Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kohorte af patienter med bækken gynækologisk cancer: Sammensætning af en samling af biologiske prøver med radioklinisk karakterisering (PELVIMASS2)

20. december 2022 opdateret af: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Håndteringen af ​​bækken gynækologisk cancer (PGC) er baseret på bestemmelsen af ​​forlængelse til at vejlede behandlinger. CGP's biologi udvikler sig konstant, og personlig medicin tilpasset denne biologi er i øjeblikket i fuld udvikling. For eksempel kan sekventering af ovarietumorer udvælge patienter, der kan drage fordel af anti-PARP-terapi. Der er derfor behov for, at patienter får biologiske prøver af deres tumor. Forskellige undersøgelser af ovarie-, endometrie- og livmoderhalskræft har forsøgt at identificere de faktorer, der forudsiger tilbagefald af disse kræftformer. De opnåede resultater er meget lovende. Denne undersøgelse vil gøre det muligt at indsamle biologiske prøver og detaljerede kliniske data, der vil gøre det muligt at teste hypoteser og udvikle en personlig medicin baseret på kliniske og biologiske egenskaber hos patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Håndteringen af ​​bækken gynækologisk cancer (PGC) er baseret på bestemmelsen af ​​forlængelsen for at vejlede behandlingerne. PGC's biologi udvikler sig konstant, og personlig medicin tilpasset denne biologi er i øjeblikket i fuld udvikling. For eksempel muliggør sekventering af ovarietumorer udvælgelse af patienter, som kan have gavn af anti-PARP-terapi. Der er derfor behov for, at patienter får biologiske prøver af deres tumor. Forskellige undersøgelser af ovarie-, endometrie- og livmoderhalskræft har forsøgt at identificere faktorer, der forudsiger tilbagefald af disse kræftformer. De opnåede resultater er meget lovende, men hvis koordinatorteamet har fundamentale og translationelle data til rådighed i forbindelse med prognosen for PGC'er, mangler koordinatorteamet adgang til en biologisk samling af disse kræftformer, som ville give os mulighed for at teste vores hypoteser og udvikle personlig medicin relateret til patienternes klinisk-biologiske karakteristika.

Endometriose er den 1. årsag til kroniske bækkensmerter (25-40 % af kvinderne lider under samleje) og repræsenterer den 1. årsag til skole- og arbejdsfravær. Desværre er det underdiagnosticeret og for ofte uhensigtsmæssigt styret. Det antages, at 10 til 15% af den kvindelige befolkning i den fødedygtige alder har endometriose. Denne forekomst når 50% hos kvinder med infertilitet. Der er mange ligheder mellem dyb endometriose og bækkenkræft, hvad enten det er på et fysiopatologisk, epidemiologisk eller klinisk plan. Der er derfor mange ligheder i såvel den kirurgiske ledelse som i forskningsstrategierne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med bækken gynækologisk cancer eller med endometriose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af bækken gynækologisk cancer, der er stillet ved indledende histologisk analyse eller under recidiv;
  • Eller diagnose af endometriose på histologi eller billeddiagnostik
  • Alder ≥ 18 år;
  • Tilslutning til den almindelige sociale sikringsordning;
  • Samtykke underskrevet.

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af patienten;
  • Ikke-tilslutning til den almindelige sociale sikringsordning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Indsamling af prøver og data
Indsamling af biologiske prøver og kliniske data
Andet: indsamling af prøver og data
Genvinding af kirurgisk affald under operation planlagt i den nuværende pleje og kliniske dataindsamling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
cirkulerende tumor og DNA
Tidsramme: 2 år
2 år
Endometriose tumor og DNA
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
cirkulerende tumor-DNA
Tidsramme: 5 år
5 år
cirkulerende tumor-DNA
Tidsramme: 10 år
10 år
cirkulerende mikro-RNA
Tidsramme: 2 år
2 år
cirkulerende mikro-RNA
Tidsramme: 5 år
5 år
cirkulerende mikro-RNA
Tidsramme: 10 år
10 år
cirkulerende cytokiner
Tidsramme: 2 år
2 år
cirkulerende cytokiner
Tidsramme: 5 år
5 år
cirkulerende cytokiner
Tidsramme: 10 år
10 år
Tumoralt DNA
Tidsramme: operationsdag
operationsdag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2027

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2037

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2018

Først opslået (Faktiske)

9. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PELVIMASS2
  • 2016-A00613-48 (Anden identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med indsamling af prøver og data

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner