Hipotermia perioperatoria en pacientes sometidos a cirugía urológica laparoscópica
Prevención de la hipotermia perioperatoria en pacientes sometidos a cirugía urológica laparoscópica
La hipotermia es una complicación perioperatoria frecuente. Su aparición puede tener efectos deletéreos como sangrado perioperatorio o infección del sitio quirúrgico. Una vez que la temperatura ha disminuido, su tratamiento es difícil.
El calentamiento preoperatorio previene la hipotermia, reduciendo el gradiente de temperatura entre los compartimentos central y periférico y reduciendo la redistribución térmica. Las guías de práctica clínica más recientes abogan por el precalentamiento activo antes de la inducción de la anestesia general, ya que es muy eficaz para prevenir la hipotermia perioperatoria. Sin embargo, se ha investigado durante mucho tiempo cuál es el tiempo de calentamiento ideal antes de la inducción de la anestesia. Este estudio tiene como objetivo evaluar si diferentes períodos de tiempo de calentamiento por aire forzado preoperatorio reducen la incidencia de hipotermia al final de la cirugía en pacientes sometidos a cirugía urológica laparoscópica bajo anestesia general. Este es un estudio prospectivo observacional que compara la práctica habitual de precalentamiento en pacientes quirúrgicos consecutivos programados para prostatectomía o nefrectomía laparoscópica entre agosto y diciembre de 2018. En este estudio se incluirán entre 64 y 96 pacientes y se aplicará el precalentamiento siguiendo la práctica clínica habitual. El tiempo de precalentamiento dependerá del tiempo que el paciente tenga que esperar antes de entrar en quirófano. La medición de la temperatura se realizará con un termómetro esofágico. Los pacientes serán seguidos a lo largo de su ingreso hospitalario. Los datos se registrarán mediante un instrumento validado y se analizarán mediante el programa de estadísticas R Core Team.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Mantener la temperatura del paciente por encima de los 36 grados centígrados durante el período perioperatorio es un desafío. Por ello, es fundamental controlar la temperatura para poder tomar medidas que eviten la aparición de hipotermia. Una vez que la temperatura ha disminuido, su tratamiento es difícil ya que la aplicación de calor en la superficie del cuerpo tarda mucho en llegar al compartimento térmico central. El calentamiento intraoperatorio por sí solo no puede evitar la hipotermia posoperatoria. La aplicación de un sistema de calentamiento por aire forzado durante el preoperatorio ha demostrado ser la medida más efectiva para prevenir la hipotermia y mantener la normotermia intraoperatoria. Sin embargo, largos períodos de tiempo de precalentamiento no serían eficientes. Por lo tanto, se ha investigado durante mucho tiempo el tiempo de calentamiento ideal antes de la inducción de la anestesia.
Debido a la búsqueda del tiempo óptimo de precalentamiento, se justifica la conductancia de este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Las Palmas
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Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, España, 35019
- Ángel Becerra
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía urológica laparoscópica electiva bajo anestesia general.
Criterio de exclusión:
- Infección activa
- Ingesta de antipiréticos en las 24 horas previas a la cirugía
- Neuropatía
- Trastornos de la tiroides
- Enfermedad vascular periférica
- Lesiones de la piel
- Antecedentes de hipersensibilidad a los dispositivos de contacto con la piel.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Precalentamiento
El precalentamiento activo se realizará utilizando una manta de aire forzado (cobija para la parte inferior del cuerpo WarmTouch, Covidien Ltd, Mansfield, EE. UU.) sobre todo el cuerpo y conectada a un calentador de aire forzado (WarmTouch Model 5900, Covidien Ltd, Mansfield, EE. UU.).
Los pacientes se calentarán con una manta quirúrgica durante el período intraoperatorio.
Se utilizará termómetro esofágico para medir la temperatura durante todo el período intraoperatorio.
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El investigador clínico no decidirá el tiempo de precalentamiento.
El tiempo de precalentamiento dependerá del tiempo que el paciente tenga que esperar antes de entrar en quirófano.
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Control
Precalentamiento no activo.
Los pacientes se calentarán con una manta quirúrgica durante el período intraoperatorio.
Se utilizará termómetro esofágico para medir la temperatura durante todo el período intraoperatorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Temperatura
Periodo de tiempo: Durante el período perioperatorio, un promedio de 7 horas
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Evaluar el efecto del precalentamiento en el mantenimiento de la temperatura corporal de pacientes sometidos a cirugía urológica laparoscópica electiva.
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Durante el período perioperatorio, un promedio de 7 horas
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Temperatura
Periodo de tiempo: Desde la llegada a la sala de preanestesia hasta una hora después de la llegada a la unidad de cuidados postanestésicos un promedio de 7 horas.
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Diferencias en la temperatura corporal central a lo largo del período perioperatorio entre diferentes grupos
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Desde la llegada a la sala de preanestesia hasta una hora después de la llegada a la unidad de cuidados postanestésicos un promedio de 7 horas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Infección del sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: A través de la estancia del paciente en el hospital, una media de 15 días
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Evalúa el efecto del precalentamiento en la prevención de la infección del sitio quirúrgico de pacientes sometidos a cirugía urológica laparoscópica electiva.
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A través de la estancia del paciente en el hospital, una media de 15 días
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Escalofríos postoperatorios (mediante una escala dicotómica: sí o no)
Periodo de tiempo: Postoperatorio inmediato, un promedio de 1 hora.
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Evaluar el efecto del precalentamiento en la prevalencia de escalofríos posoperatorios de pacientes sometidos a cirugía urológica laparoscópica.
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Postoperatorio inmediato, un promedio de 1 hora.
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Factores de riesgo de la hipotermia perioperatoria
Periodo de tiempo: Durante todo el perioperatorio, una media de 7 horas.
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Evaluar el efecto de los factores perioperatorios, relacionados con las características de los pacientes y de la cirugía en provocar un mayor descenso de la temperatura perioperatoria.
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Durante todo el perioperatorio, una media de 7 horas.
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Sangrado perioperatorio
Periodo de tiempo: Durante todo el perioperatorio, una media de 7 horas.
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Evaluar el efecto del precalentamiento en la disminución del sangrado perioperatorio de pacientes sometidos a cirugía urológica laparoscópica electiva.
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Durante todo el perioperatorio, una media de 7 horas.
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Dolor postoperatorio, utilizando la escala analógica visual, de 0 a 10
Periodo de tiempo: Postoperatorio inmediato, un promedio de 1 hora.
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Evalúa el efecto del precalentamiento en la disminución del dolor posoperatorio de pacientes sometidos a cirugía urológica laparoscópica electiva.
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Postoperatorio inmediato, un promedio de 1 hora.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ángel Becerra, MD, Doctor Negrín University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-089-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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