Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Partners at Meals – Respite Care and Home (PAM) (PAM)

2025. március 21. frissítette: Medical University of South Carolina

Étkezési partnerkapcsolatok demenciában szenvedők számára a nyugalmi központokban és otthon

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje az étkezés közbeni beavatkozás hatékonyságát a demenciában szenvedők és gondozóik menedék-ellátó központjaiban. Az étkezések egyre nagyobb kihívást jelentenek a demencia előrehaladtával, ami táplálkozási és viselkedési problémákat okoz az érintett egyénekben. A „Partners at Meals” modellre épülő „tréneredző” program segítségével a pihenőközpontokban dolgozó önkéntesek gondozókkal együttműködnek, és olyan étkezési tervet dolgoznak ki, amely a demenciában szenvedő személy erősségeire épít, és támogató környezetet alakítanak ki a változáshoz. A távegészségügyi komponens részt vesz a pihenőközpont önkéntesei/személyzete és a családok közötti kommunikációban. A toborzás az adott pihenőközpontba járó személyekre korlátozódik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje az étkezés közbeni beavatkozás (Partners at Meals) hatékonyságát átmeneti gondozási központokban (RCC), amelyek szociális modellt biztosítanak a közösségben élő demenciában szenvedők ellátására, és támogatják gondozóikat. Ezek a központok nagyrészt régóta önkéntesekből állnak, és támogatják a gondozókat abban, hogy eltarthassák szeretteiket az otthonban. Hagyományosan az RCC-k által felajánlott szociális tevékenységek és étkezések támogatása nem terjeszthető ki otthonra. Ebben a projektben egy távegészségügyi felület segítségével fogunk tanácsot adni a családgondozóknak az otthoni környezetben, ahol problémák merülnek fel.

Az eredmények a következőkben javultak: a) az életminőség (QOL) és a táplálkozási eredmények a demenciában (PWD) szenvedőknél, valamint a családgondozók (CG) életminősége; b) önhatékonysági képzési eredmények a CG-k és az RCC önkéntesek étkezésének értékeléséhez és kezeléséhez; és c) az RCC-k igazgatói által meghatározott fenntarthatósági eredmények. A projekt helyszíne két nagy RCC lesz, összesen 5 gondozási hellyel SC külvárosi és vidéki területein.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

106

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Medical University of South Carolina

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Demenciában (PWD) szenvedő személyek: 60 év felettiek; legalább hetente egyszer részt venni egy részt vevő átmeneti gondozási központban (RCC); a gondozóval egy ingatlanban vagy a gondozóval azonos ingatlanban él (CG); Alzheimer-kór vagy rokon demencia diagnosztizálása enyhe vagy közepes stádiumban, a Functional Assessment Stage Scale (FAST) 5-ös vagy nagyobb és az MMSE-értéke 12-es vagy magasabb; sorvadási rendellenességek (pl. HIV/AIDS, szív- vagy veseelégtelenség vagy COPD, végstádiumú rák) hiánya; bizonyos felügyelet szükséges, vagy diszfunkcionális viselkedés (pl. átirányítás)
  • Gondozó (CG): a fogyatékkal élővel együtt vagy azzal egy ingatlanban él; napi 4 óra vagy több ellátást biztosít; segíti az ADL-eket, beleértve az étkezést is
  • Önkéntes: legalább hetente jelen van az RCC-ben (legalább 4 óra/hét); jól érzi magát a tanári/edzői szerepben, és bizonyítja, hogy képes a televideó és a fényképezés használatára.
  • Adminisztrátor: legalább 3 hónapig dolgozott a szervezettel, és azt tervezi, hogy még legalább 9 hónapig működik.

Kizárási kritériumok:

  • Demenciában (PWD) szenvedő személyek: nem részesülnek enterális táplálásban vagy logopológus/terapeuta által végzett aktív kezelésben; nem diagnosztizáltak dysphagiát, ahogy azt a gondozó vagy az RCC felvételi lapon azonosították. A hospice-kezelésbe beiratkozott vagy arra jogosultak nem számítanak bele.
  • Gondozó (CG); gondozóként fizetett szolgáltatásokért; nem tud angolul beszélni vagy olvasni
  • Önkéntes: nem tud olvasni és nem beszél angolul
  • Adminisztrátor: azt tervezi, hogy kilép a szervezetből

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelés - Partnerek étkezéskor (PAM)
A demenciában szenvedő emberek (PWD) gyakran lefogynak és későbbi egészségügyi problémákat szenvednek: ennek a beavatkozásnak a célja a PWD súlyának javítása vagy fenntartása, valamint az élelmiszer -bevitel javítása vagy fenntartása. A vonat-edzői beavatkozást alkalmazzák a PWD családi gondozóival együttműködő önkéntesekkel. Úgy tervezték, hogy személyre szabják a PWD -t, és a meglévő erősségeire összpontosítson, és kompenzálja az étkezési kezelési hiányát, az ülések kezdetben (1 óra) és minden hónapban (~ 30 perc) fordulnak elő, hogy megerősítsék a viselkedés vagy a környezeti változás kulcsterületeit. A Samsung tablettákat kezdetben, majd havonta (X5) használták az otthoni étkezési idő rögzítésére, és az önkéntes a családtaggal felülvizsgálta a havi ülésen, hogy megvitassák azokat a területeket, ahol változtatásokat lehet végrehajtani. A PWD súlyát kezdetben és havonta mértük (X5).
Viselkedési: Partnerek étkezéskor
A beavatkozás középpontjában az volt, hogy megkönnyítse az étkezést a demenciában szenvedő személy múltbeli története és egész életen át tartó preferenciáinak, valamint a betegség stádiumának ismerete felhasználásával, megváltoztatva a gondozó viselkedését az étkezés során, hogy enyhítse a diszfunkcionális viselkedést, és megváltoztassa a környezetet, hogy jobban összpontosítson az étkezés folyamatára. A családok három étkezést rögzítettek, beleértve havonta otthoni viselkedést is.
Más nevek:
  • PAM
Placebo Comparator: Fokozott szokásos állapot (EUC)
A kezelés nem kezelésben lévő gondozó központokban fokozott szokásos állapotot adtak a demenciában szenvedő emberek gondozóinak (PWD). Ez a program fokozott gondozási képzésből állt, amely a bizonyítékokon alapuló hozzáértő gondozói program összetevőit használja (K. Hepburn) egy csoportos környezetben adtak, amelynek lehetősége van egy kérdés és válaszidőre; A programot új beiratkozókra és 6 havonta adják meg. A PI (TK), a táplálkozási szakember (KM) vagy a programmenedzser (MCP) vezetik ezeket a csoportokat. A PWD súlyát kezdetben és havonta mértük (X5).
Viselkedési: Fokozott szokásos állapot
A továbbfejlesztett szokásos állapotú (EUC) munkatársai és önkéntesei az EUC helyszíneken képzést kaptak a demenciában szenvedő személy családja és barátai között. A hozzáértő gondozó (Hepburn) általános modelljét követve a kommunikációs képzés hathavonta történik ezen a két helyen. A családi munkatársak képzik a családokat, hogy három étkezést rögzítsenek, ideértve a havonta otthoni viselkedést is.
Más nevek:
  • EUC

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Havi súly fontban a demenciában szenvedő személyek számára
Időkeret: Ez egy 6 hónapos tanulmány volt. Bemutatjuk a változást az alapvonalról a tanulmányi időtartamra a 6 hónapos végére.
A mérési egység alapján fontban értékelve; a kiindulási ponttól a 6 hónapos nyomon követésig tartó átlagos különbségként számoltak be
Ez egy 6 hónapos tanulmány volt. Bemutatjuk a változást az alapvonalról a tanulmányi időtartamra a 6 hónapos végére.
Demenciában szenvedő személy: Diszfunkcionális viselkedés az Edinburgh -i táplálkozással mért étkezéskor demenciában (EDFED)
Időkeret: Ez egy 6 hónapos tanulmány volt. Bemutatjuk a változást az alapvonalról a tanulmányi időtartamra a 6 hónapos végére.
Az Edinburgh -i táplálkozás demencia skálán (EDFED) egy megfigyelő eszköz, amelyet a beállítások során használnak a táplálkozási probléma viselkedésének értékelésére. A Guttmann méretezés alkalmazásával az EDFED Q 4 elemmel rendelkezik, amelyek mérik a segítségnyújtást és 6 viselkedési leírást az egyedi étkezési viselkedésről; Mindegyik mindegyike „soha, néha, gyakran gyakran” besorolású, és nem besorolható 0, 1, 2, 0-20 tartományt eredményezve, magasabb pontszámokkal, amelyek nagyobb problémás viselkedést jeleznek. A műszert arra is használták, hogy felmérjék a mérsékelt színpadi demenciában, például vándorlás, zavaró, kitartó, nem képesek edények használatát, korai orális bezárását.
Ez egy 6 hónapos tanulmány volt. Bemutatjuk a változást az alapvonalról a tanulmányi időtartamra a 6 hónapos végére.
Demenciában szenvedő személy: életminőség
Időkeret: Ez egy 6 hónapos tanulmány volt. Bemutatjuk a változást az alapvonalról a tanulmányi időtartamra a 6 hónapos végére.

Az Alzheimer-kór (QOL-AD) QOL-skála a fizikai állapot, a hangulat, a memória, a funkcionális képességek, az interperszonális kapcsolatok, az értelmes tevékenységekben való részvételi képesség, a pénzügyi helyzet és az egész és a QOL egészének globális értékeléseiben való részvételi képesség. A QOL-AD pontozási utasításai:

A pontokat az egyes elemekhez az alábbiak szerint rendelik: gyenge = 1, tisztesség = 2, jó = 3, kiváló = 4. A teljes pontszám mind a 13 tétel összege (a pontszám 13 és 52 között van. A magasabb pontszámok jobb életminőséget mutattak.
Ez egy 6 hónapos tanulmány volt. Bemutatjuk a változást az alapvonalról a tanulmányi időtartamra a 6 hónapos végére.
Gondozó: Az életminőség az európai életminőséggel mérve (Euro-QOL)
Időkeret: Ez egy 6 hónapos tanulmány volt. Bemutatjuk a változást az alapvonalról a tanulmányi időtartamra a 6 hónapos végére.
Az európai életminőség (Euro-QL) 5 domaint mér: mobilitást, öngondozást, szokásos aktivitást, fájdalmat/kellemetlenséget és depressziót, és három működési szinttel rendelkezik (nincs probléma, néhány probléma és nem képesek/szélsőséges problémák). A VAS egy skála 0 -tól (a legrosszabb elképzelhető egészségügyi állapot) 100 -ig (a legjobban elképzelhető egészségügyi állapot).
Ez egy 6 hónapos tanulmány volt. Bemutatjuk a változást az alapvonalról a tanulmányi időtartamra a 6 hónapos végére.
Gondozó: önhatékonyság
Időkeret: Ez egy 6 hónapos tanulmány volt. Bemutatjuk a változást az alapvonalról a tanulmányi időtartamra a 6 hónapos végére.
Az önhatékonysági pontszám egy 8-likert skála volt, mindegyik tétel 1-5-ig besorolva (a leginkább képes). A műszer teljes pontszámát az egyes elemek pontszámainak összegzésével és az 1-5 tartományban lévő tételek számával osztva. A magasabb általános átlagértékek nagyobb önhatékonyságot jeleznek.
Ez egy 6 hónapos tanulmány volt. Bemutatjuk a változást az alapvonalról a tanulmányi időtartamra a 6 hónapos végére.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of South Carolina

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Teresa Kelechi, MUSC College of Nursing

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 7.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRO00064441 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: FL DEPT OF HLTH)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az IPD-t megosztják más, IRB által jóváhagyott vizsgálatokkal rendelkező vizsgálókkal; az adatok anonimizáltak lesznek.

IPD megosztási időkeret

Megosztásra kerül a MUSC IRB jóváhagyása szerint, és a vizsgálat lezárását követő egy évtől a vizsgálat lezárását követő öt évig, vagy amíg az alapkutató(k) az egyetem alkalmazásában állnak.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Lépjen kapcsolatba a PI-kkel az Ápolási Főiskolán keresztül

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Partnerek étkezéskor

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel