Presión de gas laparoscópica y puntaje de dolor posoperatorio
8 de agosto de 2018 actualizado por: Seda Yuksel Simsek
¿La entrada laparoscópica y la presión de gas intraabdominal intraoperatoria afectan la puntuación del dolor posoperatorio?
El objetivo del estudio es determinar el efecto de diferentes presiones de gas intraabdominal (CO2) intraoperatorias laparoscópicas sobre la extensión de las puntuaciones de dolor posoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, el investigador planeó distribuir aleatoriamente a los pacientes en tres grupos; en el primer grupo la presión abdominal de entrada será de 15 mmhg y la presión intraoperatoria también será de 15 mmhg; en el segundo grupo nuevamente la presión de entrada será de 15 mmhg, la presión intraoperatoria será de 12 mmhg; y en el tercer grupo tanto la presión de entrada como la intraoperatoria serán de 12 mmhg.
Durante la operación, las presiones medias intraoperatorias se registrarán cada 15 minutos, y el anestesiólogo también evaluará las presiones de CO2 al final de la corriente.
Cada participante tomará los mismos analgésicos estándar; 2 mg/kg contramal y 1 gr i.v.
paracetamol al final de la operación; excepto los que tienen alergia a estos analgésicos.
A las 6 y 24 horas del postoperatorio, se les pedirá a los pacientes que ejecuten el formulario de puntuación analógica visual (EVA) para evaluar el dolor.
Solo se incluirán en el estudio pacientes con patologías ginecológicas benignas y se tomarán formularios de consentimiento informado de todos los participantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
195
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Adana, Pavo, 001
- Reclutamiento
- Seda Yuksel Simsek
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Contacto:
- Erhan Simsek, Ass. Prof.
- Número de teléfono: +905334146299
- Correo electrónico: drsimsekerhan@hotmail.com
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Contacto:
- Husnu Celik, Prof.
- Número de teléfono: +905323257093
- Correo electrónico: drhusnucelik@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- patologías ginecológicas benignas que requieren cirugía laparoscópica
Criterio de exclusión:
- pacientes que tienen patologías ginecológicas malignas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SIN INTERVENCIÓN: 15 mmhg-15 mmhg
La presión de entrada abdominal se fijará en 15 mmHg, previa visualización laparoscópica del abdomen; la presión de mantenimiento se establecerá en 15 mmhg.
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OTRO: 15 mmhg-12 mmhg
La presión de entrada abdominal se fijará en 15 mmHg, previa visualización laparoscópica del abdomen; la presión de mantenimiento se establecerá en 12 mmhg. Laparoscopia de baja presión de gas |
Para aplicar diferentes presiones intraoperatorias y de entrada de CO2
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OTRO: 12 mmhg-12 mmhg
La presión de entrada abdominal se fijará en 12 mmHg, previa visualización laparoscópica del abdomen; la presión de mantenimiento se establecerá en 12 mmhg. Laparoscopia de baja presión de gas |
Para aplicar diferentes presiones intraoperatorias y de entrada de CO2
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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puntuaciones de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Postoperatorio 6ª hora
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Diferencia entre las puntuaciones de dolor de los participantes según las diferentes presiones de gas aplicadas.
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Postoperatorio 6ª hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Husnu Celık, Prof., Baskent University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
7 de agosto de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
9 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Baskent University (Otro identificador: Baskent University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
resultados primarios del estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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