Socios de Meals - Cuidado de relevo y hogar (PAM) (PAM)
21 de julio de 2023 actualizado por: Medical University of South Carolina
Asociaciones a la hora de comer para personas con demencia en centros de descanso y en el hogar
El objetivo de este estudio es probar la eficacia de una intervención a la hora de comer en centros de cuidados de relevo para personas con demencia y sus cuidadores.
La hora de comer se vuelve más desafiante a medida que avanza la demencia, lo que causa problemas nutricionales y de comportamiento en las personas afectadas.
Utilizando un programa de formación de formadores basado en el modelo Partners at Meals, los voluntarios de los centros de descanso se asocian con los cuidadores y desarrollan un plan de comidas que se basa en las fortalezas de la persona con demencia y desarrollan un entorno de apoyo para el cambio.
Un componente de telesalud está involucrado en la comunicación entre los voluntarios/personal del centro de descanso y las familias.
El reclutamiento se limita a las personas que asisten a los centros de descanso particulares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es probar la eficacia de una intervención a la hora de comer (Partners at Meals) en centros de atención de relevo (RCC) que brindan un modelo social de atención para personas con demencia que viven en la comunidad y apoyo para sus cuidadores. Estos centros, que cuentan en gran parte con voluntarios desde hace mucho tiempo, respaldan la capacidad de los cuidadores para mantener a sus seres queridos en el hogar. Tradicionalmente, el apoyo a las actividades sociales ya la hora de la comida que ofrecen los RCC no se puede extender al hogar. En este proyecto, utilizaremos una interfaz de telesalud para brindar consultas a los cuidadores familiares en el contexto del hogar donde surgen los problemas.
Los resultados incluyen mejoras en: a) calidad de vida (QOL) y resultados nutricionales para personas con demencia (PWD) y resultados de QOL para cuidadores familiares (GC); b) los resultados de la capacitación en autoeficacia para evaluar y administrar las comidas para los GC y los voluntarios de la RCC; yc) los resultados de sostenibilidad determinados por los directores de los RCC. Dos grandes RCC con un total de 5 sitios de atención en áreas suburbanas y rurales de SC serán los sitios de este proyecto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
125
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas con Demencia (PWD): edad ≥ 60 años; asistir a un centro de cuidado de relevo participante (RCC) al menos una vez por semana; viviendo con o dentro de la misma propiedad que el cuidador (GC); diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer o demencia relacionada con una etapa de leve a moderada, como lo demuestra la Escala de Estadificación de Evaluación Funcional (FAST) de 5 o más y un MMSE de 12 o más; ausencia de trastornos de emaciación (p. ej., VIH/SIDA, insuficiencia cardíaca o renal o EPOC, cáncer en etapa terminal); alguna supervisión requerida o comportamiento disfuncional presente (por ejemplo, redirección)
- Cuidador (CG): vive con o en la misma propiedad que la PWD; proporciona 4 horas o más de cuidado/día; ayuda con las AVD, incluidas las comidas
- Voluntario: presente en el RCC al menos semanalmente (al menos 4 horas/semana); identifíquese como cómodo en el rol de maestro/entrenador, y demuestre habilidad para usar televideo y fotografía.
- Administrador: trabajó con la organización durante al menos 3 meses y planea estar en el lugar durante al menos 9 meses más.
Criterio de exclusión:
- Personas con demencia (PWD): que no reciben alimentación enteral o tratamiento activo por parte de un patólogo/terapeuta del habla; no diagnosticado con disfagia según lo identificado por el cuidador o en la hoja de admisión de RCC. No se incluirán aquellos inscritos o que califiquen para cuidados paliativos.
- Cuidador (GC); pagado por servicios como cuidador; incapaz de hablar o leer inglés
- Voluntario: incapaz de leer y hablar inglés
- Administrador: planea dejar la organización
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento - Compañeros en las comidas (PAM)
Las personas con demencia (PWD) a menudo pierden peso y sufren problemas de salud posteriores: el objetivo de esta intervención es mejorar o mantener el peso de una PWD y mejorar o mantener la ingesta de alimentos.
Se utiliza una intervención de formación de formadores con voluntarios en los centros de cuidado de relevo que se asocian con los cuidadores familiares de personas con discapacidad.
Diseñado para ser personalizado para la PWD y centrándose en sus fortalezas existentes y compensando sus déficits en el manejo de la hora de comer, las sesiones ocurren inicialmente (1 hora) y cada mes (~30 minutos) para reforzar áreas clave de cambio ambiental o de comportamiento .
Las tabletas Samsung se usan inicialmente y luego mensualmente (x5) para registrar las horas de comida en el hogar, y el voluntario las revisa con el miembro de la familia en la sesión mensual para discutir las áreas donde se pueden hacer cambios.
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El enfoque de la intervención es facilitar las comidas utilizando el conocimiento de la historia pasada de la persona con demencia y las preferencias de toda la vida, así como la etapa de la enfermedad, alterando el comportamiento del cuidador en las comidas para mejorar los comportamientos disfuncionales y alterando el entorno para que sea más enfocado en el proceso de las comidas.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Condición habitual mejorada (EUC)
En los centros de cuidado de relevo sin tratamiento, se entregará una Condición Habitual Mejorada a los cuidadores de Personas con Demencia (PWD).
Este programa consiste en una capacitación mejorada en el cuidado utilizando componentes de un módulo del programa Savvy Caregiver basado en evidencia (K.
Hepburn) dado en un ambiente de grupo con oportunidad para un período de preguntas y respuestas; el programa se da para nuevos afiliados y cada 6 meses.
El PI (EJA), el nutricionista (KM) o el Gerente de Programa (MCP) liderarán estos grupos.
El peso de la PCD se mide inicialmente y mensualmente (x5); Se medirá la cantidad de alimentos consumidos mediante las tabletas Samsung, también inicialmente y mensualmente (x5).
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Condición habitual mejorada (EUC) El personal y los voluntarios en los sitios de EUC recibirán capacitación en comunicación entre familiares y amigos de la persona con demencia.
Siguiendo el modelo general de Savvy Caregiver (Hepburn), la capacitación en comunicación se llevará a cabo cada seis meses en estos dos sitios.
El personal del proyecto capacitará a las familias para registrar tres comidas, incluido el comportamiento en el hogar, cada mes.
El Project Manager asistirá al grupo de apoyo mensual para familiares sobre comunicación.
El administrador del EUC RCC será entrevistado cada 6 meses mientras el proyecto esté en marcha.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mantenimiento del peso
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Evaluado por peso mensual en kilogramos
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hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Teresa Kelechi, MUSC College of Nursing
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00064441
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
La IPD se compartirá con otros investigadores que tengan estudios aprobados por el IRB; los datos serán anonimizados.
Marco de tiempo para compartir IPD
Se compartirá según lo aprobado por el IRB de MUSC y desde un año después del cierre del estudio hasta cinco años después del cierre del estudio o siempre que los investigadores principales sean empleados de la Universidad.
Criterios de acceso compartido de IPD
Póngase en contacto con los PI a través de la Facultad de Enfermería
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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