EaRneST : Exercice et métabolomique ciRulante : une étude pilote randomisée contrôlée (EaRneST)

Description détaillée Le but de l'étude est de déterminer l'effet d'une intervention d'exercice structurée sur le métabolisme énergétique mitochondrial et la fonction cardiovasculaire. Les participants souffrant de dysfonctionnement diastolique subiront une intervention d'exercice structurée.

Le groupe A (intervention) subira une intervention d'exercice pendant trois mois et le groupe B (contrôle) ne recevra pas l'intervention d'exercice. Au début de l'étude et à la fin, tous les participants subiront des tests cardiovasculaires pour mesurer la fonction cardiovasculaire, ainsi qu'un prélèvement d'échantillons biologiques (sang et urine) pour le profilage métabolique.

Conception de l'étude Type d'étude : Essai contrôlé randomisé Inscription estimée : 40 participants Perspective temporelle : Prospective Titre officiel : EaRneST : Exercice et métabolomique circulante : une étude pilote randomisée et contrôlée Date de début de l'étude : juillet 2018 Date d'achèvement principale estimée : novembre 2019 Date d'achèvement estimée de l'étude : novembre 2019

Groupes et cohortes Groupe/Cohorte : Groupe A Visite d'intervention/traitement 1. Procédures de base

1. Mesures cardiovasculaires Évaluation de la rigidité artérielle par un appareil de pression artérielle brachiale non invasif Échocardiographie Un examen échocardiographique transthoracique standard sera effectué selon les pratiques de laboratoire établies à l'aide d'appareils standard disponibles dans le commerce.

   Une électrocardiographie de repos sera réalisée pour vérifier le rythme sinusal.

2. Collecte d'échantillons biologiques Du sang frais et des échantillons d'urine seront collectés pour la métabolomique.
3. Test de marche de six minutes Le test de marche de six minutes est un test de marche en navette.
4. Analyse musculo-squelettique Les participants subiront des examens ciblés qui incluent la mesure de la taille, du poids, de l'indice de masse corporelle, du tour de taille et de l'analyse de la composition corporelle.

Visite 2 à Visite 13. Intervention d'exercice une fois par semaine pendant un total de trois mois

Visite 14 : Fin des procédures de trois mois.

1. Mesures cardiovasculaires Échocardiographie Une électrocardiographie au repos sera réalisée pour vérifier le rythme sinusal.
2. Collecte d'échantillons biologiques Du sang frais et des échantillons d'urine seront collectés pour la métabolomique.
3. Test de marche de six minutes
4. Analyse musculo-squelettique

Visite du groupe B 1. Procédures de base

1. Mesures cardiovasculaires Évaluation de la rigidité artérielle par un appareil de pression artérielle brachiale non invasif Échocardiographie Un examen échocardiographique transthoracique standard sera effectué selon les pratiques de laboratoire établies à l'aide d'appareils standard disponibles dans le commerce.

   Une électrocardiographie de repos sera réalisée pour vérifier le rythme sinusal.

2. Collecte d'échantillons biologiques Du sang frais et des échantillons d'urine seront collectés pour la métabolomique.
3. Test de marche de six minutes Le test de marche de six minutes est un test de marche en navette.
4. Analyse musculo-squelettique Les participants subiront des examens ciblés qui incluent la mesure de la taille, du poids, de l'indice de masse corporelle, du tour de taille et de l'analyse de la composition corporelle.

Visite 2 : Fin des procédures de trois mois.

1. Mesures cardiovasculaires Évaluation de la rigidité artérielle par un tensiomètre brachial non invasif Échocardiographie Un électrocardiogramme au repos sera effectué pour vérifier le rythme cardiaque.
2. Collecte d'échantillons biologiques Du sang frais et des échantillons d'urine seront collectés pour la métabolomique.
3. Test de marche de six minutes
4. Mesures des résultats de l'analyse musculo-squelettique