Potilaiden ryhmä, joilla on lantion gynekologinen syöpä: Radiokliinisesti karakterisoitujen biologisten näytteiden kokoelman muodostaminen (PELVIMASS2)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lantion gynekologisten syöpien (PGC) hoito perustuu pidennyksen määrittämiseen hoitojen ohjaamiseksi. PGC:n biologia kehittyy jatkuvasti, ja tähän biologiaan mukautettu yksilöllinen lääketiede on parhaillaan täydessä kehityksessä. Esimerkiksi munasarjakasvainten sekvensointi mahdollistaa sellaisten potilaiden valinnan, jotka voivat hyötyä PARP-vastaisesta hoidosta. Siksi potilailla on oltava biologisia näytteitä kasvaimestaan. Erilaiset munasarja-, endometriumin ja kohdunkaulan syöpää koskevat tutkimukset ovat pyrkineet tunnistamaan tekijöitä, jotka ennustavat näiden syöpien uusiutumista. Saadut tulokset ovat erittäin lupaavia, mutta jos koordinaattoritiimillä on käytettävissämme perus- ja translaatiotietoja PGC:iden ennusteesta, koordinaattoritiimillä ei ole pääsyä näiden syöpien biologiseen kokoelmaan, jonka avulla voisimme testata hypoteesimme ja kehittää niitä. yksilöllinen lääketiede, joka liittyy potilaiden kliinis-biologisiin ominaisuuksiin.
Endometrioosi on ensimmäinen kroonisen lantion kivun syy (25-40 % naisista kärsii yhdynnän aikana) ja se on ensimmäinen syy koulu- ja työpoissaoloihin. Valitettavasti se on alidiagnosoitu ja liian usein hoidettu väärin. Arvellaan, että 10–15 prosentilla lisääntymisikäisistä naisista on endometrioosi. Tämä ilmaantuvuus saavuttaa 50 % hedelmättömistä naisista. Syvän endometrioosin ja lantion syöpien välillä on monia yhtäläisyyksiä, olipa se sitten fysiopatologisella, epidemiologisella tai kliinisellä tasolla. Siksi kirurgisessa hoidossa ja tutkimusstrategioissa on monia yhtäläisyyksiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cyril Touboul
- Puhelinnumero: +33 0156017000
- Sähköposti: cyril.touboul@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Créteil, Ranska, 94000
- Rekrytointi
- CHI Créteil
-
Ottaa yhteyttä:
- Gregoire Miailhe, MD
- Sähköposti: Gregoire.Miailhe@chicreteil.fr
-
Paris, Ranska, 75000
- Rekrytointi
- CHU Tenon
-
Ottaa yhteyttä:
- Cyril Touboul
- Sähköposti: cyril.touboul@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lantion gynekologisen syövän diagnoosi alkuperäisestä histologisesta analyysistä tai uusiutumisen aikana;
- Tai endometrioosin diagnoosi histologiassa tai kuvantamisessa
- Ikä ≥ 18 vuotta;
- kuuluminen yleiseen sosiaaliturvajärjestelmään;
- Suostumus allekirjoitettu.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen;
- Ei kuulu yleiseen sosiaaliturvajärjestelmään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Näytteiden ja tietojen kerääminen
Biologisten näytteiden ja kliinisen tiedon kerääminen
|
Leikkausjätteen talteenotto leikkauksen aikana nykyisessä hoidossa ja kliinisen tiedonkeruun mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kiertävä kasvain ja DNA
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Endometrioosikasvain ja DNA
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kiertävä kasvain-DNA
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
kiertävä kasvain-DNA
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
kiertävä mikro-RNA
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
kiertävä mikro-RNA
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
kiertävä mikro-RNA
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
kiertävät sytokiinit
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
kiertävät sytokiinit
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
kiertävät sytokiinit
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
Kasvaimen DNA
Aikaikkuna: leikkauspäivä
|
leikkauspäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PELVIMASS2
- 2016-A00613-48 (Muu tunniste: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .