Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diafragmatisk ultralyd som et guideværktøj under fravænning fra mekanisk ventilation

29. september 2019 opdateret af: Mina Adolf Helmy, Cairo University

Diafragmatisk ultralyd som et vejledende værktøj under fravænning fra mekanisk ventilation (randomiseret kontrolleret forsøg)

At vurdere værdien af ​​at tilføje ultralyds-afledte variabler til de sædvanlige parametre for succesrate for fravænning fra mekanisk ventilation hos kritisk syge patienter og for at validere sensitivitet og specificitet af ultralyd-afledte variabler (fortykkelsesfraktion/diafragmatisk ekskursion)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Svær fravænning fra mekanisk ventilation (MV) er et almindeligt problem hos kritisk syge patienter. Mange parametre er blevet udviklet for at hjælpe med fravænning fra MV såsom P/F-forhold (PO2/FiO2) og hurtigt overfladisk vejrtrækningsindeks (respirationsfrekvens/tidalvolumen), men sensitivitet og specificitet for de fleste variabler er stadig variable i litteraturen.

Flere undersøgelser har fundet ud af, at patienter, der er tolerante over for SBT'er, viste sig at have succesfulde seponeringer i mindst 77 % af tiden.

Årsager til fravænningssvigt omfatter: luftvejs- og lungedysfunktion, hjernedysfunktion, hjertedysfunktion, diaphragma dysfunktion og endokrin dysfunktion.

Diafragmatisk dysfunktion er en almindelig årsag til fravænningssvigt, men de fleste af de traditionelle metoder, der anvendes til evaluering af diaphragmatisk funktion (fluoroskopi, trans-diafragmatisk trykmåling) er invasive og ikke tilgængelige.

Ultralydsvurdering af diaphragmatisk funktion er blevet udviklet for nylig, hvilket giver en nem og sikker metode til evaluering af diafragmatisk udsving og fortykkelse.

Det blev fundet, at fravænningssvigt (Re-intubation inden for 48 timer) var forbundet med diaphragmatisk udsving <1 cm og fortykkelsesfraktion <28 % flere undersøgelser rapporterede værdien af ​​diaphragmatisk ultralyd for at forudsige fravænningssvigt, men ingen af ​​dem brugte diafragmatisk ultralyd til at guide fravænning.

tidligere undersøgelser viste, at fejlraten for fravænning fra mekanisk ventilation var 27%, men fejlraten i vores afdeling var 43%, tilføjelse af ultralydsafledte værdier, der sigter mod at forbedre succesraten for fravænning fra mekanisk ventilation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo University-Manial

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kritisk syge patienter intuberet i mere end 48 timer, som er klar til fravænning

Ekskluderingskriterier:

  • • Alder < 18 år

    • kirurgiske forbindinger over højre nederste brystkasse, hvilket ville udelukke ultralydsundersøgelse
    • patienter med brysttraume, torakotomi, diafragmatisk lammelse, diafragmaskade og diafragmakirurgi
    • patienter med neuromuskulære sygdomme (myasthenia gravis, muskeldystrofier, multipel sklerose og amyotrofisk lateral sklerose)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Gruppe S

fravænningsberedskab vil blive evalueret med standardkriterierne:- A) Klinisk vurdering:-

  • Løsning af den akutte fase af sygdom, som patienten blev intuberet for
  • Tilstrækkelig hoste
  • Fravær af overdreven tracheobronchial sekretion

B) Objektive kriterier:-

  • Tilstrækkelig iltning: PaO2>60mmHg med PEEP<8,SaO2>90%,FIO2 <0,5,PaO2/FIO2>200
  • Respirationsfrekvens <30
  • PH og PaCO2 passende for patienternes respiratoriske status ved baseline
  • Hæmodynamisk stabil: minimal eller ingen vasopressor/inotrope, ingen tegn på myokardieiskæmi
  • HR<140 slag/minut
  • Patienten er arousable eller Glasgow coma scale (GCS)>13
Eksperimentel: Gruppe SD

fravænningsberedskab vil blive evalueret med følgende kriterier:- A) Klinisk vurdering:-

  • Løsning af den akutte fase af sygdom, som patienten blev intuberet for
  • Tilstrækkelig hoste
  • Fravær af overdreven tracheobronchial sekretion

B) Objektive kriterier:-

  • Tilstrækkelig iltning: PaO2>60mmHg med PEEP<8,SaO2>90%,FIO2 <0,5,PaO2/FIO2>200
  • Respirationsfrekvens <30
  • PH og PaCO2 passende for patienternes respiratoriske status ved baseline
  • Hæmodynamisk stabil: minimal eller ingen vasopressor/inotrope, ingen tegn på myokardieiskæmi
  • HR<140 slag/minut
  • Patienten er arousable eller Glasgow coma scale (GCS)>13

C) Ultralydskriterier:-

• Diafragmatisk udsving >11 mm
Enhed: diaphragmatisk ultralyd
Diafragmatisk udflugt; Diafragmatisk bevægelse vil blive målt med en 3,5 MHz amerikansk sonde (Mindray-maskine, DC-N6).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate for fravænning fra mekanisk ventilation i begge grupper
Tidsramme: 48 timer efter fravænning
(Forsøget vil blive betragtet som et vellykket fravænningsforsøg, hvis patienten passerede 48 timer uden behov for hverken invasiv eller ikke-invasiv ventilation)
48 timer efter fravænning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
• Rapid shallow breathing index (RSBI) og dets korrelation med ultralydsafledte variabler
Tidsramme: baseline
baseline
• Ventilationsdage (før fravænningsforsøg) i sammenhæng med diafragmatisk dysfunktion
Tidsramme: baseline
baseline
• Antal fravænningsforsøg før optagelse i undersøgelsen
Tidsramme: baseline
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ahmed mohamed moukhtar, MD, professor of anesthesiology cairo university
  • Ledende efterforsker: waleed ibrahim Hamimmy, MD, professor of anesthesiology cairo university
  • Ledende efterforsker: akram shahat Eladawy, MD, assistant professor of anesthesiology cairo university
  • Ledende efterforsker: ahmed muhamed lotfy, MD, lecturer of anesthesiology cairo university
  • Ledende efterforsker: mina adolf helmy, MSc, assistant lecturer of anesthesiology cairo university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

29. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DUS in weaning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diafragmatisk ultralyd ved fravænning

Kliniske forsøg med diaphragmatisk ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner