Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Partners bij Maaltijden - Respijtzorg en Thuis (PAM) (PAM)

21 maart 2025 bijgewerkt door: Medical University of South Carolina

Maaltijdpartnerschappen voor mensen met dementie in respijtcentra en thuis

Het doel van deze studie is het testen van de effectiviteit van een maaltijdinterventie in respijtzorgcentra voor mensen met dementie en hun mantelzorgers. Maaltijden worden uitdagender naarmate de dementie vordert, wat voedings- en gedragsproblemen veroorzaakt bij de getroffen personen. Met behulp van een train-de-trainer-programma dat is gebaseerd op het Partners at Meals-model, werken vrijwilligers in respijtcentra samen met zorgverleners en ontwikkelen ze een maaltijdplan dat voortbouwt op de sterke punten van de persoon met dementie, en ontwikkelen ze een ondersteunende omgeving voor verandering. Bij de communicatie tussen de vrijwilligers/medewerkers van het respijtcentrum en de gezinnen is een telegezondheidscomponent betrokken. Werving is beperkt tot mensen die de specifieke respijtcentra bezoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid te testen van een maaltijdinterventie (Partners at Meals) in respijtzorgcentra (RCC's) die een sociaal zorgmodel bieden voor mensen met dementie die in de gemeenschap wonen en ondersteuning bieden aan hun zorgverleners. Deze centra, grotendeels bemand door vrijwilligers die al lang werken, ondersteunen zorgverleners bij het onderhouden van hun geliefde thuis. Traditioneel kan de ondersteuning van sociale activiteiten en maaltijden die door de RCC's worden aangeboden, niet worden uitgebreid tot thuis. In dit project gaan we een telehealth-interface gebruiken om mantelzorgers te consulteren in de context van thuis waar zich problemen voordoen.

Resultaten omvatten verbeteringen in: a) kwaliteit van leven (QOL) en voedingsresultaten voor mensen met dementie (PWD) en QOL-resultaten voor mantelzorgers (CG's); b) resultaten van zelfeffectiviteitstraining voor het beoordelen en beheren van maaltijden voor de CG's en de RCC-vrijwilligers; en c) duurzaamheidsresultaten zoals bepaald door de directeuren van de RCC's. Twee grote RCC's met in totaal 5 zorglocaties in voorstedelijke en landelijke gebieden van SC zullen de locaties van dit project zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

106

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen met dementie (PWD): ≥ 60 jaar; minstens één keer per week naar een deelnemend respijtzorgcentrum (RCC) gaan; samenwonend met of in hetzelfde pand als mantelzorger (CG); diagnose van de ziekte van Alzheimer of verwante dementie met milde tot matige fase zoals aangetoond door de Functional Assessment Staging Scale (FAST) van 5 of hoger en een MMSE van 12 of hoger; afwezigheid van verspillende aandoeningen (bijv. HIV/AIDS, hart- of nierfalen of COPD, kanker in het eindstadium); enig toezicht vereist of disfunctioneel gedrag aanwezig (bijv. doorverwijzing)
  • Verzorger (CG): woont bij of op hetzelfde terrein als de PWD; biedt 4 uur of meer zorg/dag; assisteert bij ADL inclusief maaltijden
  • Vrijwilliger: minimaal wekelijks aanwezig bij het RCC (minimaal 4 uur/week); identificeren als comfortabel in de rol van leraar / coach, en blijk geven van het vermogen om televideo en foto te gebruiken.
  • Beheerder: heeft minimaal 3 maanden bij de organisatie gewerkt en is van plan om nog minimaal 9 maanden aan de slag te gaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met Dementie (PWD): geen enterale voeding of actieve behandeling door een logopedist/therapeut; niet gediagnosticeerd met dysfagie zoals geïdentificeerd door verzorger of op RCC-intakeblad. Degenen die zijn ingeschreven of in aanmerking komen voor een hospice, worden niet meegerekend.
  • Verzorger (CG); betaald voor diensten als verzorger; geen Engels kunnen spreken of lezen
  • Vrijwilliger: kan geen Engels lezen en spreken
  • Beheerder: is van plan de organisatie te verlaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling - Partners at Meals (PAM)
Mensen met dementie (PWD) verliezen vaak af en lijden op latere gezondheidsproblemen: het doel van deze interventie was het verbeteren of handhaven van het gewicht van een PWD en het verbeteren of handhaven van de voedselinname. Een trein-de-trainer-interventie wordt gebruikt bij vrijwilligers in respijtzorgcentra die samenwerken met mantelzorgers van PWD. Ontworpen om te worden gepersonaliseerd voor de PWD en zich te concentreren op zijn/haar bestaande sterke punten en het compenseren van zijn/haar tekorten in maaltijdbeheer, komen sessies aanvankelijk (1 uur) en elke maand (~ 30 minuten) voor om belangrijke gebieden van gedrags- of milieuverandering te versterken. Samsung -tablets werden aanvankelijk gebruikt en vervolgens maandelijks (x5) om maaltijden in huis op te nemen, en werden door de vrijwilliger bij het familielid tijdens de maandelijkse sessie beoordeeld om gebieden te bespreken waar konden worden aangebracht. Gewicht van de PWD werd aanvankelijk en maandelijks gemeten (x5).
Gedragsmatig: Partners bij maaltijden
De focus van de interventie was om maaltijden te vergemakkelijken met behulp van kennis van de persoon met de geschiedenis van dementie en levenslange voorkeuren en hun stadium van ziekten, het veranderen van het gedrag van de verzorger bij maaltijden om disfunctioneel gedrag te verbeteren en de omgeving te veranderen om het meer gericht te maken op het proces van maaltijd. Gezinnen registreerden elke maand drie maaltijden, waaronder gedrag thuis.
Andere namen:
  • PAM
Placebo-vergelijker: Verbeterde gebruikelijke toestand (EUC)
In de niet-behandelingscentra zonder behandeling werd een verbeterde gebruikelijke toestand geleverd aan zorgverleners van mensen met dementie (PWD). Dit programma bestond uit verbeterde training in zorgverlening met behulp van componenten uit een module van het evidence-based Savvy CareGiver-programma (K. Hepburn) gegeven in een groepsinstelling met gelegenheid voor een vraag- en antwoordperiode; Het programma wordt gegeven voor nieuwe ingeschrevenen en om de 6 maanden. De PI (TK), de voedingsdeskundige (km) of de programmamanager (MCP) leiden deze groepen. Gewicht van de PWD werd aanvankelijk en maandelijks gemeten (x5).
Gedragsmatig: Verbeterde gebruikelijke toestand
Verbeterde gebruikelijke conditie (EUC) personeel en vrijwilligers op de EUC -sites kregen training in communicatie tussen familie en vrienden van de persoon met dementie. In navolging van het algemene model van de Savvy CareGiver (Hepburn) zal communicatietraining om de zes maanden plaatsvinden op deze twee locaties. Gezinnen worden door projectpersoneel getraind om elke maand drie maaltijden op te nemen, waaronder gedrag thuis.
Andere namen:
  • EUC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maandelijks gewicht in ponden op een schaal voor persoon met dementie
Tijdsspanne: Dit was een studie van 6 maanden. We rapporteren de verandering van basislijn naar het einde van de studieperiode van 6 maanden.
Beoordeeld door eenheid van maatregelen in ponden; gerapporteerd als gemiddeld verschil in ponden van baseline tot follow-up na 6 maanden
Dit was een studie van 6 maanden. We rapporteren de verandering van basislijn naar het einde van de studieperiode van 6 maanden.
Persoon met dementie: disfunctioneel gedrag bij maaltijden gemeten met de Edinburgh -voeding in dementieschaal (edfed)
Tijdsspanne: Dit was een studie van 6 maanden. We rapporteren de verandering van basislijn naar het einde van de studieperiode van 6 maanden.
De Edinburgh -voeding in dementieschaal (EDFED) is een observationeel instrument dat in de instellingen wordt gebruikt om het voedingsprobleemgedrag te evalueren. Met behulp van Guttmann Scaling, heeft de EDFED Q 4 items die het niveau van assistentie meten en 6 gedragsdescriptoren van specifiek maaltijdgedrag; Allen worden elk 'nooit, soms vaak' beoordeeld en kan niet respectievelijk 0, 1, 2 worden beoordeeld, waardoor een bereik van 0-20 wordt geproduceerd met hogere scores die meer probleemgedrag aangeeft. Het instrument werd gebruikt om ook specifiek gedrag te beoordelen dat wordt gezien in matige stadiumdementie zoals ronddwalende, afgeleid, volhardend, niet in staat om gebruiksvoorwerpen, voortijdige orale sluiting te gebruiken.
Dit was een studie van 6 maanden. We rapporteren de verandering van basislijn naar het einde van de studieperiode van 6 maanden.
Persoon met dementie: kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Dit was een studie van 6 maanden. We rapporteren de verandering van basislijn naar het einde van de studieperiode van 6 maanden.

De QOL-schaal bij de ziekte van Alzheimer (QOL-AD) is een 13-Item-beoordeling van domeinen van fysieke conditie, stemming, geheugen, functionele vaardigheden, interpersoonlijke relaties, vermogen om deel te nemen aan betekenisvolle activiteiten, financiële situatie en wereldwijde beoordelingen van zelf als geheel en kwaliteitsvol als geheel. Scoorde instructies voor QoL-AD:

Punten worden als volgt toegewezen aan elk item: Slecht = 1, eerlijk = 2, goed = 3, uitstekend = 4. De totale score is de som van alle 13 items (scoren variërend van 13 tot 52. Hogere scores duidden op een betere kwaliteit van leven.
Dit was een studie van 6 maanden. We rapporteren de verandering van basislijn naar het einde van de studieperiode van 6 maanden.
Verzorger: kwaliteit van leven gemeten met de Europese kwaliteit van leven (Euro-QOL)
Tijdsspanne: Dit was een studie van 6 maanden. We rapporteren de verandering van basislijn naar het einde van de studieperiode van 6 maanden.
Europese kwaliteit van leven (Euro-QL) meet 5 domeinen: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en depressie en hebben drie niveaus van functioneren elk (geen problemen, sommige problemen en niet in staat om/extreme problemen). De VAS is een schaal van 0 (slechtste denkbare gezondheidstoestand) tot 100 (best denkbare gezondheidstoestand).
Dit was een studie van 6 maanden. We rapporteren de verandering van basislijn naar het einde van de studieperiode van 6 maanden.
Zorgverlener: zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Dit was een studie van 6 maanden. We rapporteren de verandering van basislijn naar het einde van de studieperiode van 6 maanden.
De zelfeffectiviteitsscore was een 8-Item Likert-schaal met elk item dat werd beoordeeld van 1-5 (niet in staat om het meest in staat te zijn). Een totale score voor het instrument wordt verstrekt door de scores van elk item op te tellen en te delen door het aantal items dat een score produceert in het bereik van 1-5. Hogere algemene gemiddelde scores duiden op een grotere zelfeffectiviteit.
Dit was een studie van 6 maanden. We rapporteren de verandering van basislijn naar het einde van de studieperiode van 6 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Teresa Kelechi, MUSC College of Nursing

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRO00064441 (Ander subsidie-/financieringsnummer: FL DEPT OF HLTH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

IPD zal worden gedeeld met andere onderzoekers die IRB-goedgekeurde onderzoeken hebben; gegevens worden geanonimiseerd.

IPD-tijdsbestek voor delen

Wordt gedeeld zoals goedgekeurd door de MUSC IRB en vanaf één jaar na afsluiting van de studie tot vijf jaar na afsluiting van de studie of zolang de hoofdonderzoeker(s) in dienst zijn van de universiteit.

IPD-toegangscriteria voor delen

Neem contact op met de PI's via het College of Nursing

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gewichtsverlies

Klinische onderzoeken op Partners bij maaltijden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren