数字听力计与传统听力计（金标准）：音调与语音识别阈值研究 (LHS)
2026年6月30日 更新者：Centre Hospitalier le Mans
数字听力计与传统听力计（金标准）：音调和语音识别阈值研究
根据世界卫生组织（2024年2月2日）的数据：全球超过5%的人口，即4.3亿人（包括3400万儿童），因听力损失残疾而需要康复服务。 预计到2050年，将有7亿人受到影响，即每10人中就有1人。 预计到2050年，近25亿人将出现某种程度的听力损失。
在大多数情况下，听力测试包括确定患者的音调阈值和言语识别阈值。
Hearing Space设备是一款数字听力计，可同时进行音调和言语听力测试。 该设备的突出之处在于，用户可通过引导式自动程序自行校准其传感器。 此程序确保校准符合相关校准标准。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
53
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Le Mans、法国、72000
- Centre Hospitalier du Mans
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 前往耳鼻喉科进行听力检查的患者
- 成年患者（年龄18岁及以上），不限体重、性别、种族等
- 母语为法语的患者
- 能够理解说明。隶属于社会保障体系或享受其福利的人员。
- 参与者及研究者签署的自由、知情、书面同意书（不晚于纳入日，且在研究所要求的任何检查之前）。
排除标准：
- 已知/确诊单侧耳蜗性耳聋的患者
- 被剥夺自由或受监护的成年人
- 孕妇
- 仅有一只耳朵的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Hearing Space 听力计优先
先使用 Hearing Space 听力计，然后使用 AC40 听力计
|
所有患者将首先由Hearing Space听力计进行测试，然后由AC40听力计进行测试
|
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实验性的：AC40 听力计首选
AC40听力计优先，随后使用Hearing Space听力计
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所有患者将首先使用AC40听力计进行测试，然后使用Hearing Space听力计进行测试
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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听觉阈值水平和言语识别阈值
大体时间：从入组到干预结束（平均40分钟）
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将使用Hearing Space数字听力计和Interacoustic AC40物理听力计（随机顺序）分别对患者的每只耳朵进行纯音听阈和言语识别阈值的测量。 随后将对获得的结果进行统计学比较，以确定两种设备获得的结果之间是否存在显著差异。 |
从入组到干预结束（平均40分钟）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月7日
初级完成 (实际的)
2026年1月12日
研究完成 (实际的)
2026年1月12日
研究注册日期
首次提交
2026年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月4日
首次发布 (实际的)
2026年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月30日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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