Когорта больных гинекологическим раком малого таза: состав коллекции биологических образцов с радиоклинической характеристикой (PELVIMASS2)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лечение гинекологического рака органов малого таза (PGC) основано на определении расширения, чтобы направлять лечение. Биология PGC постоянно развивается, и персонализированная медицина, адаптированная к этой биологии, в настоящее время находится в стадии полного развития. Например, секвенирование опухолей яичников позволяет отобрать пациентов, которым может помочь анти-PARP-терапия. Поэтому пациентам необходимо иметь биологические образцы своей опухоли. Различные исследования рака яичников, эндометрия и шейки матки были направлены на выявление факторов, которые предсказывают рецидив этих видов рака. Полученные результаты очень многообещающие, но если команда координатора имеет в нашем распоряжении фундаментальные и трансляционные данные, связанные с прогнозом ПЗК, команда координатора не имеет доступа к биологической коллекции этих видов рака, которая позволила бы нам проверить наши гипотезы и разработать персонализированная медицина, связанная с клинико-биологическими особенностями пациентов.
Эндометриоз является 1-й причиной хронических тазовых болей (у 25-40% женщин, страдающих во время полового акта) и представляет собой 1-ю причину пропуска учебы и работы. К сожалению, она недостаточно диагностируется и слишком часто неадекватно лечится. Считается, что от 10 до 15% женского населения репродуктивного возраста имеют эндометриоз. Эта частота достигает 50% у женщин с бесплодием. Существует много общего между глубоким эндометриозом и раком малого таза, будь то на физиопатологическом, эпидемиологическом или клиническом уровне. Таким образом, существует много общего в хирургическом лечении, а также в стратегиях исследования.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Cyril Touboul
- Номер телефона: +33 0156017000
- Электронная почта: cyril.touboul@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Créteil, Франция, 94000
- Рекрутинг
- CHI Créteil
-
Контакт:
- Gregoire Miailhe, MD
- Электронная почта: Gregoire.Miailhe@chicreteil.fr
-
Paris, Франция, 75000
- Рекрутинг
- CHU Tenon
-
Контакт:
- Cyril Touboul
- Электронная почта: cyril.touboul@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагноз гинекологического рака малого таза ставят при первичном гистологическом исследовании или при рецидиве;
- Или диагноз эндометриоза по гистологии или визуализации
- Возраст ≥ 18 лет;
- Принадлежность к общей схеме социального обеспечения;
- Согласие подписано.
Критерий исключения:
- Отказ пациента;
- Непринадлежность к общей схеме социального обеспечения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сбор образца и данных
Сбор биологических образцов и клинических данных
|
Восстановление хирургических отходов во время операции, запланированной в текущем уходе и сборе клинических данных
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
циркулирующая опухоль и ДНК
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Опухоль эндометриоза и ДНК
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
циркулирующая опухолевая ДНК
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
циркулирующая опухолевая ДНК
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
|
циркулирующая микроРНК
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
циркулирующая микроРНК
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
циркулирующая микроРНК
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
|
циркулирующие цитокины
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
циркулирующие цитокины
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
циркулирующие цитокины
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
|
Опухолевая ДНК
Временное ограничение: день операции
|
день операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PELVIMASS2
- 2016-A00613-48 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .