膳食合作伙伴 - 暂托护理和家庭 (PAM) (PAM)
2025年3月21日 更新者：Medical University of South Carolina
在暂托中心和家里为痴呆症患者提供进餐合作
本研究的目的是测试暂托护理中心对痴呆症患者及其护理人员进行进餐干预的效果。
随着痴呆症的进展，导致受影响个体出现营养和行为问题，进餐时间变得更具挑战性。
利用基于“用餐伙伴”模式的培训师培训计划，暂托中心的志愿者与护理人员合作，根据痴呆症患者的优势制定进餐计划，并为变革创造一个支持性环境。
远程医疗部分涉及暂托中心志愿者/工作人员与家人之间的沟通。
招募仅限于参加特定暂托中心的人员。
研究概览
详细说明
本研究的目的是测试暂托护理中心 (RCC) 进餐时间干预（用餐伙伴）的效果，该中心为社区中的痴呆症患者提供护理社会模式并为其护理人员提供支持。 这些中心主要由长期志愿者组成，支持护理人员在家中照顾亲人的能力。 传统上，农村信用社提供的社交活动和用餐时间支持不能延伸到家庭。 在这个项目中，我们将使用远程医疗界面在出现问题的家庭环境中向家庭护理人员提供咨询。
成果包括以下方面的改善： a) 痴呆症患者 (PWD) 的生活质量 (QOL) 和营养状况以及家庭护理人员 (CG) 的生活质量 (QOL) 状况； b) 用于评估和管理 CG 和 RCC 志愿者膳食的自我效能培训成果； c) 由 RCC 董事确定的可持续发展成果。 该项目将位于南卡罗来纳州郊区和农村地区的两家大型农村信用社，共计 5 个护理点。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
106
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、美国、29425
- Medical University of South Carolina
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 痴呆症患者（PWD）：年龄≥60岁；每周至少前往参与暂托护理中心 (RCC) 一次；与照顾者 (CG) 一起居住或住在同一处房产内；诊断为轻度至中度阿尔茨海默病或相关痴呆症，经功能评估分期量表 (FAST) 为 5 或更高且 MMSE 为 12 或更高；没有消耗性疾病（例如艾滋病毒/艾滋病、心力衰竭或肾衰竭或慢性阻塞性肺病、末期癌症）；需要一些监督或存在功能失调的行为（例如重定向）
- 看护者 (CG)：与残疾人住在一起或住在同一处房产上；每天提供 4 小时或以上的护理；协助日常生活活动，包括膳食
- 志愿者：至少每周到 RCC 一次（每周至少 4 小时）；认为自己能够胜任教师/教练的角色，并表现出使用电视和照片的能力。
- 管理员：在该组织工作了至少 3 个月，并计划再工作至少 9 个月。
排除标准：
- 痴呆症患者（PWD）：未接受肠内喂养或言语病理学家/治疗师的积极治疗；未诊断为护理人员或 RCC 摄入表上确定的吞咽困难。 那些注册或有资格参加临终关怀的人将不包括在内。
- 照顾者（CG）；支付看护者服务费用；无法说或读英语
- 志愿者：无法阅读和说英语
- 管理员：计划离开组织
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗 - 餐点的伴侣（PAM）
患有痴呆症（PWD）的人经常减轻体重并遭受随后的健康问题：这种干预的目的是改善或维持PWD的体重，并改善或维持食物摄入量。
与PWD家庭护理人员合作的临时护理中心的志愿者使用火车培训者的干预措施。
旨在为PWD个性化，并专注于他/她的现有优势，并弥补其在进餐时间管理方面的缺陷，最初（1小时）和每个月（约30分钟）进行了会议，以增强行为或环境变化的关键领域。
最初使用三星片，然后每月（x5）在家里记录进餐时间，并在每月会议上与家人一起审查了志愿者，以讨论可以进行更改的领域。
最初和每月测量PWD的重量（x5）。
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The focus of the intervention was to facilitate meals using knowledge of the person with dementia's past history and lifelong preferences as well as their stage of disease, altering the behavior of the caregiver at meals to ameliorate dysfunctional behaviors, and altering the environment to make it more focused on the process of meals.
家庭记录了三顿饭，包括每个月在家中的行为。
其他名称：
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安慰剂比较：增强的常规状况（EUC）
在非治疗暂时护理中心中，将痴呆症患者（PWD）的护理人员提供了增强的常规状况。
该计划包括使用基于证据的精明护理人员计划的模块的组件（K。
赫本（Hepburn）在一个小组环境中，有机会和答案期；该计划是针对新的入学者和每6个月提供的。
PI（TK），营养学家（KM）或计划经理（MCP）领导这些组。
最初和每月测量PWD的重量（x5）。
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Enhanced Usual Condition (EUC) Staff and volunteers at the EUC sites received training in communication between family and friends of the person with dementia.
遵循精明的看护人（赫本）的一般模型，这两个站点将每六个月进行一次通信培训。
项目工作人员将对家庭进行培训，以记录每月在家中的三餐。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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痴呆症患者的每月体重
大体时间：这是一项为期6个月的研究。我们报告了从基线到6个月末期的变化。
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通过磅数以磅为单位进行评估；报告是从基线到随访的平均差异，在6个月时
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这是一项为期6个月的研究。我们报告了从基线到6个月末期的变化。
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痴呆症患者：用爱丁堡喂养以痴呆量量表（EDFED）测量的饮食中的功能失调行为（EDFED）
大体时间：这是一项为期6个月的研究。我们报告了从基线到6个月末期的变化。
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爱丁堡的痴呆量表（EDFED）是一种观察仪器，用于评估喂养问题行为。
使用Guttmann缩放，EDFED Q有4个项目，可衡量援助水平和6个特定进餐时间行为的行为描述。每个人的评分为“有时永远不会，经常”，并且不能分别评为0、1、2，产生的范围为0-20，得分较高，表明更多的问题行为。
该仪器还用于评估中等阶段痴呆症中看到的特定行为，例如徘徊，分心，持久，无法使用器皿，过早的口服闭合。
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这是一项为期6个月的研究。我们报告了从基线到6个月末期的变化。
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痴呆症患者：生活质量
大体时间：这是一项为期6个月的研究。我们报告了从基线到6个月末期的变化。
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阿尔茨海默氏病（QOL-AD）的QOL量表是对身体状况，情绪，记忆力，功能能力，人际关系，人际关系，参与有意义的活动，财务状况以及整个自我评估的全球评估的能力和整个QOL的全球评估的能力，是13个项目的评级。 QOL-AD的评分说明： 点分配给每个项目，如下所示：差= 1，fair = 2，良好= 3，极好= 4。 总分数是所有13个项目的总和（得分从13到52不等。 得分较高，表明生活质量更高。 |
这是一项为期6个月的研究。我们报告了从基线到6个月末期的变化。
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护理人员：以欧洲生活质量衡量的生活质量（Euro-Qol）
大体时间：这是一项为期6个月的研究。我们报告了从基线到6个月末期的变化。
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欧洲生活质量（Euro-QL）测量5个领域：移动性，自我护理，常规活性，疼痛/不适和抑郁症，每个功能都具有三个级别（没有问题，某些问题，无法/极端问题）。
VAS是从0（最糟糕的健康状态）到100（最佳想象的健康状态）的比例。
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这是一项为期6个月的研究。我们报告了从基线到6个月末期的变化。
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照料者：自我效能
大体时间：这是一项为期6个月的研究。我们报告了从基线到6个月末期的变化。
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自我效能得分为8个项目李克特量表，每个项目的评分为1--5（无法最大程度）。
通过将每个项目的分数总结并除以在1-5范围内产生的分数数量来提供仪器的总分数。
较高的总平均分数表明自我效能更大。
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这是一项为期6个月的研究。我们报告了从基线到6个月末期的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Teresa Kelechi、MUSC College of Nursing
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月15日
初级完成 (实际的)
2023年6月30日
研究完成 (实际的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2018年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月7日
首次发布 (实际的)
2018年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月21日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PRO00064441 (其他赠款/资助编号：FL DEPT OF HLTH)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
IPD 将与 IRB 批准研究的其他研究人员共享；数据将被匿名化。
IPD 共享时间框架
经 MUSC IRB 批准后，将在研究结束后一年至研究结束后五年或只要主要研究者受雇于大学期间共享。
IPD 共享访问标准
通过护理学院联系 PI
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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用餐的伙伴的临床试验
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Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville完全的
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Atea Pharmaceuticals, Inc.撤销丙型肝炎病毒感染 | 丙型肝炎 | 丙型肝炎，慢性 | 慢性丙型肝炎 | 丙肝病毒感染比利时
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