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EaRneST: 운동 및 순환 대사체: 파일럿 무작위 대조 연구 (EaRneST)

2024년 4월 4일 업데이트: National Heart Centre Singapore

요약 본 연구의 목적은 순환 대사물질이 운동 중재 후 심장 기능의 변화를 어떻게 중재하는지 조사하는 것입니다.

상태 또는 질병:심혈관계 기능

중재/치료 심혈관: 심장초음파 기타: 혈관 경직 기타: 대사체학(혈액)

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

상세한 설명 본 연구의 목적은 미토콘드리아 연료 대사 및 심혈관 기능에 대한 구조화된 운동 중재의 효과를 확인하는 것입니다. 확장기 기능 장애가 있는 참가자는 구조화된 운동 중재를 받게 됩니다.

그룹 A(중재)는 3개월 동안 운동 중재를 받고, 그룹 B(대조군)는 운동 중재를 받지 않습니다. 연구가 시작될 때와 완료되면 모든 참가자는 심혈관 기능을 측정하기 위한 심혈관 검사와 대사 프로파일링을 위한 생체 표본(혈액 및 소변) 수집을 받게 됩니다.

연구 설계 연구 유형: 무작위 대조 시험 예상 등록 수: 40명 참가자 시간 관점: 예상 공식 제목: EaRneST: 운동 및 순환 대사체: 파일럿 무작위 대조 연구 연구 시작 날짜: 2018년 7월 1차 완료 예상 날짜: 2019년 11월 예상 연구 완료 날짜: 2019년 11월

그룹 및 코호트 그룹/코호트:그룹 A 개입/치료 방문 1. 기본 절차

  1. 심혈관 측정 비침습적 상완 혈압 기계를 이용한 동맥 경직도 평가 심장초음파검사 표준 경흉부 심장초음파 검사는 표준 시판 기계를 사용하여 확립된 실험실 관행에 따라 수행됩니다.

    동리듬을 확인하기 위해 안정시 심전도 검사를 실시합니다.

  2. 생체 검체 수집 대사체학을 위해 신선한 혈액, 소변 검체를 수집합니다.
  3. 6분 걷기 테스트 6분 걷기 테스트는 셔틀 걷기 테스트입니다.
  4. 근골격계 분석 참가자들은 키, 몸무게, 체질량지수, 허리둘레, 체성분 분석 등을 포함한 집중적인 검사를 받게 됩니다.

2번 방문에서 13번 방문. 주 1회 총 3개월 동안 운동 중재

방문 14: 3개월 간의 절차가 종료됩니다.

  1. 심혈관 측정 심장초음파검사 안정시 심전도검사를 실시하여 동율동을 확인합니다.
  2. 생체 검체 수집 대사체학을 위해 신선한 혈액, 소변 검체를 수집합니다.
  3. 6분 걷기 테스트
  4. 근골격 분석

그룹 B 방문 1. 기본 절차

  1. 심혈관 측정 비침습적 상완 혈압 기계를 이용한 동맥 경직도 평가 심장초음파검사 표준 경흉부 심장초음파 검사는 표준 시판 기계를 사용하여 확립된 실험실 관행에 따라 수행됩니다.

    동리듬을 확인하기 위해 안정시 심전도 검사를 실시합니다.

  2. 생체 검체 수집 대사체학을 위해 신선한 혈액, 소변 검체를 수집합니다.
  3. 6분 걷기 테스트 6분 걷기 테스트는 셔틀 걷기 테스트입니다.
  4. 근골격계 분석 참가자들은 키, 몸무게, 체질량지수, 허리둘레, 체성분 분석 등을 포함한 집중적인 검사를 받게 됩니다.

방문 2: 3개월 간의 절차가 종료됩니다.

  1. 심혈관 측정 비침습적 상완 혈압 기계를 이용한 동맥 경직도 평가 심장초음파검사 휴식 심전도를 실시하여 심장 박동을 확인합니다.
  2. 생체 검체 수집 대사체학을 위해 신선한 혈액, 소변 검체를 수집합니다.
  3. 6분 걷기 테스트
  4. 근골격 분석 결과 측정

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Singapore, 싱가포르, 169609
        • National Heart Center Singapore

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 40세 이상
  • 최소 1등급 확장기 기능 장애
  • 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 의지와 능력이 있음

제외 기준:

  • 심혈관 질환의 병력
  • 암의 역사
  • 뇌졸중의 역사
  • 고혈압 치료를 받고 있음에도 불구하고 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 ≥160mmHg 및/또는 확장기 혈압 ≥90mmHg)
  • 저혈압(수축기 혈압 <90mmHg 또는 확장기 혈압 <40mmHg)
  • 급성 폐색전증 또는 폐경색
  • 급성 심근염 또는 심낭염
  • 해부 동맥류가 의심되거나 알려진 경우
  • 급성 전신 감염
  • 조절되지 않는 대사질환(예: 당뇨병, 갑상선중독증 또는 점액수종)
  • 운동으로 인해 악화되는 신경근, 근골격계 또는 류마티스 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 그룹 A - 개입
기본 절차, 생체 표본 수집, 6분 걷기, 근골격 분석, 방문 2부터 방문 13까지의 운동 중재, 3개월 평가 종료.
자세한 연구 설명을 참조하세요.
다른 이름들:
  • 운동 개입
  • 6분 걷기 테스트
다른: 그룹 B - 대조군
기본 절차, 생체 표본 수집, 6분 걷기, 근골격 분석 및 3개월 평가 종료.
자세한 연구 설명을 참조하세요.
다른 이름들:
  • 운동 개입
  • 6분 걷기 테스트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
대사 프로필의 변화
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Su-Mei Angela Koh, MBBS, National Heart Centre Singapore

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 19일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 31일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018/2118

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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그룹 A에 대한 임상 시험

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