Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Partnerzy przy posiłkach - opieka zastępcza i dom (PAM) (PAM)

21 marca 2025 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina

Partnerstwa w czasie posiłków dla osób z demencją w ośrodkach zastępczych iw domu

Celem niniejszego badania jest sprawdzenie skuteczności interwencji posiłkowej w ośrodkach opieki wytchnieniowej dla osób z demencją i ich opiekunów. Pory posiłków stają się trudniejsze w miarę postępu demencji, powodując problemy żywieniowe i behawioralne u osób dotkniętych chorobą. Korzystając z programu szkoleniowego dla trenerów opartego na modelu Partners at Meals, wolontariusze w ośrodkach zastępczych współpracują z opiekunami i opracowują plan posiłków, który opiera się na mocnych stronach osoby z demencją i tworzy środowisko sprzyjające zmianom. Komponent telezdrowia jest zaangażowany w komunikację między wolontariuszami/personelem ośrodka zastępczego a rodzinami. Rekrutacja jest ograniczona do osób przebywających w poszczególnych ośrodkach zastępczych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest przetestowanie skuteczności interwencji w porze posiłków (Partners at Meals) w ośrodkach opieki wytchnieniowej (RCC), które zapewniają społeczny model opieki nad osobami z demencją żyjącymi w społeczności i wsparcie dla ich opiekunów. Centra te, w większości obsadzone przez długoletnich wolontariuszy, wspierają opiekunów w utrzymaniu ich bliskich w domu. Tradycyjnie wsparcie działań społecznych i posiłków oferowane przez RCC nie może być rozszerzone na dom. W tym projekcie wykorzystamy interfejs telezdrowia, aby zapewnić konsultacje opiekunom rodzinnym w kontekście domu, w którym pojawiają się problemy.

Wyniki obejmują poprawę w zakresie: a) jakości życia (QOL) i wyników żywieniowych osób z demencją (PWD) oraz wyników QOL opiekunów rodzinnych (CG); b) efekty szkolenia w zakresie samoskuteczności w ocenie i zarządzaniu posiłkami dla GK i wolontariuszy RCC; oraz c) wyniki w zakresie zrównoważonego rozwoju określone przez dyrektorów RCC. Obiektami tego projektu będą dwa duże RCC z łącznie 5 miejscami opieki na obszarach podmiejskich i wiejskich SC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

106

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z demencją (PWD): w wieku ≥ 60 lat; uczęszczanie do uczestniczącego ośrodka opieki zastępczej (RCC) co najmniej raz w tygodniu; mieszkający z opiekunem lub w tej samej nieruchomości co opiekun (CG); rozpoznanie choroby Alzheimera lub pokrewnej demencji w stadium łagodnym do umiarkowanego, jak wykazano na podstawie skali oceny czynnościowej (FAST) 5 lub więcej i MMSE 12 lub więcej; brak zaburzeń wyniszczających (np. HIV/AIDS, niewydolność serca lub nerek lub POChP, schyłkowe stadium raka); wymagany pewien nadzór lub obecne dysfunkcyjne zachowanie (np. przekierowanie)
  • Opiekun (CG): mieszka z lub na tej samej nieruchomości co osoba niepełnosprawna; zapewnia co najmniej 4 godziny opieki dziennie; pomaga w ADL, w tym w posiłkach
  • Wolontariusz: obecny w RCC co najmniej raz w tygodniu (co najmniej 4 godziny tygodniowo); identyfikować się jako osoba dobrze czująca się w roli nauczyciela/coacha oraz wykazać się umiejętnością korzystania z telewideo i fotografowania.
  • Administrator: pracował w organizacji przez co najmniej 3 miesiące i planuje pozostać w organizacji przez co najmniej 9 kolejnych miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z otępieniem (PWD): nie otrzymujące żywienia dojelitowego ani aktywnego leczenia przez logopedę/terapeutę; u których nie zdiagnozowano dysfagii zidentyfikowanej przez opiekuna lub na karcie przyjmowania RCC. Osoby zapisane lub kwalifikujące się do hospicjum nie zostaną uwzględnione.
  • Opiekun (CG); opłacony za usługi jako opiekun; nie potrafi mówić ani czytać po angielsku
  • Wolontariusz: nie potrafi czytać i mówić po angielsku
  • Administrator: planuje opuścić organizację

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie - partnerzy w posiłkach (PAM)
Osoby z demencją (PWD) często tracą na wadze i cierpią na późniejsze problemy zdrowotne: celem tej interwencji była poprawa lub utrzymanie wagi PWD oraz poprawa lub utrzymanie spożycia pokarmu. Interwencja pociągu jest stosowana z wolontariuszami w ośrodkach opieki zastępczej, którzy współpracują z rodzinnymi opiekunami PWD. Zaprojektowany do spersonalizowania PWD i skupienia się na jego istniejących mocnych stronach i rekompensatowi jego deficytów w zarządzaniu posiłkiem, sesje występują początkowo (1 godz.) I co miesiąc (~ 30 minut) w celu wzmocnienia kluczowych obszarów zmian behawioralnych lub środowiskowych. Tablety Samsung były początkowo używane, a następnie miesięcznie (x5) do rejestrowania posiłków w domu i zostały poddane recenzji przez wolontariusza z członkiem rodziny na comiesięcznej sesji w celu omówienia obszarów, w których można wprowadzić zmiany. Waga PWD mierzono początkowo i co miesiąc (x5).
Behawioralne: Partnerzy w posiłkach
Interwencją koncentrowała się na ułatwieniu posiłków z wykorzystaniem wiedzy osoby z przeszłością i preferencjami na całe życie demencji, a także na etapie choroby, zmieniając zachowanie opiekuna podczas posiłków w celu poprawy dysfunkcyjnych zachowań oraz zmienianie środowiska, aby uczynić ją bardziej skoncentrowaną na procesie posiłków. Rodziny odnotowały trzy posiłki, w tym zachowanie w domu każdego miesiąca.
Inne nazwy:
  • PAM
Komparator placebo: Ulepszony zwykły warunek (EUC)
W ośrodkach opieki zastępczej bez traktowania zwiększono zwykłe zwykłe warunki dla opiekunów osób z demencją (PWD). Program ten polegał na zwiększonym szkoleniu opieki przy użyciu komponentów z modułu opartego na dowodach programu opiekuna (K. Hepburn) podawany w grupie z możliwością na okres pytań i odpowiedzi; Program jest podawany dla nowych rejestrujących i co 6 miesięcy. PI (TK), dietetyk (km) lub menedżer programu (MCP) prowadzą te grupy. Waga PWD mierzono początkowo i co miesiąc (x5).
Behawioralne: Zwiększony zwykły stan
Zwiększony zwykły warunek (EUC) i wolontariusze w miejscach EUC otrzymali szkolenie w zakresie komunikacji między rodziną a przyjaciółmi osoby z demencją. Po ogólnym modelu doświadczonego opiekuna (Hepburn) szkolenie komunikacyjne odbywa się co sześć miesięcy w tych dwóch miejscach. Rodziny będą szkolone przez pracowników projektu w celu rejestrowania trzech posiłków, w tym zachowania w domu każdego miesiąca.
Inne nazwy:
  • EUC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miesięczna waga w funtach w skali dla osoby z demencją
Ramy czasowe: To było 6-miesięczne badanie. Zgłaszamy zmianę od wartości wyjściowej na 6-miesięczny okres czasu badania.
Oceniane przez jednostkę miary w funtach; zgłoszone jako średnia różnica w funtach od wartości wyjściowej do obserwacji po 6 miesiącach
To było 6-miesięczne badanie. Zgłaszamy zmianę od wartości wyjściowej na 6-miesięczny okres czasu badania.
Osoba z demencją: Zachowanie dysfunkcyjne podczas posiłków mierzonych karmieniem w Edynburgu w skali demencji (Edfed)
Ramy czasowe: To było 6-miesięczne badanie. Zgłaszamy zmianę od wartości wyjściowej na 6-miesięczny okres czasu badania.
Feeding Edinburgh w skali demencji (EDFED) jest instrumentem obserwacyjnym używanym w ustawieniach do oceny zachowania problemu żywieniowego. Korzystając z Guttmanna, Edfed Q ma 4 elementy, które mierzą poziom pomocy i 6 deskryptorów behawioralnych określonych zachowań czasowych; Wszystkie są oceniane „nigdy, czasem, często” i nie można ich ocenić odpowiednio 0, 1, 2, tworząc zakres 0-20 z wyższymi wynikami wskazującymi na większe zachowania problemowe. Instrument ten zastosowano również do oceny określonych zachowań obserwowanych w umiarkowanym stadium demencji, takich jak wędrowanie, rozproszone, wytrwałe, niezdolne do użycia przyborów, przedwczesne zamknięcie doustne.
To było 6-miesięczne badanie. Zgłaszamy zmianę od wartości wyjściowej na 6-miesięczny okres czasu badania.
Osoba z demencją: jakość życia
Ramy czasowe: To było 6-miesięczne badanie. Zgłaszamy zmianę od wartości wyjściowej na 6-miesięczny okres czasu badania.

Skala QOL w chorobie Alzheimera (QOL-AD) to 13-ocena domen stanu fizycznego, nastroju, pamięci, zdolności funkcjonalnych, relacji interpersonalnych, zdolności do uczestnictwa w znaczących działaniach, sytuacji finansowej i globalnej oceny siebie jako całości i całej QOL jako całości. Instrukcje dotyczące punktacji QOL-AD:

Punkty są przypisywane do każdego elementu w następujący sposób: słaba = 1, uczciwa = 2, dobra = 3, doskonałe = 4. Całkowity wynik jest sumą wszystkich 13 pozycji (punkta od 13 do 52. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
To było 6-miesięczne badanie. Zgłaszamy zmianę od wartości wyjściowej na 6-miesięczny okres czasu badania.
Opiekun: jakość życia mierzona europejską jakością życia (euro-QOL)
Ramy czasowe: To było 6-miesięczne badanie. Zgłaszamy zmianę od wartości wyjściowej na 6-miesięczny okres czasu badania.
Europejska jakość życia (euro-QL) mierzy 5 domen: mobilność, dbałość o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i depresja i mają trzy poziomy funkcjonowania każdego (bez problemów, niektórych problemów i niezdolnych do/ekstremalnych problemów). VAS jest skalą od 0 (najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia) do 100 (najlepszy możliwy stan zdrowia).
To było 6-miesięczne badanie. Zgłaszamy zmianę od wartości wyjściowej na 6-miesięczny okres czasu badania.
Opiekun: skuteczność siebie
Ramy czasowe: To było 6-miesięczne badanie. Zgłaszamy zmianę od wartości wyjściowej na 6-miesięczny okres czasu badania.
Wynik własnej skuteczności wynosił skalę 8-Item Likerta z każdym elementem ocenianym od 1--5 (niezdolnym do najbardziej zdolnego). Całkowity wynik dla instrumentu jest dostarczany przez zsumowanie wyników każdego elementu i podzielenie przez liczbę pozycji wytwarzających wynik w zakresie 1-5. Wyższe ogólne średnie wyniki wskazują na większą skuteczność.
To było 6-miesięczne badanie. Zgłaszamy zmianę od wartości wyjściowej na 6-miesięczny okres czasu badania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Śledczy

  • Główny śledczy: Teresa Kelechi, MUSC College of Nursing

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO00064441 (Inny numer grantu/finansowania: FL DEPT OF HLTH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IChP zostanie udostępniona innym badaczom, którzy mają zatwierdzone badania IRB; dane zostaną zanonimizowane.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zostaną udostępnione zgodnie z zatwierdzeniem przez MUSC IRB i od jednego roku po zamknięciu badania do pięciu lat po zamknięciu badania lub tak długo, jak Główny Badacz jest zatrudniony na Uniwersytecie.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Skontaktuj się z PI za pośrednictwem College of Nursing

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Partnerzy w posiłkach

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj