EaRneST: ejercicio y metabolómica circulante: un estudio piloto controlado, aleatorizado (EaRneST)

Descripción detallada El propósito del estudio es determinar el efecto de una intervención de ejercicio estructurado sobre el metabolismo del combustible mitocondrial y la función cardiovascular. Los participantes con disfunción diastólica se someterán a una intervención de ejercicio estructurado.

El grupo A (intervención) se someterá a una intervención con ejercicios durante tres meses y el grupo B (control) no recibirá la intervención con ejercicios. Al inicio del estudio y al finalizar, todos los participantes se someterán a pruebas cardiovasculares para medir la función cardiovascular, así como a la recolección de muestras biológicas (sangre y orina) para perfiles metabólicos.

Diseño del estudio Tipo de estudio: Ensayo controlado aleatorio Inscripción estimada: 40 participantes Perspectiva temporal: Prospectiva Título oficial: EaRneST: Ejercicio y metabolómica circulatoria: un estudio piloto controlado aleatorio Fecha de inicio del estudio: julio de 2018 Fecha estimada de finalización primaria: noviembre de 2019 Fecha estimada de finalización del estudio: noviembre de 2019

Grupos y cohortes Grupo/Cohorte: Grupo A Intervención/tratamiento Visita 1. Procedimientos iniciales

1. Mediciones cardiovasculares Evaluación de la rigidez arterial mediante un aparato de presión arterial braquial no invasivo Ecocardiografía Se realizará un examen ecocardiográfico transtorácico estándar de acuerdo con la práctica de laboratorio establecida utilizando máquinas estándar disponibles comercialmente.

   Se realizará una electrocardiografía en reposo para determinar el ritmo sinusal.

2. Recolección de muestras biológicas Se recolectarán muestras de sangre y orina frescas para metabolómica.
3. Prueba de caminata de seis minutos La prueba de caminata de seis minutos es una prueba de caminata en lanzadera.
4. Análisis musculoesquelético Los participantes se someterán a exámenes específicos que incluyen medición de altura, peso, índice de masa corporal, circunferencia de la cintura y análisis de la composición corporal.

Visita 2 a Visita 13. Intervención de ejercicio una vez por semana durante un total de tres meses.

Visita 14: Fin de los trámites de tres meses.

1. Mediciones cardiovasculares Ecocardiografía Se realizará una electrocardiografía en reposo para determinar el ritmo sinusal.
2. Recolección de muestras biológicas Se recolectarán muestras de sangre y orina frescas para metabolómica.
3. Prueba de caminata de seis minutos
4. Análisis musculoesquelético

Visita Grupo B 1. Procedimientos de referencia

1. Mediciones cardiovasculares Evaluación de la rigidez arterial mediante un aparato de presión arterial braquial no invasivo Ecocardiografía Se realizará un examen ecocardiográfico transtorácico estándar de acuerdo con la práctica de laboratorio establecida utilizando máquinas estándar disponibles comercialmente.

   Se realizará una electrocardiografía en reposo para determinar el ritmo sinusal.

2. Recolección de muestras biológicas Se recolectarán muestras de sangre y orina frescas para metabolómica.
3. Prueba de caminata de seis minutos La prueba de caminata de seis minutos es una prueba de caminata en lanzadera.
4. Análisis musculoesquelético Los participantes se someterán a exámenes específicos que incluyen medición de altura, peso, índice de masa corporal, circunferencia de la cintura y análisis de la composición corporal.

Visita 2: Fin de los trámites de tres meses.

1. Mediciones cardiovasculares Evaluación de la rigidez arterial mediante un tensiómetro braquial no invasivo. Ecocardiografía Se realizará un electrocardiograma en reposo para determinar el ritmo cardíaco.
2. Recolección de muestras biológicas Se recolectarán muestras de sangre y orina frescas para metabolómica.
3. Prueba de caminata de seis minutos
4. Medidas de resultado del análisis musculoesquelético