Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laparoskopisk gastryk og postoperativ smertescore

8. august 2018 opdateret af: Seda Yuksel Simsek

Virker laparoskopisk indgang og intraoperativt intraabdominalt gastryk postoperativ smertescore

Formålet med undersøgelsen er at bestemme effekten af ​​forskellige laparoskopiske intraoperative intraabdominale gastryk (CO2) på omfanget af postoperative smertescore.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse planlagde investigator at randomisere patienter i tre grupper; i den første gruppe vil abdominalt indgangstryk være 15 mmhg og intraoperativt tryk vil også være 15 mmhg; i den anden gruppe vil indgangstrykket igen være 15 mmhg, det intraoperative tryk vil være 12 mmhg; og i den tredje gruppe vil både indgangs- og intraoperativt tryk være 12 mmhg. Under operationen vil intraoperativt middeltryk blive registreret hvert 15. minut, også sluttidal CO2-tryk vil også blive vurderet af anæstesiologen. Hver deltager vil tage samme standard analgetika; 2 mg/kg kontramalt og 1 gr i.v. paracetamol i slutningen af ​​operationen; undtagen dem, der har allergi over for disse analgetika. Ved den postoperative 6. og 24. time vil patienter blive bedt om at udføre den visuelle analoge score (VAS) form for at vurdere smerten. Kun patienter med benigne gynækologiske patologier vil blive inkluderet i undersøgelsen, og informerede samtykkeformularer vil blive udtaget fra alle deltagere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

195

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • benigne gynækologiske patologier, som kræver laparoskopisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der har ondartede gynækologiske patologier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: 15 mmhg-15 mmhg
Abdominalt indgangstryk indstilles til 15 mmhg efter laparoskopisk visualisering af abdomen; vedligeholdelsestrykket indstilles til 15 mmhg.
ANDET: 15 mmhg-12 mmhg

Abdominalt indgangstryk indstilles til 15 mmhg efter laparoskopisk visualisering af abdomen; vedligeholdelsestrykket indstilles til 12 mmhg.

Laparoskopi med lavt gastryk
Procedure: lavt gastryk laparoskopi
At anvende forskellige CO2-indgangstryk og intraoperativt tryk
ANDET: 12 mmhg-12 mmhg

Abdominalt indgangstryk indstilles til 12 mmhg efter laparoskopisk visualisering af abdomen; vedligeholdelsestrykket indstilles til 12 mmhg.

Laparoskopi med lavt gastryk
Procedure: lavt gastryk laparoskopi
At anvende forskellige CO2-indgangstryk og intraoperativt tryk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smertescore
Tidsramme: Postoperativ 6. time
Forskel mellem smertescore for deltagere i henhold til forskellige anvendte gastryk.
Postoperativ 6. time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seda Yuksel Simsek

Efterforskere

  • Studiestol: Husnu Celık, Prof., Baskent University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. august 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2018

Først opslået (FAKTISKE)

9. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Baskent University

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

primære resultater af undersøgelsen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner