Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laparoskopisk gasstrykk og postoperativ smertescore

8. august 2018 oppdatert av: Seda Yuksel Simsek

Har laparoskopisk inngang og intraoperativ intraabdominalt gasstrykk effekt postoperativ smertescore

Målet med studien er å bestemme effekten av ulike laparoskopiske intraoperative intraabdominale gasstrykk (CO2) på omfanget av postoperative smerteskår.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien planla etterforskeren å randomisere pasienter i tre grupper; i den første gruppen vil abdominalt inngangstrykk være 15 mmhg og intraoperativt trykk vil også være 15 mmhg; i den andre gruppen igjen vil inngangstrykket være 15 mmhg, intraoperativt trykk vil være 12 mmhg; og i den tredje gruppen vil både inngangs- og intraoperativt trykk være 12 mmhg. Under operasjonen vil intraoperativt middeltrykk registreres hvert 15. minutt, også slutttidal CO2-trykk vil også bli vurdert av anestesilege. Hver deltaker vil ta samme standard analgetika; 2 mg/kg kontramalt og 1 gr i.v. paracetamol ved slutten av operasjonen; unntatt de som har allergi mot disse smertestillende midler. Ved postoperativ 6. og 24. time vil pasienter bli bedt om å utføre skjemaet visuell analog score (VAS) for å vurdere smerten. Kun pasienter med benigne gynekologiske patologier vil bli inkludert i studien, og informerte samtykkeskjemaer vil bli tatt fra alle deltakerne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

195

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • godartede gynekologiske patologier som krever laparoskopisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som har ondartede gynekologiske patologier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: 15 mmhg-15 mmhg
Abdominalt inngangstrykk vil bli satt til 15 mmhg etter laparoskopisk visualisering av abdomen; vedlikeholdstrykket settes til 15 mmhg.
ANNEN: 15 mmhg-12 mmhg

Abdominalt inngangstrykk vil bli satt til 15 mmhg etter laparoskopisk visualisering av abdomen; vedlikeholdstrykket settes til 12 mmhg.

Laparoskopi med lavt gasstrykk
Fremgangsmåte: lavgasstrykk laparoskopi
Å bruke forskjellige CO2-inngangs- og intraoperative trykk
ANNEN: 12 mmhg-12 mmhg

Abdominalt inngangstrykk vil bli satt til 12 mmhg, etter laparoskopisk visualisering av abdomen; vedlikeholdstrykket settes til 12 mmhg.

Laparoskopi med lavt gasstrykk
Fremgangsmåte: lavgasstrykk laparoskopi
Å bruke forskjellige CO2-inngangs- og intraoperative trykk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smertescore
Tidsramme: Postoperativ 6. time
Forskjellen mellom smerteskårene til deltakerne i henhold til forskjellig gasstrykk påført.
Postoperativ 6. time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seda Yuksel Simsek

Etterforskere

  • Studiestol: Husnu Celık, Prof., Baskent University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. august 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Baskent University (Annen identifikator: Baskent University)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

primære resultater av studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere