Давление газа при лапароскопии и оценка послеоперационной боли
8 августа 2018 г. обновлено: Seda Yuksel Simsek
Влияет ли лапароскопический вход и интраоперационное внутрибрюшное давление газа на послеоперационную оценку боли
Целью исследования является определение влияния различных лапароскопических интраоперационных интраабдоминальных давлений газа (CO2) на степень послеоперационной боли.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании исследователь планировал рандомизировать пациентов на три группы; в первой группе давление на входе в брюшную полость будет 15 мм рт. ст. и интраоперационное давление также будет 15 мм рт. ст.; во второй группе снова входное давление будет 15 мм рт.ст., интраоперационное давление будет 12 мм рт.ст.; а в третьей группе и входное, и интраоперационное давление будут 12 мм рт.ст.
Во время операции интраоперационное среднее давление будет регистрироваться каждые 15 минут, также анестезиолог будет оценивать конечное дыхательное давление CO2.
Каждый участник будет принимать одни и те же стандартные анальгетики; 2 мг/кг контрамал и 1 гр в/в.
парацетамол в конце операции; кроме тех, у кого аллергия на эти анальгетики.
Через 6 и 24 часа после операции пациентов попросят заполнить форму визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) для оценки боли.
В исследование будут включены только пациентки с доброкачественной гинекологической патологией, и у всех участников будут взяты формы информированного согласия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
195
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Adana, Турция, 001
- Рекрутинг
- Seda Yuksel Simsek
-
Контакт:
- Erhan Simsek, Ass. Prof.
- Номер телефона: +905334146299
- Электронная почта: drsimsekerhan@hotmail.com
-
Контакт:
- Husnu Celik, Prof.
- Номер телефона: +905323257093
- Электронная почта: drhusnucelik@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- доброкачественные гинекологические патологии, требующие лапароскопической хирургии
Критерий исключения:
- пациентки со злокачественными гинекологическими патологиями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: 15 мм рт.ст.-15 мм рт.ст.
Абдоминальное входное давление будет установлено на уровне 15 мм рт.ст. после лапароскопической визуализации брюшной полости; поддерживающее давление будет установлено на уровне 15 мм рт.ст.
|
|
|
ДРУГОЙ: 15 мм рт.ст.-12 мм рт.ст.
Абдоминальное входное давление будет установлено на уровне 15 мм рт.ст. после лапароскопической визуализации брюшной полости; поддерживающее давление будет установлено на уровне 12 мм рт.ст. Лапароскопия при низком давлении газа |
Для применения различного входного и интраоперационного давления CO2
|
|
ДРУГОЙ: 12 мм рт.ст.-12 мм рт.ст.
Абдоминальное входное давление будет установлено на уровне 12 мм рт.ст. после лапароскопической визуализации брюшной полости; поддерживающее давление будет установлено на уровне 12 мм рт.ст. Лапароскопия при низком давлении газа |
Для применения различного входного и интраоперационного давления CO2
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
показатели послеоперационной боли
Временное ограничение: Послеоперационный 6-й час
|
Разница между баллами боли участников в зависимости от применяемого давления газа.
|
Послеоперационный 6-й час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Husnu Celık, Prof., Baskent University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 августа 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Baskent University
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
основные результаты исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .