EaRneST: Harjoitus ja kiertävä aineenvaihdunta: Pilotti satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (EaRneST)
Lyhyt yhteenveto Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, kuinka verenkierrossa olevat metaboliitit välittävät muutoksia sydämen toiminnassa harjoittelun jälkeen.
Tila tai sairaus: Sydän- ja verisuonitoiminta
Interventio/hoito Kardiovaskulaarinen: Kaikukardiografia Muu: Verisuonten jäykkyys Muu: Metabolomia (veri)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksityiskohtainen kuvaus Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää strukturoidun harjoituksen vaikutus mitokondrioiden polttoaineen aineenvaihduntaan ja sydän- ja verisuonitoimintoihin. Diastolisesta toimintahäiriöstä kärsiville osallistujille tehdään strukturoitu harjoitusinterventio.
Ryhmä A (interventio) käy harjoitusinterventiossa kolmen kuukauden ajan ja ryhmä B (kontrolli) ei saa harjoitusinterventiota. Tutkimuksen alussa ja päätyttyä kaikille osallistujille tehdään sydän- ja verisuonitestit sydän- ja verisuonijärjestelmän toiminnan mittaamiseksi sekä bionäyte (veri ja virtsa) aineenvaihdunnan profilointia varten.
Study Design Study Type : Satunnaistettu kontrolloitu koe Arvioitu ilmoittautuminen: 40 osallistujaa Aikanäkymä: Tuleva virallinen nimike: EaRneST: Harjoitus ja kiertoaineenvaihdunta: Pilotti-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Aloituspäivämäärä: Heinäkuu 2018 Arvioitu ensisijainen valmistumispäivä 1: 9 päättymispäivä marraskuuta 2019
Ryhmät ja kohortit Ryhmä/kohortti: Ryhmä A Interventio-/hoitokäynti 1. Perusmenettelyt
Kardiovaskulaariset mittaukset Valtimon jäykkyyden arviointi non-invasiivisella brakiaalisella verenpainelaitteella Kaikukardiografia Normaali transthorakaalinen kaikukardiografinen tutkimus suoritetaan vakiintuneen laboratoriokäytännön mukaisesti käyttäen tavallisia kaupallisesti saatavia koneita.
Lepoelektrokardiografia tehdään sinusrytmin toteamiseksi.
- Bionäytteiden keräys Tuoretta verta, virtsanäytteitä otetaan metabolomiikkaa varten.
- Kuuden minuutin kävelytesti Six-Minute Walk Test on sukkulakävelytesti.
- Tuki- ja liikuntaelimistön analyysi Osallistujille tehdään kohdennettuja tutkimuksia, jotka sisältävät pituuden, painon, painoindeksin, vyötärön ympärysmitan ja kehonkoostumusanalyysin.
Vierailu 2 - käynti 13. Kerran viikossa liikuntainterventio yhteensä kolmen kuukauden ajan
Vierailu 14: Kolmen kuukauden menettelyt päättyvät.
- Kardiovaskulaariset mittaukset Kaikukardiografia Sinusrytmin varmistamiseksi tehdään lepoelektrokardiografia.
- Bionäytteiden keräys Tuoretta verta, virtsanäytteitä otetaan metabolomiikkaa varten.
- Kuuden minuutin kävelytesti
- Tuki- ja liikuntaelimistön analyysi
Ryhmän B vierailu 1. Perusmenettelyt
Kardiovaskulaariset mittaukset Valtimon jäykkyyden arviointi non-invasiivisella brakiaalisella verenpainelaitteella Kaikukardiografia Normaali transthorakaalinen kaikukardiografinen tutkimus suoritetaan vakiintuneen laboratoriokäytännön mukaisesti käyttäen tavallisia kaupallisesti saatavia koneita.
Lepoelektrokardiografia tehdään sinusrytmin toteamiseksi.
- Bionäytteiden keräys Tuoretta verta, virtsanäytteitä otetaan metabolomiikkaa varten.
- Kuuden minuutin kävelytesti Six-Minute Walk Test on sukkulakävelytesti.
- Tuki- ja liikuntaelimistön analyysi Osallistujille tehdään kohdennettuja tutkimuksia, jotka sisältävät pituuden, painon, painoindeksin, vyötärön ympärysmitan ja kehonkoostumusanalyysin.
Vierailu 2: Kolmen kuukauden menettelyt päättyvät.
- Kardiovaskulaariset mittaukset Valtimon jäykkyyden arviointi non-invasiivisella brakiaalisella verenpainelaitteella Kaikukardiografia Sydämen rytmin toteamiseksi tehdään lepoelektrokardiogrammi.
- Bionäytteiden keräys Tuoretta verta, virtsanäytteitä otetaan metabolomiikkaa varten.
- Kuuden minuutin kävelytesti
- Tuki- ja liikuntaelimistön analyysin tulosmittaukset
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 169609
- National Heart Center Singapore
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 40 vuotta ja vanhempi
- Ainakin asteen 1 diastolinen toimintahäiriö
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- ja verisuonitautien historia
- Syövän historia
- Aivohalvauksen historia
- Hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine ≥ 160 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg) huolimatta siitä, että olet hoidossa verenpainetautiin
- Matala verenpaine (systolinen verenpaine <90 mmHg tai diastolinen verenpaine <40 mmHg)
- Akuutti keuhkoembolia tai keuhkoinfarkti
- Akuutti sydänlihastulehdus tai perikardiitti
- Epäilty tai tunnettu dissektoiva aneurysma
- Akuutti systeeminen infektio
- Hallitsematon aineenvaihduntasairaus (esim. diabetes, tyrotoksikoosi tai myksedeema)
- Neuromuskulaariset, tuki- ja liikuntaelimistön tai nivelreuman sairaudet, joita harjoitus pahentaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ryhmä A - Interventio
Perusmenettely, bionäytteiden otto, kuuden minuutin kävely, tuki- ja liikuntaelimistön analyysi, harjoitushoito käynniltä 2 käyntiin 13, kolmen kuukauden arviointi.
|
Katso yksityiskohtainen tutkimuksen kuvaus
Muut nimet:
|
|
Muut: Ryhmä B- Kontrolli
Perusmenettely, bionäytteiden otto, kuuden minuutin kävely, tuki- ja liikuntaelimistön analyysi ja kolmen kuukauden arviointi.
|
Katso yksityiskohtainen tutkimuksen kuvaus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset aineenvaihduntaprofiilissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Su-Mei Angela Koh, MBBS, National Heart Centre Singapore
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/2118
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .