- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03622983
골반 부인과 암 환자 코호트: 방사성 임상 특성을 가진 생물학적 샘플 수집의 구성 (PELVIMASS2)
연구 개요
상세 설명
골반 부인과 암(PGC)의 관리는 치료를 안내하기 위한 확장 결정을 기반으로 합니다. PGC의 생물학은 지속적으로 진화하고 있으며 이 생물학에 적합한 맞춤형 의학이 현재 완전히 개발되고 있습니다. 예를 들어, 난소 종양의 시퀀싱을 통해 항-PARP 요법으로 혜택을 받을 수 있는 환자를 선택할 수 있습니다. 따라서 환자는 종양의 생물학적 샘플을 가질 필요가 있습니다. 난소암, 자궁내막암 및 자궁경부암에 대한 다양한 연구에서 이러한 암의 재발을 예측하는 요인을 식별하고자 했습니다. 얻은 결과는 매우 유망하지만 코디네이터 팀이 PGC의 예후와 관련된 기본 및 중개 데이터를 마음대로 사용할 수 있다면 코디네이터 팀은 우리의 가설을 테스트하고 개발할 수 있는 이러한 암의 생물학적 수집에 대한 액세스가 부족합니다. 환자의 임상-생물학적 특성과 관련된 맞춤형 의학.
자궁내막증은 만성 골반통의 1차 원인(성교 중에 고통받는 여성의 25-40%)이며 학교 및 직장 결근의 1차 원인을 나타냅니다. 안타깝게도 제대로 진단되지 않고 부적절하게 관리되는 경우가 너무 많습니다. 가임기 여성 인구의 10~15%가 자궁내막증을 앓고 있는 것으로 알려져 있습니다. 이 발병률은 불임 여성의 50%에 이릅니다. 심부 자궁내막증과 골반암 사이에는 생리병리학적, 역학적 또는 임상적 수준에서 많은 유사점이 있습니다. 따라서 수술 관리와 연구 전략에는 많은 유사점이 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cyril Touboul
- 전화번호: +33 0156017000
- 이메일: cyril.touboul@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Créteil, 프랑스, 94000
- 모병
- CHI Créteil
-
연락하다:
- Gregoire Miailhe, MD
- 이메일: Gregoire.Miailhe@chicreteil.fr
-
Paris, 프랑스, 75000
- 모병
- CHU Tenon
-
연락하다:
- Cyril Touboul
- 이메일: cyril.touboul@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 초기 조직학적 분석 또는 재발 동안 제기된 골반 부인과 암의 진단;
- 또는 조직학 또는 영상에서 자궁내막증의 진단
- 연령 ≥ 18세;
- 일반 사회보장제도 가입
- 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 환자의 거절;
- 일반 사회보장제도에 가입하지 않음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
샘플 및 데이터 수집
생물학적 시료 및 임상 데이터 수집
|
현재 케어 및 임상 데이터 수집에서 계획된 수술 중 수술 폐기물 회수
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
순환 종양 및 DNA
기간: 2 년
|
2 년
|
|
자궁내막증 종양 및 DNA
기간: 2 년
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
순환 종양 DNA
기간: 5 년
|
5 년
|
|
순환 종양 DNA
기간: 10 년
|
10 년
|
|
순환 마이크로 RNA
기간: 2 년
|
2 년
|
|
순환 마이크로 RNA
기간: 5 년
|
5 년
|
|
순환 마이크로 RNA
기간: 10 년
|
10 년
|
|
순환 사이토카인
기간: 2 년
|
2 년
|
|
순환 사이토카인
기간: 5 년
|
5 년
|
|
순환 사이토카인
기간: 10 년
|
10 년
|
|
종양 DNA
기간: 수술 당일
|
수술 당일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
샘플 및 데이터 수집에 대한 임상 시험
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong Kong모병
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin아직 모집하지 않음
-
Oregon Health and Science University모집하지 않고 적극적으로상처와 부상 | 통증 관리 | 인간 공학미국
-
Etablissement Public de Santé Barthélemy Durand아직 모집하지 않음
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Steno Diabetes Center Copenhagen; Holbaek Sygehus모병
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin완전한