Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diafragmatisk ultraljud som ett guideverktyg under avvänjning från mekanisk ventilation

29 september 2019 uppdaterad av: Mina Adolf Helmy, Cairo University

Diafragmatisk ultraljud som ett vägledningsverktyg under avvänjning från mekanisk ventilation (randomiserat kontrollerat försök)

För att bedöma värdet av att lägga till ultraljudshärledda variabler till de vanliga parametrarna för framgångsfrekvens för avvänjning från mekanisk ventilation hos kritiskt sjuka patienter och för att validera känslighet och specificitet hos ultraljudshärledda variabler (förtjockningsfraktion/diafragmatisk exkursion)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Svår avvänjning från mekanisk ventilation (MV) är ett vanligt problem hos kritiskt sjuka patienter. Många parametrar har utvecklats för att underlätta avvänjning från MV såsom P/F-kvot (PO2/FiO2) och snabbt yt andningsindex (andningsfrekvens/tidalvolym), men sensitivitet och specificitet för de flesta variabler är fortfarande varierande i litteraturen.

Flera studier har funnit att patienter som tolererar SBT visade sig ha framgångsrika avbrott åtminstone 77 % av gångerna.

Orsaker till avvänjningsfel inkluderar: luftvägs- och lungdysfunktion, hjärndysfunktion, hjärtdysfunktion, diafragmadysfunktion och endokrin dysfunktion.

Diafragmatisk dysfunktion är en vanlig orsak till avvänjningsfel, men de flesta traditionella metoder som används för att utvärdera diafragmafunktionen (fluoroskopi, transdiafragmatisk tryckmätning) är invasiva och inte tillgängliga.

Ultraljudsbedömning av diafragmafunktionen har nyligen utvecklats och ger en enkel och säker metod för utvärdering av diafragmaavvikelse och förtjockning.

Det visade sig att avvänjningsfel (återintubering inom 48 timmar) var associerat med diafragmatisk exkursion <1 cm och förtjockningsfraktion <28% flera studier rapporterade värdet av diafragmatisk ultraljud för att förutsäga avvänjningsfel, men ingen av dem använde diafragmatisk ultraljud för att vägleda avvänjning.

Tidigare studier visade att misslyckandefrekvensen för avvänjning från mekanisk ventilation var 27 %, men misslyckandefrekvensen på vår avdelning var 43 % med tillsats av ultraljudshärledda värden för att förbättra framgångsfrekvensen för avvänjning från mekanisk ventilation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo University-Manial

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kritiskt sjuka patienter intuberade i mer än 48 timmar som är redo för avvänjning

Exklusions kriterier:

  • • Ålder < 18 år

    • kirurgiska förband över den högra nedre bröstkorgen som skulle förhindra ultraljudsundersökning
    • patienter med brösttrauma, torakotomi, diafragmatisk förlamning, diafragmatisk skada och diafragmakirurgi
    • patienter med neuromuskulära sjukdomar (myasthenia gravis, muskeldystrofier, multipel skleros och amyotrofisk lateralskleros)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Grupp S

avvänjningsberedskap kommer att utvärderas med standardkriterierna:- A) Klinisk bedömning:-

  • Upplösning av den akuta fasen av sjukdomen för vilken patienten intuberades
  • Tillräcklig hosta
  • Frånvaro av överdriven trakeobronkial sekret

B) Objektiva kriterier:-

  • Adekvat syresättning: PaO2>60mmHg med PEEP<8,SaO2>90%,FIO2 <0,5,PaO2/FIO2>200
  • Andningsfrekvens <30
  • PH och PaCO2 lämpliga för patienternas andningsstatus vid baslinjen
  • Hemodynamiskt stabil: minimal eller inga vasopressorer/inotroper, inga tecken på myokardischemi
  • HR<140 slag/minut
  • Patienten är arousable eller Glasgow coma-scale (GCS)>13
Experimentell: Grupp SD

avvänjningsberedskap kommer att utvärderas med följande kriterier:- A) Klinisk bedömning:-

  • Upplösning av den akuta fasen av sjukdomen för vilken patienten intuberades
  • Tillräcklig hosta
  • Frånvaro av överdriven trakeobronkial sekret

B) Objektiva kriterier:-

  • Adekvat syresättning: PaO2>60mmHg med PEEP<8,SaO2>90%,FIO2 <0,5,PaO2/FIO2>200
  • Andningsfrekvens <30
  • PH och PaCO2 lämpliga för patienternas andningsstatus vid baslinjen
  • Hemodynamiskt stabil: minimal eller inga vasopressorer/inotroper, inga tecken på myokardischemi
  • HR<140 slag/minut
  • Patienten är arousable eller Glasgow coma-scale (GCS)>13

C) Ultraljudskriterier:-

• Diafragmatisk avvikelse >11 mm
Enhet: diafragmatisk ultraljud
Diafragmatisk utflykt; Diafragmarörelsen kommer att mätas med en 3,5 MHz US-sond (Mindray-maskin, DC-N6).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsgrad för avvänjning från mekanisk ventilation i båda grupperna
Tidsram: 48 timmar efter avvänjning
(Försöket kommer att betraktas som ett framgångsrikt avvänjningsförsök om patienten passerat 48 timmar utan behov av varken invasiv eller icke-invasiv ventilation)
48 timmar efter avvänjning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
• Rapid shallow breathing index (RSBI) och dess korrelation med ultraljudshärledda variabler
Tidsram: baslinje
baslinje
• Ventilationsdagar (före avvänjningsförsök) i samband med diafragmatisk dysfunktion
Tidsram: baslinje
baslinje
• Antal avvänjningsförsök innan inkludering i studien
Tidsram: baslinje
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: ahmed mohamed moukhtar, MD, professor of anesthesiology cairo university
  • Huvudutredare: waleed ibrahim Hamimmy, MD, professor of anesthesiology cairo university
  • Huvudutredare: akram shahat Eladawy, MD, assistant professor of anesthesiology cairo university
  • Huvudutredare: ahmed muhamed lotfy, MD, lecturer of anesthesiology cairo university
  • Huvudutredare: mina adolf helmy, MSc, assistant lecturer of anesthesiology cairo university

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

29 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

29 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2018

Första postat (Faktisk)

31 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DUS in weaning

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diafragmatisk ultraljud vid avvänjning

Kliniska prövningar på diafragmatisk ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera