Kohort av patienter med bäcken gynekologisk cancer: Sammansättning av en samling biologiska prover med radioklinisk karaktärisering (PELVIMASS2)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hanteringen av gynekologisk cancer i bäckenet (PGC) baseras på bestämningen av förlängningen för att vägleda behandlingarna. PGC:s biologi utvecklas ständigt och personlig medicin anpassad till denna biologi är för närvarande i full utveckling. Till exempel möjliggör sekvensering av äggstockstumörer urval av patienter som kan dra nytta av anti-PARP-terapi. Det finns därför ett behov för patienter att få biologiska prover av sin tumör. Olika studier på äggstockscancer, endometrie- och livmoderhalscancer har försökt identifiera faktorer som förutsäger återfall av dessa cancerformer. Resultaten som har erhållits är mycket lovande, men om koordinatorteamet har till vårt förfogande grundläggande och translationella data relaterade till prognosen för PGC, saknar koordinatorteamet tillgång till en biologisk samling av dessa cancerformer som skulle göra det möjligt för oss att testa våra hypoteser och utveckla personlig medicin relaterad till patienternas kliniska-biologiska egenskaper.
Endometrios är den första orsaken till kronisk bäckensmärta (25-40 % av kvinnorna lider under samlag) och representerar den första orsaken till skol- och arbetsfrånvaro. Tyvärr är det underdiagnostiserat och alltför ofta olämpligt hanterat. Det anses att 10 till 15 % av den kvinnliga befolkningen i reproduktiv ålder har endometrios. Denna incidens når 50 % hos kvinnor med infertilitet. Det finns många likheter mellan djup endometrios och bäckencancer, oavsett om det är på fysiopatologisk, epidemiologisk eller klinisk nivå. Det finns därför många likheter i såväl den kirurgiska handläggningen som i forskningsstrategierna.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Cyril Touboul
- Telefonnummer: +33 0156017000
- E-post: cyril.touboul@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Créteil, Frankrike, 94000
- Rekrytering
- Chi Creteil
-
Kontakt:
- Gregoire Miailhe, MD
- E-post: Gregoire.Miailhe@chicreteil.fr
-
Paris, Frankrike, 75000
- Rekrytering
- CHU Tenon
-
Kontakt:
- Cyril Touboul
- E-post: cyril.touboul@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av gynekologisk cancer i bäckenet vid initial histologisk analys eller under återfall;
- Eller diagnos av endometrios på histologi eller bildbehandling
- Ålder ≥ 18 år;
- Anslutning till det allmänna sociala trygghetssystemet;
- Samtycke undertecknat.
Exklusions kriterier:
- Vägran av patienten;
- Icke-anslutning till det allmänna socialförsäkringssystemet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Samling av prov och data
Insamling av biologiska prover och kliniska data
|
Återvinning av kirurgiskt avfall under operation planerad i nuvarande vård och klinisk datainsamling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
cirkulerande tumör och DNA
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Endometrios tumör och DNA
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
cirkulerande tumör-DNA
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
cirkulerande tumör-DNA
Tidsram: 10 år
|
10 år
|
|
cirkulerande mikro-RNA
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
cirkulerande mikro-RNA
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
cirkulerande mikro-RNA
Tidsram: 10 år
|
10 år
|
|
cirkulerande cytokiner
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
cirkulerande cytokiner
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
cirkulerande cytokiner
Tidsram: 10 år
|
10 år
|
|
Tumör-DNA
Tidsram: operationsdag
|
operationsdag
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PELVIMASS2
- 2016-A00613-48 (Annan identifierare: ID-RCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .