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식사 파트너 - 임시 간호 및 가정(PAM) (PAM)

2025년 3월 21일 업데이트: Medical University of South Carolina

임시 간호 센터 및 가정에서 치매 환자를 위한 식사 시간 파트너십

이 연구의 목표는 치매 환자와 간병인을 위한 임시 간호 센터에서 식사 시간 중재의 효능을 테스트하는 것입니다. 식사 시간은 치매가 진행됨에 따라 영향을 받는 개인의 영양 및 행동 문제를 유발함에 따라 더욱 어려워집니다. Partners at Meals 모델에 기반한 강사 교육 프로그램을 사용하여 휴식 센터의 자원 봉사자는 간병인과 협력하고 치매 환자의 강점을 기반으로 하는 식사 시간 계획을 개발하고 변화를 위한 지원 환경을 개발합니다. 원격 의료 구성요소는 휴식 센터 자원봉사자/직원과 가족 간의 커뮤니케이션에 관여합니다. 모집 대상은 특정 휴식 센터에 다니는 사람들로 제한됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목표는 지역사회에 거주하는 치매 환자에게 돌봄의 사회적 모델을 제공하고 간병인을 지원하는 임시 간호 센터(RCC)에서 식사 시간 개입(식사 시간의 파트너)의 효능을 테스트하는 것입니다. 장기간 자원봉사자로 구성된 이 센터는 사랑하는 사람을 집에서 돌볼 수 있는 간병인의 능력을 지원합니다. 전통적으로 RCC가 제공하는 사회 활동 및 식사 시간에 대한 지원은 가정으로 확장될 수 없습니다. 이 프로젝트에서는 원격 의료 인터페이스를 사용하여 문제가 발생하는 가정의 맥락에서 가족 간병인에게 상담을 제공합니다.

결과에는 다음과 같은 개선이 포함됩니다. b) CG 및 RCC 자원봉사자를 위한 식사 평가 및 관리를 위한 자기효능감 훈련 결과; c) RCC 이사가 결정한 지속 가능성 결과. SC의 교외 및 시골 지역에 총 5개의 치료 장소가 있는 2개의 대형 RCC가 이 프로젝트의 장소가 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

106

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 치매(PWD)가 있는 사람: 60세 이상; 참여 임시 간호 센터(RCC)에 적어도 일주일에 한 번 참석 간병인(CG)과 같은 재산과 함께 또는 같은 재산 내에 거주 FAST(Functional Assessment Staging Scale) 5 이상 및 MMSE 12 이상으로 입증되는 경증 내지 중등도의 알츠하이머병 또는 관련 치매 진단; 소모성 장애(예: HIV/AIDS, 심장 또는 신부전 또는 COPD, 말기 암)의 부재; 일부 감독이 필요하거나 기능 장애가 있는 행동(예: 방향 전환)이 있음
  • 간병인(CG): PWD와 함께 또는 같은 건물에 거주합니다. 하루에 4시간 이상의 케어를 제공합니다. 식사를 포함한 ADL 지원
  • 자원 봉사자: RCC에 적어도 매주(최소 4시간/주) 출석합니다. 교사/코치 역할을 편안하게 식별하고 텔레비전 비디오 및 사진 사용 능력을 보여줍니다.
  • 관리자: 최소 3개월 동안 조직과 함께 일했으며 최소 9개월 이상 근무할 계획입니다.

제외 기준:

  • 치매 환자(PWD): 경장 영양 공급 또는 언어 병리학자/치료사에 의한 능동적 치료를 받지 않음; 간병인 또는 RCC 섭취 시트에 의해 식별된 삼킴곤란으로 진단되지 않았습니다. 호스피스에 등록했거나 자격이 있는 사람은 포함되지 않습니다.
  • 간병인(CG); 간병인으로서 서비스 비용을 지불했습니다. 영어를 말하거나 읽을 수 없음
  • 자원 봉사자: 영어를 읽고 말할 수 없음
  • 관리자: 조직을 떠날 계획

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료 - 식사 파트너 (PAM)
치매 (PWD)는 종종 체중 감량과 후속 건강 문제를 겪습니다.이 개입의 목표는 PWD의 체중을 개선하거나 유지하고 음식 섭취를 개선하거나 유지하는 것이 었습니다. Train-the-Trainer 개입은 PWD의 가족 간병인과 파트너 관계를 맺는 휴식 간호 센터의 자원 봉사자들과 함께 사용됩니다. PWD에 개인화되고 기존의 강점에 중점을두고 식사 시간 관리의 적자를 보상하도록 설계된 세션은 처음에 (1 시간) 및 매월 (~ 30 분)가 발생하여 행동 또는 환경 변화의 주요 영역을 강화합니다. 삼성 정제는 처음에 사용 된 다음 매월 (x5)를 사용하여 집에서 식사 시간을 기록했으며, 월간 세션에서 가족과 함께 자원 봉사자가 변경을 할 수있는 지역에 대해 논의했습니다. PWD의 중량은 초기 및 매월 (x5)를 측정 하였다.
행동: 식사 파트너
개입의 초점은 치매의 과거의 역사와 평생 선호도를 가진 사람에 대한 지식과 질병의 단계에 대한 지식을 사용하여 식사를 촉진하는 것이었고, 장애의 행동을 개선하기 위해 식사에서 간병인의 행동을 변경하고, 환경을 변화시켜 식사 과정에 더 집중하도록하는 것이 었습니다. 가족은 매달 집에서의 행동을 포함하여 세 가지 식사를 기록했습니다.
다른 이름들:
  • 팸
위약 비교기: 향상된 일반 조건 (EUC)
비 처리 휴식 간호 센터에서는 치매 환자 (PWD)의 간병인에게 일반적인 상태가 향상되었습니다. 이 프로그램은 증거 기반 Savvy Caregiver 프로그램 (K. Hepburn) 질문과 답변 기간에 대한 기회가있는 그룹 환경에서 제공; 이 프로그램은 새로운 등록자와 6 개월마다 제공됩니다. PI (TK), 영양사 (KM) 또는 프로그램 관리자 (MCP) 가이 그룹을 이끌고 있습니다. PWD의 중량은 초기 및 매월 (x5)를 측정 하였다.
행동: 일반적인 조건
EUC 사이트의 EUC (Enhed Condential Condition) 직원 및 자원 봉사자는 치매 환자의 가족과 친구 사이의 의사 소통에 대한 교육을 받았습니다. 정통한 간병인 (Hepvy Caregiver)의 일반적인 모델에 따라이 두 사이트에서 6 개월마다 의사 소통 훈련이 발생합니다. 가족은 프로젝트 직원이 매달 집에서의 행동을 포함하여 세 가지 식사를 기록하도록 교육을받습니다.
다른 이름들:
  • EUC

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치매가있는 사람의 규모로 파운드의 월간 체중
기간: 이것은 6 개월간의 연구였습니다. 우리는 기준선에서 6 개월 끝으로의 변화를보고하고 있습니다.
파운드로 측정 단위로 평가; 6 개월에 기준선에서 추적 관찰에 이르기까지 파운드의 평균 차이로보고
이것은 6 개월간의 연구였습니다. 우리는 기준선에서 6 개월 끝으로의 변화를보고하고 있습니다.
치매가있는 사람 : 치매 척도로 에든버러 급식으로 측정 된 식사에서의 기능 장애 행동 (EDFED)
기간: 이것은 6 개월간의 연구였습니다. 우리는 기준선에서 6 개월 끝으로의 변화를보고하고 있습니다.
EDFED (Edinburgh Feeding in Dementia Scale)는 공급 문제 행동을 평가하기 위해 설정에 사용되는 관찰 기기입니다. Guttmann 스케일링을 사용하여 EDFED Q에는 지원 수준을 측정하는 4 개의 항목과 특정 식사 시간 행동의 6 가지 행동 설명자가 있습니다. 모두 각각 '절대, 때로는 자주, 종종'등급이 매겨지며 각각 0, 1, 2 등급을받을 수 없으므로 0-20 범위를 생성하여 더 높은 점수가 더 높은 점수를 나타냅니다. 이 기기는 방황, 산만, 인내,기구를 사용할 수없고, 구강 폐쇄와 같은 중간 단계 치매에서 볼 수있는 특정 행동을 평가하는 데 사용되었습니다.
이것은 6 개월간의 연구였습니다. 우리는 기준선에서 6 개월 끝으로의 변화를보고하고 있습니다.
치매 환자 : 삶의 질
기간: 이것은 6 개월간의 연구였습니다. 우리는 기준선에서 6 개월 끝으로의 변화를보고하고 있습니다.

알츠하이머 병 (QOL)의 QOL 척도 (QOL)는 신체 상태, 기분, 기억, 기능적 능력, 대인 관계 관계, 의미있는 활동, 재무 상황에 참여할 수있는 능력, 전체 및 QOL 전체에 대한 13- 인기 등급입니다. QoL-AD에 대한 점수 지침 :

지점은 다음과 같이 각 항목에 할당됩니다. poor = 1, fair = 2, good = 3, 탁월 = 4. 총 점수는 13 개 항목 모두의 합입니다 (점수는 13 ~ 52입니다. 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
이것은 6 개월간의 연구였습니다. 우리는 기준선에서 6 개월 끝으로의 변화를보고하고 있습니다.
간병인 : 유럽의 삶의 질 (Euro-Qol)으로 측정 된 삶의 질
기간: 이것은 6 개월간의 연구였습니다. 우리는 기준선에서 6 개월 끝으로의 변화를보고하고 있습니다.
유럽의 삶의 질 (EURO-QL)은 이동성, 자체 관리, 일반적인 활성화, 통증/불편 함 및 우울증의 5 가지 영역을 측정하고 각각 세 가지 수준의 기능 (문제 없음, 일부 문제 및 극단적 인 문제)을 측정합니다. VAS는 0 (최악의 상상할 수있는 건강 상태)에서 100 (가장 상상할 수있는 건강 상태)까지의 규모입니다.
이것은 6 개월간의 연구였습니다. 우리는 기준선에서 6 개월 끝으로의 변화를보고하고 있습니다.
간병인 : 자기 효능
기간: 이것은 6 개월간의 연구였습니다. 우리는 기준선에서 6 개월 끝으로의 변화를보고하고 있습니다.
자체 효능 점수는 8- 리 커트 척도로 각 항목이 1-5 등급 (가장 가능하지 않은)입니다. 기기의 총 점수는 각 항목의 점수를 합산하고 1-5 범위의 점수를 생성하는 항목의 수로 나누어 제공됩니다. 전체 평균 점수가 높을수록 더 큰 자기 효능을 나타냅니다.
이것은 6 개월간의 연구였습니다. 우리는 기준선에서 6 개월 끝으로의 변화를보고하고 있습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of South Carolina

수사관

  • 수석 연구원: Teresa Kelechi, MUSC College of Nursing

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 7일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PRO00064441 (기타 보조금/기금 번호: FL DEPT OF HLTH)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

IPD는 IRB가 승인한 연구가 있는 다른 연구자와 공유됩니다. 데이터는 익명으로 처리됩니다.

IPD 공유 기간

MUSC IRB의 승인에 따라 그리고 연구가 종료된 후 1년부터 연구가 종료된 후 5년까지 또는 주요 조사자가 대학에 고용되어 있는 한 공유됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

간호대학을 통해 PI에게 연락하기

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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