Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EaRneST: Motion og cirkulerende stofskifte: En pilot randomiseret kontrolleret undersøgelse (EaRneST)

4. april 2024 opdateret af: National Heart Centre Singapore

Kort resumé Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan cirkulerende metabolitter medierer ændringer i hjertefunktionen efter træningsintervention.

Tilstand eller sygdom: Hjerte-kar-funktion

Intervention/behandling Kardiovaskulær: Ekkokardiografi Andet: Vaskulær stivhed Andet: Metabolomics (blod)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Detaljeret beskrivelse Formålet med undersøgelsen er at bestemme effekten af ​​en struktureret træningsintervention på mitokondriel brændstofmetabolisme og kardiovaskulær funktion. Deltagere med diastolisk dysfunktion vil gennemgå en struktureret træningsintervention.

Gruppe A (intervention) vil gennemgå træningsintervention i tre måneder, og gruppe B (kontrol) vil ikke modtage træningsinterventionen. Ved starten af ​​studiet og efter afslutningen vil alle deltagere gennemgå kardiovaskulære tests for at måle kardiovaskulær funktion samt indsamling af bioprøver (blod og urin) til metabolisk profilering.

Undersøgelsesdesign Undersøgelsestype: Randomiseret kontrolleret forsøg Estimeret tilmelding:40 deltagere Tidsperspektiv:Prospektiv officiel titel:EaRneST: Motion og cirkulerende stofskifte: En pilot randomiseret kontrolleret undersøgelse Startdato for undersøgelse:Juli 2018 Estimeret primær afslutningsdato 20Nov: 19. november 2019

Grupper og kohorter Gruppe/kohorte: Gruppe A Intervention/behandlingsbesøg 1. Basisprocedurer

  1. Kardiovaskulære målinger Arteriel stivhedsvurdering med ikke-invasiv brachial blodtryksmaskine Ekkokardiografi Standard transthorax ekkokardiografisk undersøgelse vil blive udført i henhold til etableret laboratoriepraksis ved brug af standard kommercielt tilgængelige maskiner.

    Hvile-elektrokardiografi vil blive udført for at fastslå sinusrytmen.

  2. Bioprøvesamling Frisk blod, urinprøver vil blive indsamlet til metabolomics.
  3. Seks minutters gangtest Six-Minute Walk Test er en shuttle-gangtest.
  4. Muskuloskeletal analyse Deltagerne vil gennemgå fokuserede undersøgelser, der inkluderer måling af højde, vægt, kropsmasseindeks, taljeomkreds, kropssammensætningsanalyse.

Besøg 2 til Besøg 13. En gang om ugen træningsintervention i i alt tre måneder

Besøg 14: Afslutning af tre måneders procedurer.

  1. Kardiovaskulære målinger Ekkokardiografi Hvile-elektrokardiografi vil blive udført for at konstatere sinusrytme.
  2. Bioprøvesamling Frisk blod, urinprøver vil blive indsamlet til metabolomics.
  3. Seks minutters gangtest
  4. Muskuloskeletal analyse

Gruppe B besøg 1. Baseline procedurer

  1. Kardiovaskulære målinger Arteriel stivhedsvurdering med ikke-invasiv brachial blodtryksmaskine Ekkokardiografi Standard transthorax ekkokardiografisk undersøgelse vil blive udført i henhold til etableret laboratoriepraksis ved brug af standard kommercielt tilgængelige maskiner.

    Hvile-elektrokardiografi vil blive udført for at fastslå sinusrytmen.

  2. Bioprøvesamling Frisk blod, urinprøver vil blive indsamlet til metabolomics.
  3. Seks minutters gangtest Six-Minute Walk Test er en shuttle-gangtest.
  4. Muskuloskeletal analyse Deltagerne vil gennemgå fokuserede undersøgelser, der inkluderer måling af højde, vægt, kropsmasseindeks, taljeomkreds, kropssammensætningsanalyse.

Besøg 2: Afslutning af tre måneders procedurer.

  1. Kardiovaskulære målinger Arteriel stivhedsvurdering med ikke-invasiv brachial blodtryksmaskine Ekkokardiografi Der vil blive udført hvileelektrokardiogram for at fastslå hjerterytmen.
  2. Bioprøvesamling Frisk blod, urinprøver vil blive indsamlet til metabolomics.
  3. Seks minutters gangtest
  4. Muskuloskeletale analyse Resultatmål

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 169609
        • National Heart Center Singapore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 40 år og derover
  • Mindst grad 1 diastolisk dysfunktion
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med hjertekarsygdomme
  • Historie om kræft
  • Historie om slagtilfælde
  • Ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk ≥160 mmHg og/eller diastolisk blodtryk ≥90 mmHg) på trods af at være i behandling for hypertension
  • Lavt blodtryk (systolisk blodtryk <90 mmHg eller diastolisk blodtryk <40 mmHg)
  • Akut lungeemboli eller lungeinfarkt
  • Akut myocarditis eller pericarditis
  • Mistænkt eller kendt dissekerende aneurisme
  • Akut systemisk infektion
  • Ukontrolleret stofskiftesygdom (f. diabetes, thyrotoksikose eller myxedema)
  • Neuromuskulære, muskuloskeletale eller reumatoide lidelser, der forværres af træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Gruppe A - Intervention
Baseline procedure, Bio-prøvesamling, seks minutters gang, muskel-skeletanalyse, træningsintervention fra besøg 2 til besøg 13, slutningen af ​​3 måneders vurdering.
Se den detaljerede undersøgelsesbeskrivelse
Andre navne:
  • træningsintervention
  • seks minutters gangtest
Andet: Gruppe B- Kontrol
Baseline procedure, Bio-prøvesamling, seks minutters gang, muskel-skeletanalyse og slutningen af ​​3 måneders vurdering.
Se den detaljerede undersøgelsesbeskrivelse
Andre navne:
  • træningsintervention
  • seks minutters gangtest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i metabolisk profil
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Su-Mei Angela Koh, MBBS, National Heart Centre Singapore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

6. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2024

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018/2118

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdom Andet

Kliniske forsøg med Gruppe A

Abonner