Pressão de gás laparoscópica e pontuação de dor pós-operatória
8 de agosto de 2018 atualizado por: Seda Yuksel Simsek
Entrada laparoscópica e efeito de pressão de gás intra-abdominal intraoperatório Pontuação de dor pós-operatória
O objetivo do estudo é determinar o efeito de diferentes pressões de gás intra-abdominal (CO2) laparoscópicas intraoperatórias na extensão dos escores de dor pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, o investigador planejou randomizar os pacientes em três grupos; no primeiro grupo a pressão de entrada abdominal será de 15 mmhg e a pressão intraoperatória será de 15 mmhg também; no segundo grupo novamente a pressão de entrada será de 15 mmhg, a pressão intraoperatória será de 12 mmhg; e no terceiro grupo as pressões de entrada e intraoperatória serão de 12 mmhg.
Durante a operação, as pressões médias intraoperatórias serão registradas a cada 15 minutos, e as pressões expiradas de CO2 também serão avaliadas pelo anestesiologista.
Todos os participantes tomarão os mesmos analgésicos padrão; 2 mg/kg de contramal e 1 gr i.v.
paracetamol no final da operação; exceto quem tem alergia a esses analgésicos.
Na 6ª e 24ª horas de pós-operatório, os pacientes serão solicitados a preencher o formulário de escore visual analógico (EVA) para avaliar a dor.
Apenas pacientes com patologias ginecológicas benignas serão incluídas no estudo e os formulários de consentimento informado serão retirados de todos os participantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
195
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Adana, Peru, 001
- Recrutamento
- Seda Yuksel Simsek
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Contato:
- Erhan Simsek, Ass. Prof.
- Número de telefone: +905334146299
- E-mail: drsimsekerhan@hotmail.com
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Contato:
- Husnu Celik, Prof.
- Número de telefone: +905323257093
- E-mail: drhusnucelik@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- patologias ginecológicas benignas que requerem cirurgia laparoscópica
Critério de exclusão:
- pacientes com patologias ginecológicas malignas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: 15mmhg-15mmhg
A pressão de entrada abdominal será ajustada para 15 mmhg, após visualização laparoscópica do abdome; a pressão de manutenção será ajustada para 15 mmhg.
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OUTRO: 15 mmhg-12 mmhg
A pressão de entrada abdominal será ajustada para 15 mmhg, após visualização laparoscópica do abdome; a pressão de manutenção será ajustada para 12 mmhg. Laparoscopia de baixa pressão de gás |
Para aplicar diferentes pressões intraoperatórias e de entrada de CO2
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OUTRO: 12 mmhg-12 mmhg
A pressão de entrada abdominal será ajustada para 12 mmhg, após visualização laparoscópica do abdome; a pressão de manutenção será ajustada para 12 mmhg. Laparoscopia de baixa pressão de gás |
Para aplicar diferentes pressões intraoperatórias e de entrada de CO2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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escores de dor pós-operatória
Prazo: Pós-operatório 6ª hora
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Diferença entre os escores de dor dos participantes de acordo com diferentes pressões de gás aplicadas.
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Pós-operatório 6ª hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Husnu Celık, Prof., Baskent University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
7 de agosto de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de março de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2018
Primeira postagem (REAL)
9 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Baskent University (Outro identificador: Baskent University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
resultados primários do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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