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Partenaires aux repas - Répit et soins à domicile (PAM) (PAM)

21 mars 2025 mis à jour par: Medical University of South Carolina

Partenariats de repas pour les personnes atteintes de démence dans les centres de répit et à domicile

Le but de cette étude est de tester l'efficacité d'une intervention au moment des repas dans les centres de soins de relève pour les personnes atteintes de démence et leurs aidants. Les repas deviennent plus difficiles à mesure que la démence progresse, entraînant des problèmes nutritionnels et comportementaux chez les personnes touchées. À l'aide d'un programme de formation des formateurs fondé sur le modèle Partners at Meals, les bénévoles des centres de relève s'associent aux soignants et élaborent un plan de repas qui s'appuie sur les forces de la personne atteinte de démence et crée un environnement favorable au changement. Une composante de télésanté est impliquée dans la communication entre les bénévoles/personnel du centre de répit et les familles. Le recrutement est limité aux personnes fréquentant les centres de répit particuliers.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de tester l'efficacité d'une intervention au moment des repas (Partners at Meals) dans les centres de soins de relève (CCR) qui offrent un modèle social de soins aux personnes atteintes de démence vivant dans la communauté et de soutien à leurs soignants. Composés en grande partie de bénévoles de longue date, ces centres soutiennent la capacité des soignants à maintenir leur proche à la maison. Traditionnellement, le soutien aux activités sociales et aux repas offerts par les CRC ne peut pas être étendu au domicile. Dans ce projet, nous utiliserons une interface de télésanté pour offrir des consultations aux proches aidants dans le contexte du domicile où des problèmes surviennent.

Les résultats incluent des améliorations dans : a) la qualité de vie (QOL) et les résultats nutritionnels pour les personnes atteintes de démence (PWD) et les résultats QOL pour les aidants familiaux (CG) ; b) résultats de la formation sur l'auto-efficacité pour l'évaluation et la gestion des repas pour les CG et les bénévoles du RCC ; et c) les résultats en matière de durabilité tels que déterminés par les directeurs des RCC. Deux grands RCC avec un total de 5 sites de soins dans les zones suburbaines et rurales de SC seront les sites de ce projet.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

106

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Medical University of South Carolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes atteintes de démence (PWD) : âgées de ≥ 60 ans ; fréquenter un centre de soins de relève (RCC) participant au moins une fois/semaine ; vivant avec ou dans la même propriété que le soignant (CG); diagnostic de la maladie d'Alzheimer ou de démence connexe avec un stade léger à modéré tel que démontré par l'échelle d'évaluation fonctionnelle (FAST) de 5 ou plus et un MMSE de 12 ou plus ; absence de troubles du dépérissement (p. ex., VIH/sida, insuffisance cardiaque ou rénale ou MPOC, cancer en phase terminale) ; une certaine supervision est requise ou un comportement dysfonctionnel est présent (p. ex. redirection)
  • Aidant (CG) : vit avec ou sur la même propriété que la personne handicapée ; fournit 4 heures ou plus de soins/jour; aide avec les AVQ, y compris les repas
  • Bénévole : présent au RCC au moins une fois par semaine (au moins 4 heures/semaine) ; s'identifier comme étant à l'aise dans le rôle d'enseignant/d'entraîneur et démontrer sa capacité à utiliser la télévidéo et la photographie.
  • Administrateur : a travaillé avec l'organisation pendant au moins 3 mois et prévoit d'être en place pendant au moins 9 mois de plus.

Critère d'exclusion:

  • Personnes atteintes de démence (PWD) : ne recevant pas d'alimentation entérale ou de traitement actif par un orthophoniste/thérapeute ; pas de diagnostic de dysphagie tel qu'identifié par le soignant ou sur la feuille d'admission du RCC. Les personnes inscrites ou éligibles à l'hospice ne seront pas incluses.
  • Aide-soignant (CG); payé pour des services en tant que soignant; incapable de parler ou de lire l'anglais
  • Bénévole : incapable de lire et de parler anglais
  • Administrateur : envisage de quitter l'organisation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement - Partners at Meals (PAM)
Les personnes atteintes de démence (PWD) perdent souvent du poids et souffrent de problèmes de santé ultérieurs: l'objectif de cette intervention était d'améliorer ou de maintenir le poids d'un PWD et d'améliorer ou de maintenir l'apport alimentaire. Une intervention de train-Trainer est utilisée avec des bénévoles dans des centres de soins de redressement qui s'associent à des soignants familiaux de PWD. Conçus pour être personnalisés auprès du PWD et en se concentrant sur ses forces existantes et en compensant ses déficits dans la gestion des repas, les séances se produisent initialement (1 heure) et chaque mois (~ 30 minutes) pour renforcer les domaines clés du changement comportemental ou environnemental. Les comprimés de Samsung ont été utilisés initialement, puis mensuels (x5) pour enregistrer les repas à la maison, et ont été examinés par le bénévole auprès du membre de la famille lors de la session mensuelle pour discuter des domaines où des changements pourraient être apportés. Le poids du PWD a été mesuré initialement et mensuel (x5).
Comportemental: Partenaires des repas
L'intervention était de faciliter les repas en utilisant la connaissance de la personne atteinte des antécédents et des préférences de la démence ainsi que de leur stade de maladie, de la modification du comportement du soignant aux repas pour améliorer les comportements dysfonctionnels et modifier l'environnement pour le rendre plus axé sur le processus de repas. Les familles ont enregistré trois repas, y compris le comportement à la maison chaque mois.
Autres noms:
  • PAM
Comparateur placebo: Condition habituelle améliorée (EUC)
Dans les centres de soins de non-traitement, une condition améliorée habituelle a été livrée aux soignants des personnes atteintes de démence (PWD). Ce programme consistait en une formation améliorée à la prestation de soins en utilisant des composants d'un module du programme Savvy Caregiver basé sur des preuves (K. Hepburn) donné en groupe avec des opportunités pour une période de questions et réponses; Le programme est donné pour les nouveaux inscrits et tous les 6 mois. Le PI (TK), le nutritionniste (KM) ou le gestionnaire de programme (MCP) dirigent ces groupes. Le poids du PWD a été mesuré initialement et mensuel (x5).
Comportemental: Condition habituelle améliorée
Le personnel et les bénévoles de l'état habituel amélioré (EUC) sur les sites EUC ont reçu une formation en communication entre la famille et les amis de la personne atteinte de démence. Suivant le modèle général du soignant avisé (Hepburn), la formation en communication se produira tous les six mois dans ces deux sites. Les familles seront formées par le personnel du projet pour enregistrer trois repas, y compris un comportement à la maison chaque mois.
Autres noms:
  • CUE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids mensuel en livres sur une échelle pour la personne atteinte de démence
Délai: Il s'agissait d'une étude de 6 mois. Nous rapportons le changement de la ligne de base à la période de fin de fin de fin de l'étude.
Évalué par unité de mesure en livres; signalé comme différence moyenne de livres de la ligne de base au suivi à 6 mois
Il s'agissait d'une étude de 6 mois. Nous rapportons le changement de la ligne de base à la période de fin de fin de fin de l'étude.
Personne atteinte de démence: comportement dysfonctionnel aux repas mesurés avec l'échelle d'Edinburgh Feeding in Demetia (EDFED)
Délai: Il s'agissait d'une étude de 6 mois. Nous rapportons le changement de la ligne de base à la période de fin de fin de fin de l'étude.
L'échelle d'alimentation d'Edimbourg dans la démence (EDFED) est un instrument d'observation utilisé dans les paramètres pour évaluer le comportement problématique d'alimentation. En utilisant la mise à l'échelle de Guttmann, l'EDFED Q a 4 éléments qui mesurent le niveau d'assistance et 6 descripteurs comportementaux de comportements spécifiques aux repas; Tous sont chacun évalués «jamais, parfois, souvent» et ne peuvent pas être évalués respectivement 0, 1, 2, produisant une plage de 0 à 20 avec des scores plus élevés indiquant plus de comportements problématiques. L'instrument a été utilisé pour évaluer également les comportements spécifiques observés dans une démence à stade modérée tels que l'errance, la distraction, la persévération, l'incapacité d'utiliser des ustensiles, la fermeture orale prématurée.
Il s'agissait d'une étude de 6 mois. Nous rapportons le changement de la ligne de base à la période de fin de fin de fin de l'étude.
Personne atteinte de démence: qualité de vie
Délai: Il s'agissait d'une étude de 6 mois. Nous rapportons le changement de la ligne de base à la période de fin de fin de fin de l'étude.

L'échelle de la qualité de vie dans la maladie d'Alzheimer (QoL - AD) est une note de 13 éléments des domaines de la condition physique, de l'humeur, de la mémoire, des capacités fonctionnelles, des relations interpersonnelles, de la capacité de participer à des activités significatives, une situation financière et des évaluations mondiales de soi dans son ensemble et de la qualité dans son ensemble. Instructions de notation pour QOL-AD:

Les points sont attribués à chaque élément comme suit: pauvre = 1, juste = 2, bon = 3, excellent = 4. Le score total est la somme des 13 éléments (score allant de 13 à 52. Des scores plus élevés ont indiqué une meilleure qualité de vie.
Il s'agissait d'une étude de 6 mois. Nous rapportons le changement de la ligne de base à la période de fin de fin de fin de l'étude.
Soignant soignant: qualité de vie mesurée avec la qualité de vie européenne (Euro-QOL)
Délai: Il s'agissait d'une étude de 6 mois. Nous rapportons le changement de la ligne de base à la période de fin de fin de fin de l'étude.
La qualité de vie européenne (EURO - QL) mesure 5 domaines: mobilité, auto-soins, habitudes, douleur / inconfort et dépression et avoir trois niveaux de fonctionnement chacun (aucun problème, certains problèmes et des problèmes incapables de / extrêmes). L'EVA est une échelle de 0 (pire état de santé imaginable) à 100 (meilleur état de santé imaginable).
Il s'agissait d'une étude de 6 mois. Nous rapportons le changement de la ligne de base à la période de fin de fin de fin de l'étude.
Soignant: auto-efficacité
Délai: Il s'agissait d'une étude de 6 mois. Nous rapportons le changement de la ligne de base à la période de fin de fin de fin de l'étude.
Le score d'auto-efficacité était une échelle de Likert à 8 éléments avec chaque élément noté de 1 à 5 (incapable de le plus capable). Un score total pour l'instrument est fourni en additionnant les scores de chaque élément et en divisant par le nombre d'éléments produisant un score dans la plage de 1-5. Des scores moyens globaux plus élevés indiquent une plus grande efficacité de l'auto-auto-auto.
Il s'agissait d'une étude de 6 mois. Nous rapportons le changement de la ligne de base à la période de fin de fin de fin de l'étude.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of South Carolina

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Teresa Kelechi, MUSC College of Nursing

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2018

Première publication (Réel)

9 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO00064441 (Autre subvention/numéro de financement: FL DEPT OF HLTH)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

IPD sera partagé avec d'autres chercheurs qui ont des études approuvées par l'IRB ; les données seront anonymisées.

Délai de partage IPD

Sera partagé tel qu'approuvé par le MUSC IRB et d'un an après la clôture de l'étude à cinq ans après la clôture de l'étude ou tant que le ou les chercheurs principaux sont employés par l'Université.

Critères d'accès au partage IPD

Contactez les IP par l'intermédiaire du College of Nursing

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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