Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laparoskopowe ciśnienie gazu i ocena bólu pooperacyjnego

8 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Seda Yuksel Simsek

Czy wejście laparoskopowe i śródoperacyjne ciśnienie gazu w jamie brzusznej wpływa na ocenę bólu pooperacyjnego

Celem pracy jest określenie wpływu różnych laparoskopowych śródoperacyjnych ciśnień gazów (CO2) do jamy brzusznej na nasilenie bólu pooperacyjnego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu badacz zaplanował randomizację pacjentów do trzech grup; w pierwszej grupie ciśnienie wejściowe w jamie brzusznej wyniesie 15 mmhg i śródoperacyjne również 15 mmhg; w drugiej grupie ponownie ciśnienie wejściowe wyniesie 15 mmhg, ciśnienie śródoperacyjne wyniesie 12 mmhg; aw grupie trzeciej zarówno ciśnienie wejściowe, jak i śródoperacyjne wyniosą 12 mmhg. Podczas operacji średnie ciśnienia śródoperacyjne będą rejestrowane co 15 minut, anestezjolog oceniać będzie również końcowo-wydechowe ciśnienie CO2. Każdy uczestnik zażyje te same standardowe środki przeciwbólowe; 2 mg/kg kontramal i 1 gr dożylnie paracetamol pod koniec operacji; z wyjątkiem tych, którzy mają alergię na te środki przeciwbólowe. W 6. i 24. godzinie po operacji pacjenci zostaną poproszeni o wykonanie kwestionariusza VAS w celu oceny bólu. Do badania zostaną włączone wyłącznie pacjentki z łagodnymi patologiami ginekologicznymi, a od wszystkich uczestników zostaną pobrane formularze świadomej zgody.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

195

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • łagodne patologie ginekologiczne wymagające operacji laparoskopowej

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentki ze złośliwymi patologiami ginekologicznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: 15 mmhg-15 mmhg
Ciśnienie wejściowe w jamie brzusznej zostanie ustawione na 15 mmhg, po laparoskopowej wizualizacji jamy brzusznej; ciśnienie podtrzymujące zostanie ustawione na 15 mmhg.
INNY: 15 mmhg-12 mmhg

Ciśnienie wejściowe w jamie brzusznej zostanie ustawione na 15 mmhg, po laparoskopowej wizualizacji jamy brzusznej; ciśnienie utrzymania zostanie ustawione na 12 mmhg.

Laparoskopia niskociśnieniowa
Procedura: laparoskopia niskociśnieniowa
Aby zastosować różne ciśnienia wejściowe CO2 i śródoperacyjne
INNY: 12 mmhg-12 mmhg

Ciśnienie wejściowe w jamie brzusznej zostanie ustawione na 12 mmhg, po laparoskopowej wizualizacji jamy brzusznej; ciśnienie utrzymania zostanie ustawione na 12 mmhg.

Laparoskopia niskociśnieniowa
Procedura: laparoskopia niskociśnieniowa
Aby zastosować różne ciśnienia wejściowe CO2 i śródoperacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
oceny bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Pooperacyjna 6 godzina
Różnica między ocenami bólu uczestników według różnych zastosowanych ciśnień gazu.
Pooperacyjna 6 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seda Yuksel Simsek

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Husnu Celık, Prof., Baskent University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

7 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Baskent University (Inny identyfikator: Baskent University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

główne wyniki badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj