腹腔镜泌尿外科手术患者的围手术期低温
腹腔镜泌尿外科手术患者围手术期低体温的预防
低体温是一种常见的围手术期并发症。 它的出现可能会产生有害影响，例如围手术期出血或手术部位感染。 一旦温度降低，其治疗就很困难。
术前加温可防止体温过低，降低核心和外围隔室之间的温度梯度并减少热再分布。 最新的临床实践指南提倡在全麻诱导前进行主动预热，因为它对预防围手术期体温过低非常有效。 然而，长期以来一直在研究麻醉诱导前的理想升温时间。 本研究旨在评估在全身麻醉下接受腹腔镜泌尿外科手术的患者，不同时间段的术前强制空气加温是否会降低手术结束时体温过低的发生率。 这是一项观察性前瞻性研究，比较了计划在 2018 年 8 月至 12 月期间接受腹腔镜前列腺切除术或肾切除术的连续手术患者的预热常规做法。 在这项研究中，将包括 64 - 96 名患者，并在常规临床实践后应用预热。 预热时间将取决于患者在进入手术室之前必须等待的时间。 将使用食管温度计测量温度。 患者将在整个入院期间接受随访。 数据将使用经过验证的仪器记录，并将使用统计程序 R Core Team 进行分析。
研究概览
详细说明
在整个围手术期将患者的体温保持在 36 摄氏度以上是一项挑战。 因此，必须监测温度以便能够采取措施避免体温过低的出现。 一旦温度降低，其治疗就很困难，因为对身体表面施加热量需要很长时间才能到达核心热室。 仅术中加温不能避免术后体温过低。 术前应用强制空气加温系统已被证明是防止低体温和维持术中正常体温的最有效措施。 然而，长时间的预热不会有效率。 因此，长期以来一直在研究麻醉诱导前的理想升温时间。
由于寻找最佳预热时间，本研究的电导是合理的。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Las Palmas
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Las Palmas De Gran Canaria、Las Palmas、西班牙、35019
- Ángel Becerra
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 在全身麻醉下接受择期腹腔镜泌尿外科手术的患者。
排除标准：
- 主动感染
- 手术前24小时内服用退热药
- 神经病
- 甲状腺疾病
- 周边血管疾病
- 皮损
- 对皮肤接触设备过敏史。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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预热
主动预热将在整个身体上使用强制通风毯（WarmTouch 下半身毯，Covidien Ltd，曼斯菲尔德，美国）并连接到强制通风加热器（WarmTouch 型号 5900，Covidien Ltd，曼斯菲尔德，美国）。
术中将使用手术毯为患者保暖。
食管温度计将用于测量整个术中的温度。
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预热时间不会由临床研究者决定。
预热时间将取决于患者在进入手术室之前必须等待的时间。
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控制
非主动预热。
术中将使用手术毯为患者保暖。
食管温度计将用于测量整个术中的温度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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温度
大体时间：通过围手术期，平均7小时
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评估预热对维持择期腹腔镜泌尿外科手术患者体温的影响。
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通过围手术期，平均7小时
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温度
大体时间：从到达麻醉前室到到达麻醉后监护室一小时后平均7小时。
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不同组间整个围手术期体核温度的差异
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从到达麻醉前室到到达麻醉后监护室一小时后平均7小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术部位感染
大体时间：通过患者住院，平均15天
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评估预热对预防择期腹腔镜泌尿外科手术患者手术部位感染的影响。
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通过患者住院，平均15天
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术后寒战（使用二分法：是或否）
大体时间：术后即刻，平均1小时。
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评估预热对腹腔镜泌尿外科手术患者术后寒战发生率的影响。
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术后即刻，平均1小时。
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围手术期低体温的危险因素
大体时间：整个围手术期，平均7小时。
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评估与患者特征和手术相关的围手术期因素对引起围手术期体温大幅下降的影响。
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整个围手术期，平均7小时。
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围手术期出血
大体时间：整个围手术期，平均7小时。
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评估预热对减少择期腹腔镜泌尿外科手术患者围手术期出血的影响。
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整个围手术期，平均7小时。
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术后疼痛，使用视觉模拟量表，从 0 到 10
大体时间：术后即刻，平均1小时。
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评估预热对减轻择期腹腔镜泌尿外科手术患者术后疼痛的影响。
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术后即刻，平均1小时。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ángel Becerra, MD、Doctor Negrín University Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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