未能启动的家长指导。 (SPACE-FTL)
高度依赖成年子女的家长指导
研究概览
详细说明
近年来，与父母同住的成年美国人人数有所增加。 在18至34岁的年龄段，与父母同住是目前最常见的居住安排。 由于经济困难，一些成年子女一直将父母的家作为临时解决方案。 然而，其他成年人留在家里，高度依赖他们的父母，而不是接受高等教育或就业。 后一组（有时被称为“启动失败”）被认为同时患有个人和家庭问题，对治疗师构成重大挑战（Lebowitz，2016 年）。 迄今为止，几乎没有证据可以指导案例概念化或干预策略。 在本协议中，为简洁起见，将使用术语“FTL”代替“不能独立运作的高度依赖的成年子女”。
对于临床医生来说，与患有 FTL 病例的个体一起工作似乎更像是治疗儿童患者而不是成人患者。 父母经常发起临床接触，在许多情况下，受抚养成人并不开放或不愿意直接参与治疗。
Lebowitz 博士及其同事与患有临床焦虑症的青少年父母进行的合作提出了理论概念化和 FTL 病例的干预手段。 患有焦虑症的青少年表现出类似的模式，他们依赖父母的帮助来避免他们感到痛苦的情况，这一过程被称为家庭适应。 已发现与父母合作减少家庭住宿可有效减少青少年的焦虑和增加独立应对能力。 这种手动方法称为 SPACE（对焦虑儿童情绪的支持性育儿），已在临床试验中反复测试，包括随机对照试验研究。
在拟议的研究中，研究人员将检查基于 SPACE 的父母指导计划的结果，该计划针对 FTL 成人的父母（以下简称 SPACE-FTL）。 目前的提案建立在已发表的可行性研究的基础上，该研究发现减少家庭住宿在 FTL 中是成功的，并且在相当大比例的情况下，成年子女开始工作或学习或搬到独立住所。
在这项研究中，研究人员旨在调查 SPACE-FTL 结果，包括与未治疗（即候补名单控制）相比，成年儿童症状的改善和相关损害（例如疾病成本）的减少。 主要假设是，与等待列表控制条件相比，SPACE-FTL 将降低 FTL 的严重性和损伤。 其他结果将与 SPACE-FTL 的可行性、可接受性和家长满意度有关。 研究人员假设父母将 SPACE-FTL 评为高度可接受的，并且依从性将超过 70%。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06519
- Yale University Child Study Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
具有 FTL 的个人将被描述为：
- 住在父母家。
- 每周没有超过 10 小时的有酬工作 3. 没有积极参与教育计划。
- 这些条件已满足至少六个月。
参与的家长将：
- 同意研究和所有研究程序。
- 精通或流利使用英语。
- 与受支持的人一起生活。
参与者将根据以下条件被排除在外：
- 根据家长报告，患有 FTL 的人正在（或可能正在）患有严重的精神障碍。 这包括精神病、双相情感障碍、自闭症谱系障碍或智力发育迟缓的任何终生病史。
- 患有 FTL 的人正在（或可能正在遭受）物质使用障碍（包括行为成瘾）。
- 患有 FTL 的人遭受了重大伤害或疾病，因此无法工作或学习。
- 患有 FTL 的人表现出急性自杀迹象，需要更高级别的护理
排除标准：
-
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：治疗组（活性）
该组中的个人将在初步评估后立即开始治疗。
|
治疗将在 10 个 50 分钟的疗程中提供给父母。
会议计划每周举行一次，并将在第一次会议后的 13 周内完成。
这些课程包括指导和教育、获得技能、角色扮演和模拟。
在某些课程中，父母将获得练习和目标，以减少在家中实现的调节（在认知行为疗法中，这有时称为“家庭作业”）。
例如，父母写下一两件他们最希望看到孩子处理得更好的事情。
|
|
有源比较器：候补名单控制组
该组中的个人将在初步评估后开始治疗，延迟十三周。
|
治疗将在 10 个 50 分钟的疗程中提供给父母。
会议计划每周举行一次，并将在第一次会议后的 13 周内完成。
这些课程包括指导和教育、获得技能、角色扮演和模拟。
在某些课程中，父母将获得练习和目标，以减少在家中实现的调节（在认知行为疗法中，这有时称为“家庭作业”）。
例如，父母写下一两件他们最希望看到孩子处理得更好的事情。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
超光速状态的变化
大体时间：在治疗 13 周之前和之后各一次
|
成年子女的住宿、就业和参加学术课程的状况发生变化。 状态将通过未能启动家长筛选调查 (FTL-SPS) 来衡量。 FTL 父母筛选调查 (FTL-PSS)。 这组 16 个筛选问题建立在之前的工作之上（Hicks，2017 年；Huttner，2019 年；Koyama 等人，2010 年；Nonaka、Shimada 和 Sakai，2018 年；Teo 等人，2015 年）。 这些问题由父母/看护人回答，并侧重于未能启动的客观人口统计指标。 父母认可描述他们孩子当前 FTL 状态的 FTL-PSS 项目。 |
在治疗 13 周之前和之后各一次
|
|
FTL 症状的变化
大体时间：在治疗 13 周之前和之后各一次
|
成年子女的住宿、就业和参加学术课程的状况发生变化。 将使用 Hikikomori 适应性行为量表 (ABS-H) 测量症状。 Hikikomori 适应性行为量表（ABS-H；Nonaka 等人，2018 年）是一个包含 38 个项目的量表，用于测量 FTL 个体的适应性行为。 量表由父母完成。 父母以 4 分制（从不、偶尔、经常、总是）回答症状的普遍性。 较高的平均分数表示更多的 FTL 症状。 |
在治疗 13 周之前和之后各一次
|
|
临床严重程度的变化
大体时间：在治疗 13 周之前和之后各一次
|
我们将使用临床整体印象量表改善和严重程度（CGI-S、CGI-I）评估临床严重程度和严重程度的变化。 临床整体印象量表 - 严重性 (CGI-S) 和改善 (CGI-I)（NIMH，1985 年）。 14 项量表将用于评估后续访问的总体严重程度 (CGI-S) 和改善 (CGI-I)。 CGI-I 得分为 1（“有很大改善”）或 2（“有很大改善”）表示治疗反应积极；所有其他响应都被视为否定响应。 |
在治疗 13 周之前和之后各一次
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
改变家庭住宿
大体时间：在治疗 13 周之前和之后各一次
|
我们将使用家庭住宿量表 - 家长版 (FASA-P) 衡量父母的住宿 家庭适应量表 (FASA-P)（Lebowitz 等人，2013 年）是一种自我报告问卷，用于衡量家庭对儿童焦虑症状的适应或参与程度。 FASA 包含 9 个项目，对适应频率、父母对焦虑症状的参与以及父母因孩子的焦虑而对日常生活和日程安排做出的改变进行评级。 这些项目一起产生总住宿分数。 一个额外的项目评估住宿给父母带来的痛苦程度，另外四个项目评估不住宿的短期负面后果。 |
在治疗 13 周之前和之后各一次
|
|
疾病费用的变化
大体时间：在治疗 13 周之前和之后各一次
|
我们将使用未能启动疾病成本 (FTL-COI) 措施来检查 FTL 成本的变化（针对个人的父母）。 疾病成本评估 (Cost-of-illness assessment, FTL-COI) 是一份包含 14 项的内部调查问卷，用于估算父母因抚养孩子而产生的总成本。 将项目相加以产生每月的总疾病成本。 |
在治疗 13 周之前和之后各一次
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Lebowitz ER, Woolston J, Bar-Haim Y, Calvocoressi L, Dauser C, Warnick E, Scahill L, Chakir AR, Shechner T, Hermes H, Vitulano LA, King RA, Leckman JF. Family accommodation in pediatric anxiety disorders. Depress Anxiety. 2013 Jan;30(1):47-54. doi: 10.1002/da.21998. Epub 2012 Sep 10.
- Thompson-Hollands J, Kerns CE, Pincus DB, Comer JS. Parental accommodation of child anxiety and related symptoms: range, impact, and correlates. J Anxiety Disord. 2014 Dec;28(8):765-73. doi: 10.1016/j.janxdis.2014.09.007. Epub 2014 Sep 16.
- Lebowitz ER, Shimshoni Y. The SPACE program, a parent-based treatment for childhood and adolescent OCD: The case of Jasmine. Bull Menninger Clin. 2018 Fall;82(4):266-287. doi: 10.1521/bumc.2018.82.4.266.
- Fry, R. (2016). For First Time in Modern Era, Living with Parents Edges out Other Living Arrangements for 18-to 34-Year-Olds: Share Living with Spouse or Partner Continues to Fall. Pew Research Center.
- Lebowitz, E. R., Omer, H., Hermes, H., & Scahill, L. (2014). Parent training for childhood anxiety disorders: the SPACE program. Cognitive and Behavioral Practice, 21(4), 456-469.
- Lebowitz E, Dolberger D, Nortov E, Omer H. Parent training in nonviolent resistance for adult entitled dependence. Fam Process. 2012 Mar;51(1):90-106. doi: 10.1111/j.1545-5300.2012.01382.x.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.