Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EaRneST: Cvičení a cirkulační metabolomika: Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie (EaRneST)

4. dubna 2024 aktualizováno: National Heart Centre Singapore

Stručný souhrn Účelem této studie je prozkoumat, jak cirkulující metabolity zprostředkovávají změny srdeční funkce po zátěžové intervenci.

Stav nebo nemoc: Kardiovaskulární funkce

Intervence/léčba Kardiovaskulární: Echokardiografie Jiné: Cévní ztuhlost Jiné: Metabolomika (Krev)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podrobný popis Účelem studie je určit účinek strukturované cvičební intervence na metabolismus mitochondriálního paliva a kardiovaskulární funkce. Účastníci s diastolickou dysfunkcí podstoupí strukturovanou cvičební intervenci.

Skupina A (zásah) podstoupí cvičební intervenci po dobu tří měsíců a skupina B (kontrola) cvičební intervenci nedostane. Na začátku studie a po jejím dokončení všichni účastníci podstoupí kardiovaskulární testy k měření kardiovaskulárních funkcí a také odběr biovzorků (krev a moči) pro metabolické profilování.

Design studie Typ studie: Randomizovaná kontrolovaná studie Předpokládaný počet účastníků: 40 účastníků Časová perspektiva:Prospektivní Oficiální název:EaRneST: Cvičení a oběhový metabolismus: Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie Datum zahájení studie: červenec 2018 Předpokládané datum primárního dokončení: Listopad 2019 Odhadované ukončení studie listopad 2019

Skupiny a kohorty Skupina/Kohorta: Skupina A Intervence/léčebná návštěva 1. Základní postupy

  1. Kardiovaskulární měření Hodnocení arteriální tuhosti neinvazivním přístrojem na měření tlaku pažní Echokardiografie Standardní transtorakální echokardiografické vyšetření bude provedeno podle zavedené laboratorní praxe na standardních komerčně dostupných přístrojích.

    Pro zjištění sinusového rytmu bude provedena klidová elektrokardiografie.

  2. Odběr biovzorků Pro metabolomiku budou odebrány vzorky čerstvé krve a moči.
  3. Test šestiminutovou chůzí Test šestiminutovou chůzí je test kyvadlové chůze.
  4. Analýza pohybového aparátu Účastníci podstoupí cílená vyšetření, která zahrnují měření výšky, hmotnosti, indexu tělesné hmotnosti, obvodu pasu, analýzu tělesného složení.

Návštěva 2 až návštěva 13. Jednou týdně cvičební intervence po dobu celkem tří měsíců

Návštěva 14: Konec tříměsíčních procedur.

  1. Kardiovaskulární měření Echokardiografie Pro zjištění sinusového rytmu bude provedena klidová elektrokardiografie.
  2. Odběr biovzorků Pro metabolomiku budou odebrány vzorky čerstvé krve a moči.
  3. Šestiminutový test chůze
  4. Muskuloskeletální analýza

Návštěva skupiny B 1. Základní postupy

  1. Kardiovaskulární měření Hodnocení arteriální tuhosti neinvazivním přístrojem na měření tlaku pažní Echokardiografie Standardní transtorakální echokardiografické vyšetření bude provedeno podle zavedené laboratorní praxe na standardních komerčně dostupných přístrojích.

    Pro zjištění sinusového rytmu bude provedena klidová elektrokardiografie.

  2. Odběr biovzorků Pro metabolomiku budou odebrány vzorky čerstvé krve a moči.
  3. Test šestiminutovou chůzí Test šestiminutovou chůzí je test kyvadlové chůze.
  4. Analýza pohybového aparátu Účastníci podstoupí cílená vyšetření, která zahrnují měření výšky, hmotnosti, indexu tělesné hmotnosti, obvodu pasu, analýzu tělesného složení.

Návštěva 2: Ukončení tříměsíčních procedur.

  1. Kardiovaskulární měření Hodnocení arteriální tuhosti neinvazivním přístrojem na měření krevního tlaku na paži Echokardiografie Pro zjištění srdečního rytmu bude proveden klidový elektrokardiogram.
  2. Odběr biovzorků Pro metabolomiku budou odebrány vzorky čerstvé krve a moči.
  3. Šestiminutový test chůze
  4. Výsledky analýzy svalové a kosterní soustavy

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169609
        • National Heart Center Singapore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 40 let a více
  • Diastolická dysfunkce alespoň 1. stupně
  • Ochotný a schopný dát informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Historie kardiovaskulárních onemocnění
  • Historie rakoviny
  • Historie mrtvice
  • Nekontrolovaná hypertenze (systolický krevní tlak ≥ 160 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak ≥ 90 mm Hg) navzdory léčbě hypertenze
  • Nízký krevní tlak (systolický krevní tlak <90 mmHg nebo diastolický krevní tlak <40 mmHg)
  • Akutní plicní embolie nebo plicní infarkt
  • Akutní myokarditida nebo perikarditida
  • Podezřelé nebo známé disekující aneuryzma
  • Akutní systémová infekce
  • Nekontrolované metabolické onemocnění (např. diabetes, tyreotoxikóza nebo myxedém)
  • Neuromuskulární, muskuloskeletální nebo revmatoidní poruchy, které se zhoršují cvičením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina A – Zásah
Základní postup, odběr bio vzorku, šestiminutová chůze, muskuloskeletální analýza, cvičební intervence od návštěvy 2 do návštěvy 13, hodnocení na konci 3 měsíců.
Diagnostický test: Skupina A
Viz podrobný popis studie
Ostatní jména:
  • cvičební zásah
  • šestiminutový test chůze
Jiný: Skupina B - Kontrola
Základní postup, odběr bio vzorku, šestiminutová chůze, muskuloskeletální analýza a hodnocení na konci 3 měsíců.
Diagnostický test: Skupina A
Viz podrobný popis studie
Ostatní jména:
  • cvičební zásah
  • šestiminutový test chůze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny v metabolickém profilu
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Heart Centre Singapore

Spolupracovníci

Duke-NUS Graduate Medical School

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Su-Mei Angela Koh, MBBS, National Heart Centre Singapore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018/2118

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina A

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit