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기계 환기에서 젖을 떼는 동안 가이드 도구로서의 횡격막 초음파

2019년 9월 29일 업데이트: Mina Adolf Helmy, Cairo University

기계 환기에서 젖을 떼는 동안 가이드 도구로서의 횡격막 초음파(무작위 제어 시험)

중환자의 기계적 인공호흡 중단 성공률에 대한 일반적인 매개변수에 초음파 파생 변수를 추가하는 가치를 평가하고 초음파 파생 변수의 민감도와 특이성을 검증합니다(두꺼워지는 부분/횡격막 편위).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기계적 환기(MV)로 인한 어려운 이유는 중환자의 일반적인 문제입니다. P/F 비율(PO2/FiO2) 및 빠른 얕은 호흡 지수(호흡수/일회호흡량)와 같은 MV에서 이유를 돕기 위해 많은 매개변수가 개발되었지만 대부분의 변수에 대한 민감도와 특이성은 문헌에서 여전히 가변적입니다.

여러 연구에서 SBT에 내성이 있는 환자가 적어도 77%의 시간 동안 성공적으로 중단한 것으로 나타났습니다.

이유 실패의 원인에는 기도 및 폐 기능 장애, 뇌 기능 장애, 심장 기능 장애, 횡격막 기능 장애 및 내분비 기능 장애가 포함됩니다.

횡격막 기능 장애는 젖 떼기 실패의 일반적인 원인이지만 횡격막 기능 평가에 사용되는 대부분의 전통적인 방법(투시법, 경횡격막 압력 측정)은 침습적이며 사용할 수 없습니다.

횡격막 기능의 초음파 평가는 횡격막 편위 및 비후를 평가하기 위한 쉽고 안전한 방법을 제공하는 최근에 개발되었습니다.

이유 실패(48시간 이내 재삽관)는 횡격막 편위 <1 cm 및 비후 비율 <28%와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 여러 연구에서 이유 실패를 예측하기 위해 횡격막 초음파의 가치를 보고했지만, 그 중 어느 누구도 횡격막 초음파를 사용하여 이유식 안내.

이전 연구에서는 기계적 환기의 이유 실패율이 27%인 것으로 나타났지만, 우리 부서의 실패율은 43%였습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • Cairo University-Manial

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 48시간 이상 삽관된 중환자 중 이유할 준비가 된 환자

제외 기준:

  • • 연령 < 18세

    • 초음파 검사를 배제하는 오른쪽 아래 갈비뼈 위의 수술용 드레싱
    • 흉부 외상, 개흉술, 횡격막 마비, 횡격막 손상 및 횡격막 수술 환자
    • 신경근 질환 환자(중증 근무력증, 근이영양증, 다발성 경화증 및 근위축성 측삭 경화증)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 그룹 S

이유 준비는 다음과 같은 표준 기준으로 평가됩니다. A) 임상 평가:-

  • 환자가 삽관된 질병의 급성기 해결
  • 적절한 기침
  • 과도한 기관지 분비물의 부재

B) 객관적인 기준:-

  • 적절한 산소 공급: PaO2>60mmHg, PEEP<8,SaO2>90%,FIO2 <0.5,PaO2/FIO2>200
  • 호흡수 <30
  • 환자의 기본 호흡 상태에 적합한 PH 및 PaCO2
  • 혈역학적으로 안정: 승압제/수축촉진제 최소 또는 없음, 심근 허혈의 증거 없음
  • HR<140 비트/분
  • 환자가 깨어날 수 있거나 글래스고 혼수 척도(GCS)>13
실험적: 그룹 SD

이유 준비는 다음 기준으로 평가됩니다:- A) 임상 평가:-

  • 환자가 삽관된 질병의 급성기 해결
  • 적절한 기침
  • 과도한 기관지 분비물의 부재

B) 객관적인 기준:-

  • 적절한 산소 공급: PaO2>60mmHg, PEEP<8,SaO2>90%,FIO2 <0.5,PaO2/FIO2>200
  • 호흡수 <30
  • 환자의 기본 호흡 상태에 적합한 PH 및 PaCO2
  • 혈역학적으로 안정: 승압제/수축촉진제 최소 또는 없음, 심근 허혈의 증거 없음
  • HR<140 비트/분
  • 환자가 깨어날 수 있거나 글래스고 혼수 척도(GCS)>13

C) 초음파 기준:-

• 횡격막 편위 >11mm
장치: 횡격막 초음파
횡격막 소풍; 횡격막 움직임은 3.5MHz US 프로브(Mindray machine, DC-N6)로 측정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 그룹 모두 기계 환기로 인한 이유식 성공률
기간: 이유 후 48시간
(환자가 침습적 인공호흡과 비침습적 인공호흡 모두 필요하지 않고 48시간이 지나면 성공적인 이유 시험으로 간주됩니다.)
이유 후 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
• 급속 얕은 호흡 지수(RSBI) 및 초음파 파생 변수와의 상관관계
기간: 기준선
기준선
• 횡격막 기능 장애와 상관관계가 있는 인공호흡 일수(위닝 시험 전)
기간: 기준선
기준선
• 연구에 포함되기 전 이유 시험 횟수
기간: 기준선
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 수석 연구원: ahmed mohamed moukhtar, MD, professor of anesthesiology cairo university
  • 수석 연구원: waleed ibrahim Hamimmy, MD, professor of anesthesiology cairo university
  • 수석 연구원: akram shahat Eladawy, MD, assistant professor of anesthesiology cairo university
  • 수석 연구원: ahmed muhamed lotfy, MD, lecturer of anesthesiology cairo university
  • 수석 연구원: mina adolf helmy, MSc, assistant lecturer of anesthesiology cairo university

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 30일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 29일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 24일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DUS in weaning

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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