针对自闭症儿童坚持同一性的家长介导干预
2026年2月23日 更新者：Jennifer Phillips、Stanford University
针对自闭症儿童坚持同一性的试点远程医疗家长介导干预
本研究将检验虚拟父母介导的干预对于自闭症患者坚持相同行为的潜在有效性，并调查 1) 护理人员是否可以学习通过远程医疗为 IS 提供适应性的支持性养育（SPACE）干预，以及 2 ）儿童的 IS 行为是否会表现出更大的改善。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kari Berquist, PhD
- 电话号码：(650) 724-6026
- 邮箱：spacestudy@stanford.edu
学习地点
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94305
- 招聘中
- Stanford University
-
接触：
- Kari Berquist, PhD
- 电话号码：(650) 724-6026
- 邮箱：spacestudy@stanford.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 同意时 6:0 至 10:11 年
- 诊断患有自闭症谱系障碍（根据病史、查阅现有医疗记录，包括心理学家完成的诊断测试）
- IQ > 或 = 75（基于病史、现有医疗记录的审查）
- 根据筛查措施报告三个或更多家庭住宿是否坚持相同
- 说英语的家长和青少年能够持续参与学习程序
排除标准：
- 患有严重听力、语言或运动障碍的儿童
- 在研究开始前两个月之前进行不稳定的行为和药物治疗（例如焦虑药物）来治疗焦虑或 IS 行为，并且在试验过程中没有预期的治疗变化
- 参加过正式 SPACE 培训的护理人员
- 针对焦虑或坚持同一性的同时心理社会治疗
- 有明显拒学、自残或自杀意念历史的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：积极治疗
符合资格的参与者将接受为期 16 周的家长干预，以坚持同一性
|
这项研究将检验虚拟父母介导的干预对于自闭症患者坚持相同行为的潜在有效性。
这包括一项为期 16 周的方案，其中护理人员每周与研究治疗师会面一小时。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治疗期间家长评定的限制行为维度评估 (DARB) 分数相对于基线的变化。
大体时间：筛查、基线、第 4、8、12、16 周和 2 个月随访
|
DARB 分数衡量限制性和重复性行为，分数越高表明强度越大。
|
筛查、基线、第 4、8、12、16 周和 2 个月随访
|
|
治疗期间临床医生评定的临床总体印象量表评分相对于基线的变化。
大体时间：第 8、16 周和 2 个月随访
|
评分范围：1 = 正常，没有生病； 7 = 病情最严重的患者； 1 = 自治疗开始以来信息非常丰富； 7 = 自治疗开始以来非常糟糕。
|
第 8、16 周和 2 个月随访
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
自闭症谱系障碍儿童焦虑量表 (ASC-ASD) 记录的家长评定焦虑水平相对于基线的变化。
大体时间：基线、第 16 周和 2 个月随访
|
ASC-ASD 捕获的焦虑得分越高，表明分离焦虑、不确定性、表现焦虑和焦虑唤醒等子领域的焦虑严重程度越高。
[评分范围：0-72]
|
基线、第 16 周和 2 个月随访
|
|
治疗期间情绪调节检查表分数的变化
大体时间：基线，16 周
|
情绪调节检查表 (ERC) 是一项由看护者完成的 24 项儿童自我调节措施。
项目按照连续统一体进行评级（1=很少，4=几乎总是）。
不稳定性/消极性子量表的得分越高，表明管理和应对情绪的难度越大，而情绪调节子量表的得分越高，表明自我调节的能力越好。
|
基线，16 周
|
|
治疗期间日常生活技能量表评分的变化
大体时间：基线、16 周、2 个月随访
|
分数越高表明 DLSS 能力越好。
[评分范围：0-53]
|
基线、16 周、2 个月随访
|
|
开源的变化 - 治疗期间的挑战性行为评分
大体时间：基线、16 周、2 个月随访
|
较高的水平表明挑战行为的水平较高，较低的水平表明进步。
|
基线、16 周、2 个月随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jennifer Phillips, PhD、Stanford University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月5日
初级完成 (估计的)
2027年10月1日
研究完成 (估计的)
2027年10月1日
研究注册日期
首次提交
2024年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月17日
首次发布 (实际的)
2024年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月23日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.