EaRneST:运动和循环代谢组学:一项试点随机对照研究 (EaRneST)
简要总结本研究的目的是调查循环代谢物如何介导运动干预后心脏功能的变化。
状况或疾病:心血管功能
干预/治疗 心血管:超声心动图 其他:血管僵硬 其他:代谢组学(血液)
研究概览
详细说明
具体实施方式该研究的目的是确定结构化运动干预对线粒体燃料代谢和心血管功能的影响。 患有舒张功能障碍的参与者将接受结构化的运动干预。
A组(干预组)将接受为期三个月的运动干预,B组(对照组)将不接受运动干预。 在研究开始和完成后,所有参与者都将接受心血管测试以测量心血管功能,并收集生物样本(血液和尿液)以进行代谢分析。
研究设计 研究类型:随机对照试验 预计入组人数:40 名受试者 时间视角:前瞻性 正式名称:EaRneST:运动和循环代谢组学:试点随机对照研究 研究开始日期:2018 年 7 月 预计主要完成日期:2019 年 11 月 预计研究完成日期: 2019 年 11 月
组和队列 组/队列:A 组 干预/治疗访视 1. 基线程序
心血管测量 通过无创肱动脉血压机评估动脉硬度 超声心动图 标准经胸超声心动图检查将根据既定的实验室实践使用标准市售机器进行。
将进行静息心电图以确定窦性心律。
- 生物样本采集 将采集新鲜血液、尿液样本用于代谢组学。
- 六分钟步行测试 六分钟步行测试是一种穿梭步行测试。
- 肌肉骨骼分析 参与者将接受重点检查,包括测量身高、体重、体重指数、腰围、身体成分分析。
访问 2 至访问 13。 每周一次运动干预,共三个月
第 14 次访视:三个月的程序结束。
- 心血管测量超声心动图将进行静息心电图以确定窦性心律。
- 生物样本采集 将采集新鲜血液、尿液样本用于代谢组学。
- 六分钟步行测试
- 肌肉骨骼分析
B 组访视 1. 基线程序
心血管测量 通过无创肱动脉血压机评估动脉硬度 超声心动图 标准经胸超声心动图检查将根据既定的实验室实践使用标准市售机器进行。
将进行静息心电图以确定窦性心律。
- 生物样本采集 将采集新鲜血液、尿液样本用于代谢组学。
- 六分钟步行测试 六分钟步行测试是一种穿梭步行测试。
- 肌肉骨骼分析 参与者将接受重点检查,包括测量身高、体重、体重指数、腰围、身体成分分析。
第二次就诊:三个月的程序结束。
- 心血管测量 通过无创肱动脉血压机评估动脉硬度 超声心动图 将进行静息心电图以确定心律。
- 生物样本采集 将采集新鲜血液、尿液样本用于代谢组学。
- 六分钟步行测试
- 肌肉骨骼分析结果测量
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Singapore、新加坡、169609
- National Heart Center Singapore
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄40岁及以上
- 至少 1 级舒张功能障碍
- 愿意并且能够给予参与研究的知情同意
排除标准:
- 心血管疾病史
- 癌症史
- 中风病史
- 尽管正在接受高血压治疗,但高血压仍未得到控制(收缩压≥160mmHg和/或舒张压≥90mmHg)
- 低血压(收缩压<90mmHg或舒张压<40mmHg)
- 急性肺栓塞或肺梗塞
- 急性心肌炎或心包炎
- 怀疑或已知的夹层动脉瘤
- 急性全身感染
- 不受控制的代谢性疾病(例如 糖尿病、甲状腺毒症或粘液性水肿)
- 因运动而加剧的神经肌肉、肌肉骨骼或类风湿疾病
学习计划
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Su-Mei Angela Koh, MBBS、National Heart Centre Singapore
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2018/2118
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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