Kismedencei nőgyógyászati rákban szenvedő betegek csoportja: Radioklinikai jellemzéssel rendelkező biológiai minták gyűjteményének összeállítása (PELVIMASS2)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kismedencei nőgyógyászati daganatok (PGC) kezelése a kiterjesztések meghatározásán alapul, a kezelések irányításához. A PGC biológiája folyamatosan fejlődik, és az ehhez a biológiához igazodó, személyre szabott orvoslás jelenleg teljes fejlesztés alatt áll. Például a petefészektumorok szekvenálása lehetővé teszi azon betegek kiválasztását, akik számára előnyös lehet az anti-PARP terápia. Ezért szükség van arra, hogy a betegek biológiai mintával rendelkezzenek daganatukból. A petefészek-, méhnyálkahártya- és méhnyakrákról szóló különféle tanulmányok igyekeztek azonosítani azokat a tényezőket, amelyek előrejelzik e rákos megbetegedések kiújulását. Az elért eredmények nagyon ígéretesek, de ha a koordinátor csapat rendelkezésére állnak a PGC-k prognózisával kapcsolatos alapvető és transzlációs adatok, akkor a koordinátor csapat nem fér hozzá ezen rákfajták biológiai gyűjteményéhez, amely lehetővé tenné hipotéziseink tesztelését és fejlesztését. a betegek klinikai-biológiai jellemzőihez kapcsolódó személyre szabott orvoslás.
Az endometriózis a krónikus kismedencei fájdalom első oka (a nők 25-40%-a szenved szexuális kapcsolat során), és az iskolai és munkahelyi hiányzások első oka. Sajnos aluldiagnosztizált, és túl gyakran nem megfelelően kezelik. Úgy tartják, hogy a reproduktív korú női populáció 10-15%-a szenved endometriózisban. Ez az incidencia eléri az 50%-ot a meddő nőknél. Sok hasonlóság van a mély endometriózis és a kismedencei daganatok között, akár fiziopatológiai, epidemiológiai vagy klinikai szinten. Ezért sok hasonlóság van a sebészeti kezelésben és a kutatási stratégiákban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Cyril Touboul
- Telefonszám: +33 0156017000
- E-mail: cyril.touboul@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Créteil, Franciaország, 94000
- Toborzás
- Chi Creteil
-
Kapcsolatba lépni:
- Gregoire Miailhe, MD
- E-mail: Gregoire.Miailhe@chicreteil.fr
-
Paris, Franciaország, 75000
- Toborzás
- CHU Tenon
-
Kapcsolatba lépni:
- Cyril Touboul
- E-mail: cyril.touboul@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kismedencei nőgyógyászati rák diagnosztizálása a kezdeti szövettani elemzés során vagy a kiújulás során;
- Vagy az endometriózis diagnosztizálása szövettan vagy képalkotás alapján
- Életkor ≥ 18 év;
- Az általános társadalombiztosítási rendszerhez való csatlakozás;
- Hozzájárulás aláírva.
Kizárási kritériumok:
- A beteg elutasítása;
- Az általános társadalombiztosítási rendszerhez való csatlakozás hiánya.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Minta- és adatgyűjtés
Biológiai minták és klinikai adatok gyűjtése
|
A jelenlegi gondozási és klinikai adatgyűjtésben tervezett műtéti hulladékok hasznosítása a műtét során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
keringő daganat és DNS
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
Endometriózis tumor és DNS
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
keringő tumor DNS
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
|
keringő tumor DNS
Időkeret: 10 év
|
10 év
|
|
keringő mikro RNS
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
keringő mikro RNS
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
|
keringő mikro RNS
Időkeret: 10 év
|
10 év
|
|
keringő citokinek
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
keringő citokinek
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
|
keringő citokinek
Időkeret: 10 év
|
10 év
|
|
Tumorális DNS
Időkeret: műtét napja
|
műtét napja
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PELVIMASS2
- 2016-A00613-48 (Egyéb azonosító: ID-RCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .