Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EaRneST: Träning och cirkulerande metabolism: en randomiserad kontrollerad pilotstudie (EaRneST)

4 april 2024 uppdaterad av: National Heart Centre Singapore

Kort sammanfattning Syftet med denna studie är att undersöka hur cirkulerande metaboliter medierar förändringar i hjärtfunktionen efter träningsintervention.

Tillstånd eller sjukdom: Kardiovaskulär funktion

Intervention/behandling Kardiovaskulär: Ekokardiografi Övrigt: Vaskulär stelhet Övrigt: Metabolomics (blod)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detaljerad beskrivning Syftet med studien är att fastställa effekten av en strukturerad träningsintervention på mitokondriell bränslemetabolism och kardiovaskulär funktion. Deltagare med diastolisk dysfunktion kommer att genomgå en strukturerad träningsintervention.

Grupp A (intervention) kommer att genomgå träningsintervention i tre månader och grupp B (kontroll) kommer inte att få träningsinterventionen. I början av studien och efter avslutad, kommer alla deltagare att genomgå kardiovaskulära tester för att mäta kardiovaskulär funktion, samt insamling av bioprov (blod och urin) för metabolisk profilering.

Studiedesign Studietyp: Randomiserad kontrollerad studie Beräknad anmälan:40 deltagare Tidsperspektiv:Prospektiv officiell titel:EaRneST: Exercise and Circulating Metabolomics: A Pilot Randomized Controlled Study Startdatum:Juli 2018 Beräknat primärt slutdatum 20:19 Slutfört datum: 19. nov 2019

Grupper och kohorter Grupp/kohort: Grupp A Intervention/behandlingsbesök 1. Baslinjeprocedurer

  1. Kardiovaskulära mätningar Utvärdering av arteriell stelhet med icke-invasiv brachial blodtrycksmaskin.

    Elektrokardiografi i vila kommer att utföras för att fastställa sinusrytm.

  2. Bioprovtagning Färskt blod, urinprover kommer att samlas in för metabolomik.
  3. Sex-minuters gångtest Sexminuters gångtestet är ett skyttelgångstest.
  4. Muskuloskeletal analys Deltagarna kommer att genomgå fokuserade undersökningar som inkluderar mätning av längd, vikt, body mass index, midjemått, kroppssammansättningsanalys.

Besök 2 till besök 13. En gång i veckan träningsintervention under totalt tre månader

Besök 14: Slut på tre månaders procedurer.

  1. Kardiovaskulära mätningar Ekokardiografi Elektrokardiografi i vila kommer att utföras för att fastställa sinusrytm.
  2. Bioprovtagning Färskt blod, urinprover kommer att samlas in för metabolomik.
  3. Sex minuters promenadtest
  4. Muskuloskeletal analys

Grupp B-besök 1. Baslinjeprocedurer

  1. Kardiovaskulära mätningar Utvärdering av arteriell stelhet med icke-invasiv brachial blodtrycksmaskin.

    Elektrokardiografi i vila kommer att utföras för att fastställa sinusrytm.

  2. Bioprovtagning Färskt blod, urinprover kommer att samlas in för metabolomik.
  3. Sex-minuters gångtest Sexminuters gångtestet är ett skyttelgångstest.
  4. Muskuloskeletal analys Deltagarna kommer att genomgå fokuserade undersökningar som inkluderar mätning av längd, vikt, body mass index, midjemått, kroppssammansättningsanalys.

Besök 2: Slut på tre månaders procedurer.

  1. Kardiovaskulära mätningar Utvärdering av arteriell stelhet med en icke-invasiv brachial blodtrycksmaskin Ekokardiografi Viloelektrokardiogram kommer att utföras för att fastställa hjärtrytmen.
  2. Bioprovtagning Färskt blod, urinprover kommer att samlas in för metabolomik.
  3. Sex minuters promenadtest
  4. Muskuloskeletal analys Resultatmått

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Singapore, Singapore, 169609
        • National Heart Center Singapore

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 40 år och uppåt
  • Minst grad 1 diastolisk dysfunktion
  • Vill och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien

Exklusions kriterier:

  • Historik av hjärt-kärlsjukdom
  • Historia om cancer
  • Historia av stroke
  • Okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck ≥160 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck ≥90 mmHg) trots att de behandlas för hypertoni
  • Lågt blodtryck (systoliskt blodtryck <90 mmHg eller diastoliskt blodtryck <40 mmHg)
  • Akut lungemboli eller lunginfarkt
  • Akut myokardit eller perikardit
  • Misstänkt eller känt dissekerande aneurysm
  • Akut systemisk infektion
  • Okontrollerad metabol sjukdom (t.ex. diabetes, tyreotoxikos eller myxödem)
  • Neuromuskulära, muskuloskeletala eller reumatoida sjukdomar som förvärras av träning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Grupp A - Intervention
Baslinjeprocedur, bioprovtagning, sex minuters promenad, muskuloskeletal analys, träningsintervention från besök 2 till besök 13, bedömning i slutet av 3 månader.
Se detaljerad studiebeskrivning
Andra namn:
  • träningsingripande
  • sex minuters gångtest
Övrig: Grupp B- Kontroll
Baslinjeprocedur, bioprovtagning, sex minuters promenad, muskuloskeletal analys och bedömning i slutet av 3 månader.
Se detaljerad studiebeskrivning
Andra namn:
  • träningsingripande
  • sex minuters gångtest

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i metabolisk profil
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Su-Mei Angela Koh, MBBS, National Heart Centre Singapore

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2018

Första postat (Faktisk)

6 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2024

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018/2118

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera