Pression de gaz laparoscopique et score de douleur postopératoire
8 août 2018 mis à jour par: Seda Yuksel Simsek
Est-ce que l'entrée laparoscopique et l'effet de la pression de gaz intra-abdominale peropératoire Score de douleur postopératoire
Le but de l'étude est de déterminer l'effet de différentes pressions peropératoires laparoscopiques de gaz intra-abdominal (CO2) sur l'étendue des scores de douleur postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, l'investigateur prévoyait de randomiser les patients en trois groupes ; dans le premier groupe la pression d'entrée abdominale sera de 15 mmhg et la pression peropératoire sera également de 15 mmhg ; dans le deuxième groupe, la pression d'entrée sera à nouveau de 15 mmhg, la pression peropératoire sera de 12 mmhg ; et dans le troisième groupe, les pressions d'entrée et peropératoire seront de 12 mmhg.
Pendant l'opération, les pressions moyennes peropératoires seront enregistrées toutes les 15 minutes, ainsi que les pressions de CO2 en fin d'expiration seront également évaluées par l'anesthésiste.
Chaque participant prendra les mêmes antalgiques standards ; 2 mg/kg contramal et 1 gr i.v.
paracétamol en fin d'intervention ; sauf ceux qui sont allergiques à ces antalgiques.
Aux 6 e et 24 e heures postopératoires, les patients seront invités à exécuter le formulaire de score visuel analogique (EVA) pour évaluer la douleur .
Seules les patientes atteintes de pathologies gynécologiques bénignes seront incluses dans l'étude et des formulaires de consentement éclairé seront prélevés auprès de tous les participants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
195
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Adana, Turquie, 001
- Recrutement
- Seda Yuksel Simsek
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Contact:
- Erhan Simsek, Ass. Prof.
- Numéro de téléphone: +905334146299
- E-mail: drsimsekerhan@hotmail.com
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Contact:
- Husnu Celik, Prof.
- Numéro de téléphone: +905323257093
- E-mail: drhusnucelik@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- pathologies gynécologiques bénignes nécessitant une chirurgie laparoscopique
Critère d'exclusion:
- les patients qui ont des pathologies gynécologiques malignes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUCUNE_INTERVENTION: 15 mmhg-15mmhg
La pression d'entrée abdominale sera fixée à 15 mmhg, après visualisation laparoscopique de l'abdomen ; la pression de maintien sera fixée à 15 mmhg.
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AUTRE: 15 mmhg-12 mmhg
La pression d'entrée abdominale sera fixée à 15 mmhg, après visualisation laparoscopique de l'abdomen ; la pression de maintien sera fixée à 12 mmhg. Laparoscopie à basse pression de gaz |
Pour appliquer différentes pressions d'entrée de CO2 et peropératoires
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AUTRE: 12 mmhg-12 mmhg
La pression d'entrée abdominale sera fixée à 12 mmhg, après visualisation laparoscopique de l'abdomen ; la pression de maintien sera fixée à 12 mmhg. Laparoscopie à basse pression de gaz |
Pour appliquer différentes pressions d'entrée de CO2 et peropératoires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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scores de douleur postopératoire
Délai: 6ème heure postopératoire
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Différence entre les scores de douleur des participants en fonction des différentes pressions de gaz appliquées.
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6ème heure postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Husnu Celık, Prof., Baskent University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
7 août 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mars 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2018
Première publication (RÉEL)
9 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Baskent University (Autre identifiant: Baskent University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
principaux résultats de l'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .