Cohorte de patientes atteintes d'un cancer gynécologique pelvien : constitution d'une collection d'échantillons biologiques avec caractérisation radioclinique (PELVIMASS2)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prise en charge des cancers gynécologiques pelviens (CGP) repose sur la détermination de l'extension afin d'orienter les traitements. La biologie des PGC est en constante évolution et une médecine personnalisée adaptée à cette biologie est actuellement en plein développement. Par exemple, le séquençage des tumeurs ovariennes permet de sélectionner les patientes susceptibles de bénéficier d'un traitement anti-PARP. Il existe donc un besoin pour les patients de disposer d'échantillons biologiques de leur tumeur. Diverses études sur les cancers de l'ovaire, de l'endomètre et du col de l'utérus ont cherché à identifier les facteurs prédictifs de récidive de ces cancers. Les résultats obtenus sont très prometteurs, mais si l'équipe coordinatrice dispose de données fondamentales et translationnelles liées au pronostic des CGP, l'équipe coordinatrice manque d'accès à une collection biologique de ces cancers qui nous permettrait de tester nos hypothèses et de développer médecine personnalisée liée aux caractéristiques clinico-biologiques des patients.
L'endométriose est la 1ère cause de douleurs pelviennes chroniques (25 à 40% des femmes souffrant lors des rapports sexuels) et représente la 1ère cause d'absentéisme scolaire et professionnel. Malheureusement, elle est sous-diagnostiquée et trop souvent prise en charge de manière inappropriée. On considère que 10 à 15% de la population féminine en âge de procréer est atteinte d'endométriose. Cette incidence atteint 50 % chez les femmes infertiles. Il existe de nombreuses similitudes entre l'endométriose profonde et les cancers pelviens, que ce soit sur le plan physiopathologique, épidémiologique ou clinique. Il existe donc de nombreuses similitudes dans la prise en charge chirurgicale ainsi que dans les stratégies de recherche.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cyril Touboul
- Numéro de téléphone: +33 0156017000
- E-mail: cyril.touboul@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
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Créteil, France, 94000
- Recrutement
- CHI Créteil
-
Contact:
- Gregoire Miailhe, MD
- E-mail: Gregoire.Miailhe@chicreteil.fr
-
Paris, France, 75000
- Recrutement
- CHU Tenon
-
Contact:
- Cyril Touboul
- E-mail: cyril.touboul@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de cancer gynécologique pelvien posé sur analyse histologique initiale ou lors de récidive ;
- Ou diagnostic d'endométriose sur histologie ou imagerie
- Âge ≥ 18 ans ;
- Affiliation au régime général de sécurité sociale ;
- Consentement signé.
Critère d'exclusion:
- Refus du patient;
- Non-affiliation au régime général de sécurité sociale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Collecte d'échantillons et de données
Collecte d'échantillons biologiques et de données cliniques
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Récupération des déchets chirurgicaux en cours d'intervention prévue dans les soins actuels et collecte de données cliniques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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tumeur circulante et ADN
Délai: 2 années
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2 années
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Tumeur d'endométriose et ADN
Délai: 2 années
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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ADN tumoral circulant
Délai: 5 années
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5 années
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ADN tumoral circulant
Délai: 10 années
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10 années
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Micro ARN circulant
Délai: 2 années
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2 années
|
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Micro ARN circulant
Délai: 5 années
|
5 années
|
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Micro ARN circulant
Délai: 10 années
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10 années
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cytokines circulantes
Délai: 2 années
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2 années
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cytokines circulantes
Délai: 5 années
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5 années
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cytokines circulantes
Délai: 10 années
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10 années
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ADN tumoral
Délai: jour de chirurgie
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jour de chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PELVIMASS2
- 2016-A00613-48 (Autre identifiant: ID-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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