoorkomend probleem bij ernstig zieke patiënten. Er zijn veel parameters ontwikkeld om te helpen bij het ontwennen van MV, zoals de P/F-ratio (PO2/FiO2) en de snelle oppervlakkige ademhalingsindex (ademhalingsfrequentie/teugvolume), maar de gevoeligheid en specificiteit voor de meeste variabelen zijn nog steeds variabel in de literatuur.

Meerdere onderzoeken hebben aangetoond dat patiënten die SBT's tolerant waren, in ten minste 77% van de gevallen met succes stopten.

Oorzaken van mislukken van het spenen zijn onder andere: luchtweg- en longdisfunctie, hersendisfunctie, hartdisfunctie, diafragmadisfunctie en endocriene disfunctie.

Diafragmatische disfunctie is een veelvoorkomende oorzaak van mislukken van het spenen, maar de meeste traditionele methoden die worden gebruikt voor evaluatie van de diafragmatische functie (fluoroscopie, trans-diafragmatische drukmeting) zijn invasief en niet beschikbaar.

Ultrasone beoordeling van de diafragmatische functie is onlangs ontwikkeld en biedt een gemakkelijke en veilige methode voor de evaluatie van diafragmatische uitwijking en verdikking.

Er werd vastgesteld dat falen van het spenen (herintubatie binnen 48 uur) geassocieerd was met diafragma-uitslag <1 cm en verdikkingsfractie <28%. Verschillende onderzoeken rapporteerden de waarde van diafragma-echografie om speenfalen te voorspellen, maar geen van hen gebruikte diafragma-echografie om begeleiden bij het spenen.

eerdere studies toonden aan dat het faalpercentage van het ontwennen van mechanische beademing 27% was, maar het faalpercentage op onze afdeling was 43% door toevoeging van echografie afgeleide waarden om het slagingspercentage van het ontwennen van mechanische beademing te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Cairo University-Manial

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ernstig zieke patiënten die meer dan 48 uur zijn geïntubeerd en klaar zijn om te spenen

Uitsluitingscriteria:

  • • Leeftijd < 18 jaar

    • chirurgische verbanden over de rechter onderste ribbenkast die echografisch onderzoek onmogelijk maken
    • patiënten met borsttrauma, thoracotomie, diafragmatische verlamming, diafragmatische verwonding en diafragmatische chirurgie
    • patiënten met neuromusculaire aandoeningen (myasthenia gravis, spierdystrofieën, multiple sclerose en amyotrofische laterale sclerose)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Groep S

De speengereedheid wordt beoordeeld aan de hand van de standaardcriteria:- A) Klinische beoordeling:-

  • Oplossing van de acute fase van de ziekte waarvoor de patiënt werd geïntubeerd
  • Voldoende hoest
  • Afwezigheid van overmatige tracheobronchiale secreties

B) Objectieve criteria: -

  • Adequate oxygenatie:PaO2>60 mmHg met PEEP<8,SaO2>90%,FIO2 <0,5,PaO2/FIO2>200
  • Ademhalingsfrequentie <30
  • PH en PaCO2 geschikt voor de basislijn van de ademhalingsstatus van de patiënt
  • Hemodynamisch stabiel: minimale of geen vasopressor/inotropen, geen bewijs van myocardischemie
  • HR<140 slagen/minuut
  • Patiënt is prikkelbaar of Glasgow-comaschaal (GCS)>13
Experimenteel: Groep SD

De speengereedheid wordt beoordeeld aan de hand van de volgende criteria:- A) Klinische beoordeling:-

  • Oplossing van de acute fase van de ziekte waarvoor de patiënt werd geïntubeerd
  • Voldoende hoest
  • Afwezigheid van overmatige tracheobronchiale secreties

B) Objectieve criteria: -

  • Adequate oxygenatie:PaO2>60 mmHg met PEEP<8,SaO2>90%,FIO2 <0,5,PaO2/FIO2>200
  • Ademhalingsfrequentie <30
  • PH en PaCO2 geschikt voor de basislijn van de ademhalingsstatus van de patiënt
  • Hemodynamisch stabiel: minimale of geen vasopressor/inotropen, geen bewijs van myocardischemie
  • HR<140 slagen/minuut
  • Patiënt is prikkelbaar of Glasgow-comaschaal (GCS)>13

C) Echografie criteria:-

• Diafragmatische uitslag >11 mm
Apparaat: diafragmatische echografie
Diafragmatische excursie; Diafragmatische beweging zal worden gemeten met een 3,5-MHz US-sonde (Mindray-machine, DC-N6).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succespercentage van het ontwennen van mechanische beademing in beide groepen
Tijdsspanne: 48 uur na het spenen
(De proef wordt als een succesvolle ontwenningsproef beschouwd als de patiënt 48 uur heeft gepasseerd zonder invasieve of niet-invasieve beademing)
48 uur na het spenen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
• Snelle ondiepe ademhalingsindex (RSBI) en zijn correlatie met van echografie afgeleide variabelen
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
• Dagen van beademing (vóór speenproef) in verband met diafragmadisfunctie
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
• Aantal speenproeven voorafgaand aan opname in het onderzoek
Tijdsspanne: basislijn
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ahmed mohamed moukhtar, MD, professor of anesthesiology cairo university
  • Hoofdonderzoeker: waleed ibrahim Hamimmy, MD, professor of anesthesiology cairo university
  • Hoofdonderzoeker: akram shahat Eladawy, MD, assistant professor of anesthesiology cairo university
  • Hoofdonderzoeker: ahmed muhamed lotfy, MD, lecturer of anesthesiology cairo university
  • Hoofdonderzoeker: mina adolf helmy, MSc, assistant lecturer of anesthesiology cairo university

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DUS in weaning

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diafragmatische echografie bij het spenen

Klinische onderzoeken op diafragmatische echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren