Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Partners at Meals – Respite Care and Home (PAM) (PAM)

2023. július 21. frissítette: Medical University of South Carolina

Étkezési partnerkapcsolatok demenciában szenvedők számára a nyugalmi központokban és otthon

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje az étkezés közbeni beavatkozás hatékonyságát a demenciában szenvedők és gondozóik menedék-ellátó központjaiban. Az étkezések egyre nagyobb kihívást jelentenek a demencia előrehaladtával, ami táplálkozási és viselkedési problémákat okoz az érintett egyénekben. A „Partners at Meals” modellre épülő „tréneredző” program segítségével a pihenőközpontokban dolgozó önkéntesek gondozókkal együttműködnek, és olyan étkezési tervet dolgoznak ki, amely a demenciában szenvedő személy erősségeire épít, és támogató környezetet alakítanak ki a változáshoz. A távegészségügyi komponens részt vesz a pihenőközpont önkéntesei/személyzete és a családok közötti kommunikációban. A toborzás az adott pihenőközpontba járó személyekre korlátozódik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje az étkezés közbeni beavatkozás (Partners at Meals) hatékonyságát átmeneti gondozási központokban (RCC), amelyek szociális modellt biztosítanak a közösségben élő demenciában szenvedők ellátására, és támogatják gondozóikat. Ezek a központok nagyrészt régóta önkéntesekből állnak, és támogatják a gondozókat abban, hogy eltarthassák szeretteiket az otthonban. Hagyományosan az RCC-k által felajánlott szociális tevékenységek és étkezések támogatása nem terjeszthető ki otthonra. Ebben a projektben egy távegészségügyi felület segítségével fogunk tanácsot adni a családgondozóknak az otthoni környezetben, ahol problémák merülnek fel.

Az eredmények a következőkben javultak: a) az életminőség (QOL) és a táplálkozási eredmények a demenciában (PWD) szenvedőknél, valamint a családgondozók (CG) életminősége; b) önhatékonysági képzési eredmények a CG-k és az RCC önkéntesek étkezésének értékeléséhez és kezeléséhez; és c) az RCC-k igazgatói által meghatározott fenntarthatósági eredmények. A projekt helyszíne két nagy RCC lesz, összesen 5 gondozási hellyel SC külvárosi és vidéki területein.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

125

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Medical University of South Carolina

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Demenciában (PWD) szenvedő személyek: 60 év felettiek; legalább hetente egyszer részt venni egy részt vevő átmeneti gondozási központban (RCC); a gondozóval egy ingatlanban vagy a gondozóval azonos ingatlanban él (CG); Alzheimer-kór vagy rokon demencia diagnosztizálása enyhe vagy közepes stádiumban, a Functional Assessment Stage Scale (FAST) 5-ös vagy nagyobb és az MMSE-értéke 12-es vagy magasabb; sorvadási rendellenességek (pl. HIV/AIDS, szív- vagy veseelégtelenség vagy COPD, végstádiumú rák) hiánya; bizonyos felügyelet szükséges, vagy diszfunkcionális viselkedés (pl. átirányítás)
  • Gondozó (CG): a fogyatékkal élővel együtt vagy azzal egy ingatlanban él; napi 4 óra vagy több ellátást biztosít; segíti az ADL-eket, beleértve az étkezést is
  • Önkéntes: legalább hetente jelen van az RCC-ben (legalább 4 óra/hét); jól érzi magát a tanári/edzői szerepben, és bizonyítja, hogy képes a televideó és a fényképezés használatára.
  • Adminisztrátor: legalább 3 hónapig dolgozott a szervezettel, és azt tervezi, hogy még legalább 9 hónapig működik.

Kizárási kritériumok:

  • Demenciában (PWD) szenvedő személyek: nem részesülnek enterális táplálásban vagy logopológus/terapeuta által végzett aktív kezelésben; nem diagnosztizáltak dysphagiát, ahogy azt a gondozó vagy az RCC felvételi lapon azonosították. A hospice-kezelésbe beiratkozott vagy arra jogosultak nem számítanak bele.
  • Gondozó (CG); gondozóként fizetett szolgáltatásokért; nem tud angolul beszélni vagy olvasni
  • Önkéntes: nem tud olvasni és nem beszél angolul
  • Adminisztrátor: azt tervezi, hogy kilép a szervezetből

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelés – Partners at Meals (PAM)
A demenciában (PWD) szenvedők gyakran fogynak, és később egészségügyi problémákkal küzdenek: ennek a beavatkozásnak a célja a PWD súlyának javítása vagy megtartása, valamint a táplálékfelvétel javítása vagy fenntartása. A Respite Care Centerek önkénteseinél az oktató képzését alkalmazzák, akik a fogyatékossággal élő családgondozókkal partnerek. Úgy tervezték, hogy személyre szabható legyen a fogyatékkal élőknek, és a meglévő erősségeire összpontosítva, és kompenzálja az étkezési időgazdálkodás hiányosságait, kezdetben (1 óra) és havonta (~30 perc) tartanak foglalkozásokat, hogy megerősítsék a viselkedési vagy környezeti változás kulcsfontosságú területeit. . A Samsung táblagépeket kezdetben, majd havonta (5x) használják az otthoni étkezési idők rögzítésére, és az önkéntes a családtaggal együtt a havi ülésen áttekinti, hogy megvitassák azokat a területeket, ahol változtatásokat lehetne végrehajtani.
Viselkedési: Partnerek az étkezésnél
A beavatkozás középpontjában az étkezés megkönnyítése áll, felhasználva a demenciában szenvedő személy múltjának, élethosszig tartó preferenciáinak, valamint betegségi stádiumának ismeretét, a gondozó étkezés közbeni viselkedésének megváltoztatását a diszfunkcionális viselkedések enyhítése érdekében, valamint a környezet megváltoztatását annak érdekében az étkezés folyamatára összpontosított.
Más nevek:
  • PAM
Placebo Comparator: Továbbfejlesztett szokásos állapot (EUC)
A kezelés nélküli átmeneti gondozási központokban a Demenciában szenvedők (PWD) gondozói számára fokozott szokásos állapotot biztosítanak. Ez a program egy továbbfejlesztett gondozási képzésből áll, a bizonyítékokon alapuló Savvy Caregiver program (K. Hepburn) csoportos keretek között adják, lehetőséggel kérdezz-felelek időszakra; a program az újonnan jelentkezők számára és 6 havonta történik. A PI (EJA), a táplálkozási szakértő (KM) vagy a programmenedzser (MCP) fogja vezetni ezeket a csoportokat. A PWD súlyát kezdetben és havonta mérik (x5); az elfogyasztott étel mennyiségét a Samsung táblagépekkel mérik, kezdetben és havonta is (5x).
Viselkedési: Továbbfejlesztett szokásos állapot
Enhanced Usual Condition (EUC) Az EUC telephelyein dolgozó személyzet és önkéntesek képzésben részesülnek a demenciában szenvedő személy családja és barátai közötti kommunikációról. A Savvy Caregiver (Hepburn) általános modelljét követve ezen a két helyen félévente kommunikációs képzésre kerül sor. A családokat a projekt személyzete kiképezi arra, hogy havonta három étkezést rögzítsenek, beleértve az otthoni viselkedést is. A projektmenedzser részt vesz a családtagok havi támogató csoportjában a kommunikációval kapcsolatban. Az EUC RCC adminisztrátorával 6 havonta meghallgatásra kerül a projekt.
Más nevek:
  • EUC

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súlytartás
Időkeret: 6 hónapig
Havi súly alapján, kilogrammban mérve
6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of South Carolina

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Teresa Kelechi, MUSC College of Nursing

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 7.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00064441

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az IPD-t megosztják más, IRB által jóváhagyott vizsgálatokkal rendelkező vizsgálókkal; az adatok anonimizáltak lesznek.

IPD megosztási időkeret

Megosztásra kerül a MUSC IRB jóváhagyása szerint, és a vizsgálat lezárását követő egy évtől a vizsgálat lezárását követő öt évig, vagy amíg az alapkutató(k) az egyetem alkalmazásában állnak.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Lépjen kapcsolatba a PI-kkel az Ápolási Főiskolán keresztül

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Partnerek az étkezésnél

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel