Hypothermie périopératoire chez les patients soumis à une chirurgie urologique laparoscopique
Prévention de l'hypothermie périopératoire chez les patients soumis à une chirurgie urologique laparoscopique
L'hypothermie est une complication périopératoire fréquente. Son apparition peut avoir des effets délétères tels que des saignements périopératoires ou une infection du site opératoire. Une fois que la température a baissé, son traitement est difficile.
Le réchauffement préopératoire prévient l'hypothermie, abaisse le gradient de température entre les compartiments centraux et périphériques et réduit la redistribution thermique. Les directives de pratique clinique les plus récentes préconisent un préchauffage actif avant l'induction de l'anesthésie générale car il est très efficace pour prévenir l'hypothermie périopératoire. Cependant, le temps de réchauffement idéal avant l'induction de l'anesthésie a longtemps été étudié. Cette étude vise à évaluer si différentes périodes de temps de réchauffement à air pulsé préopératoire réduisent l'incidence de l'hypothermie à la fin de la chirurgie chez les patients soumis à une chirurgie urologique laparoscopique sous anesthésie générale. Il s'agit d'une étude prospective observationnelle comparant la pratique courante du préchauffage chez des patients chirurgicaux consécutifs devant subir une prostatectomie ou une néphrectomie laparoscopique entre août et décembre 2018. Dans cette étude, 64 à 96 patients seront inclus et le préchauffage sera appliqué conformément à la pratique clinique de routine. Le temps de préchauffage dépendra du temps que le patient doit attendre avant d'entrer dans la salle d'opération. La mesure de la température sera effectuée à l'aide d'un thermomètre oesophagien. Les patients seront suivis tout au long de leur hospitalisation. Les données seront enregistrées à l'aide d'un instrument validé et seront analysées à l'aide du programme de statistiques R Core Team.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Maintenir la température du patient au-dessus de 36 degrés Celsius tout au long de la période périopératoire est difficile. Ainsi, il est indispensable de surveiller la température afin de pouvoir prendre des mesures pour éviter l'apparition d'hypothermie. Une fois la température diminuée, son traitement est difficile car l'application de chaleur à la surface du corps met beaucoup de temps à atteindre le compartiment thermique central. Le réchauffement peropératoire ne peut à lui seul éviter l'hypothermie postopératoire. L'application d'un système de réchauffement à air pulsé pendant la période préopératoire s'est avérée être la mesure la plus efficace pour prévenir l'hypothermie et maintenir la normothermie peropératoire. Cependant, de longues périodes de préchauffage ne seraient pas efficaces. Ainsi, le temps de réchauffement idéal avant l'induction de l'anesthésie a longtemps été étudié.
En raison de la recherche d'un temps de préchauffage optimal, la conduite de cette étude est justifiée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Las Palmas
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Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Espagne, 35019
- Ángel Becerra
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une chirurgie urologique laparoscopique élective sous anesthésie générale.
Critère d'exclusion:
- Infection active
- Prise d'antipyrétiques dans les 24 heures précédant l'intervention
- Neuropathie
- Troubles thyroïdiens
- Une maladie vasculaire périphérique
- Lésions cutanées
- Antécédents d'hypersensibilité aux dispositifs de contact avec la peau.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Préchauffage
Le préchauffage actif sera effectué à l'aide d'une couverture à air pulsé (couverture pour le bas du corps WarmTouch, Covidien Ltd, Mansfield, États-Unis) sur tout le corps et connectée à un réchauffeur à air pulsé (WarmTouch modèle 5900, Covidien Ltd, Mansfield, États-Unis).
Les patients seront réchauffés à l'aide d'une couverture chirurgicale pendant la période peropératoire.
Un thermomètre oesophagien sera utilisé pour mesurer la température tout au long de la période peropératoire.
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Le temps de préchauffage ne sera pas décidé par l'investigateur clinique.
Le temps de préchauffage dépendra du temps que le patient doit attendre avant d'entrer dans la salle d'opération.
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Contrôle
Préchauffage non actif.
Les patients seront réchauffés à l'aide d'une couverture chirurgicale pendant la période peropératoire.
Un thermomètre oesophagien sera utilisé pour mesurer la température tout au long de la période peropératoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Température
Délai: Pendant la période périopératoire, une moyenne de 7 heures
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Évalue l'effet du préchauffage sur le maintien de la température corporelle des patients subissant une chirurgie urologique laparoscopique élective.
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Pendant la période périopératoire, une moyenne de 7 heures
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Température
Délai: De l'arrivée à la salle de pré-anesthésie à une heure après l'arrivée à l'unité de soins post-anesthésie une moyenne de 7 heures.
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Différences de température centrale corporelle tout au long de la période périopératoire entre différents groupes
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De l'arrivée à la salle de pré-anesthésie à une heure après l'arrivée à l'unité de soins post-anesthésie une moyenne de 7 heures.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Infection du site opératoire
Délai: Pendant le séjour du patient à l'hôpital, une moyenne de 15 jours
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Évalue l'effet du préchauffage dans la prévention de l'infection du site opératoire des patients subissant une chirurgie urologique laparoscopique élective.
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Pendant le séjour du patient à l'hôpital, une moyenne de 15 jours
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Frissons postopératoires (selon une échelle dichotomique : oui ou non)
Délai: Période postopératoire immédiate, en moyenne 1 heure.
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Évaluer l'effet du préchauffage sur la prévalence des frissons postopératoires chez les patients subissant une chirurgie urologique laparoscopique.
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Période postopératoire immédiate, en moyenne 1 heure.
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Facteurs de risque d'hypothermie périopératoire
Délai: Pendant toute la période périopératoire, une moyenne de 7 heures.
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Évaluer l'effet des facteurs périopératoires, liés aux caractéristiques des patients et de la chirurgie sur la provocation d'une baisse plus importante de la température périopératoire.
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Pendant toute la période périopératoire, une moyenne de 7 heures.
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Saignement périopératoire
Délai: Pendant toute la période périopératoire, une moyenne de 7 heures.
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Évalue l'effet du préchauffage sur la diminution des saignements périopératoires chez les patients subissant une chirurgie urologique laparoscopique élective.
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Pendant toute la période périopératoire, une moyenne de 7 heures.
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Douleur postopératoire, selon l'échelle visuelle analogique, de 0 à 10
Délai: Période postopératoire immédiate, en moyenne 1 heure.
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Évalue l'effet du préchauffage sur la diminution de la douleur postopératoire des patients subissant une chirurgie urologique laparoscopique élective.
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Période postopératoire immédiate, en moyenne 1 heure.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ángel Becerra, MD, Doctor Negrin University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-089-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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Essais cliniques sur Réchauffement préopératoire
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