盆腔妇科癌症患者队列：具有放射临床特征的生物样本集合的构成 (PELVIMASS2)
2022年12月20日 更新者：Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
盆腔妇科癌症 (PGC) 的管理基于扩展的确定来指导治疗。
CGP 的生物学在不断发展，适应这种生物学的个性化医学目前正在全面发展。
例如，对卵巢肿瘤进行测序可以选择可以从抗 PARP 疗法中获益的患者。
因此，患者需要有他们肿瘤的生物样本。
对卵巢癌、子宫内膜癌和宫颈癌的各种研究试图确定预测这些癌症复发的因素。
获得的结果非常有希望。
这项研究将允许收集生物样本和详细的临床数据，这些数据将允许检验假设并根据患者的临床和生物学特征开发个性化药物。
研究概览
详细说明
盆腔妇科癌症 (PGC) 的管理基于扩展的确定以指导治疗。 PGC 的生物学在不断发展，适应这种生物学的个性化医学目前正在全面发展。 例如，卵巢肿瘤的测序可以选择可能受益于抗 PARP 疗法的患者。 因此，患者需要有他们肿瘤的生物样本。 对卵巢癌、子宫内膜癌和宫颈癌的各种研究试图确定预测这些癌症复发的因素。 取得的结果非常有希望，但如果协调员团队拥有与 PGC 预后相关的基础和转化数据供我们使用，则协调员团队无法获得这些癌症的生物学集合，这将使我们能够检验我们的假设并开发与患者临床生物学特征相关的个性化医疗。
子宫内膜异位症是导致慢性骨盆疼痛的第一大原因（25-40% 的女性在性交过程中受苦），并且是导致学业和工作旷工的第一大原因。 不幸的是，它的诊断不足，而且往往管理不当。 据认为，10% 至 15% 的育龄女性人口患有子宫内膜异位症。 这种发生率在不孕女性中高达 50%。 无论是在生理病理学、流行病学还是临床层面，深部子宫内膜异位症与盆腔癌之间有许多相似之处。 因此，在手术管理和研究策略方面有许多相似之处。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Cyril Touboul
- 电话号码：+33 0156017000
- 邮箱：cyril.touboul@gmail.com
学习地点
-
-
-
Créteil、法国、94000
- 招聘中
- Chi Creteil
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接触：
- Gregoire Miailhe, MD
- 邮箱：Gregoire.Miailhe@chicreteil.fr
-
Paris、法国、75000
- 招聘中
- CHU Tenon
-
接触：
- Cyril Touboul
- 邮箱：cyril.touboul@gmail.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
盆腔妇科癌症或子宫内膜异位症患者
描述
纳入标准：
- 根据初步组织学分析或复发期间做出的盆腔妇科癌症的诊断；
- 或组织学或影像学诊断子宫内膜异位症
- 年龄≥18岁；
- 加入一般社会保障计划；
- 签署同意书。
排除标准：
- 患者拒绝；
- 不属于一般社会保障计划。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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样品和数据的收集
收集生物样本和临床数据
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当前护理和临床数据收集中计划的手术过程中手术废物的回收
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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循环肿瘤和DNA
大体时间：2年
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2年
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子宫内膜异位症肿瘤和DNA
大体时间：2年
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2年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
循环肿瘤DNA
大体时间：5年
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5年
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循环肿瘤DNA
大体时间：10年
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10年
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循环微小RNA
大体时间：2年
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2年
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循环微小RNA
大体时间：5年
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5年
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循环微小RNA
大体时间：10年
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10年
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循环细胞因子
大体时间：2年
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2年
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循环细胞因子
大体时间：5年
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5年
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循环细胞因子
大体时间：10年
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10年
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肿瘤DNA
大体时间：手术日
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手术日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月1日
初级完成 (预期的)
2027年8月1日
研究完成 (预期的)
2037年8月1日
研究注册日期
首次提交
2018年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月6日
首次发布 (实际的)
2018年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月20日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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