腹腔镜气压和术后疼痛评分
2018年8月8日 更新者：Seda Yuksel Simsek
腹腔镜入口和术中腹腔内气体压力是否影响术后疼痛评分
本研究的目的是确定不同的腹腔镜术中腹腔内气体 (CO2) 压力对术后疼痛评分程度的影响。
研究概览
详细说明
在这项研究中，研究者计划将患者随机分为三组；第一组腹腔入口压力为15mmhg，术中压力也为15mmhg；第二组再次入口压力为15 mmhg，术中压力为12 mmhg；在第三组中，入口压力和术中压力均为 12 mmHg。
在手术过程中，每 15 分钟记录一次术中平均压力，麻醉师也会评估呼气末二氧化碳压力。
每个参与者都将服用相同标准的止痛药； 2 mg/kg contramal 和 1 gr i.v.
手术结束时服用扑热息痛 ;除了那些对这些止痛药过敏的人。
在术后第 6 小时和第 24 小时，将要求患者执行视觉模拟评分 (VAS) 表格以评估疼痛。
只有患有良性妇科疾病的患者才会被纳入研究，并且将从所有参与者那里获取知情同意书。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
195
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Adana、火鸡、001
- 招聘中
- Seda Yuksel Simsek
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接触：
- Erhan Simsek, Ass. Prof.
- 电话号码：+905334146299
- 邮箱：drsimsekerhan@hotmail.com
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接触：
- Husnu Celik, Prof.
- 电话号码：+905323257093
- 邮箱：drhusnucelik@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 需要腹腔镜手术的良性妇科疾病
排除标准：
- 患有恶性妇科疾病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：15毫米汞柱-15毫米汞柱
在腹腔镜观察腹部后，将腹部入口压力设置为 15 mmhg；维持压力将设置为 15 mmHg。
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其他：15 毫米汞柱-12 毫米汞柱
在腹腔镜观察腹部后，将腹部入口压力设置为 15 mmhg；维持压力将设置为 12 mmHg。 低气压腹腔镜 |
应用不同的 CO2 入口和术中压力
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其他：12 毫米汞柱-12 毫米汞柱
腹腔镜下腹部可视化后，腹部入口压力将设置为 12 mmhg；维持压力将设置为 12 mmHg。 低气压腹腔镜 |
应用不同的 CO2 入口和术中压力
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛评分
大体时间：术后6小时
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根据施加的不同气压，参与者的疼痛评分之间存在差异。
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术后6小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Husnu Celık, Prof.、Baskent University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月7日
初级完成 (预期的)
2019年3月1日
研究完成 (预期的)
2019年5月1日
研究注册日期
首次提交
2018年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月8日
首次发布 (实际的)
2018年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月8日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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