- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03623399
복강경 가스 압력 및 수술 후 통증 점수
2018년 8월 8일 업데이트: Seda Yuksel Simsek
복강경 입구 및 수술 중 복강 내 가스 압력이 수술 후 통증 점수에 영향을 줍니까?
이 연구의 목표는 수술 후 통증 점수 범위에 대한 다양한 복강경 수술 중 복강 내 가스(CO2) 압력의 영향을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 연구자는 환자를 세 그룹으로 무작위화할 계획을 세웠습니다. 첫 번째 그룹에서 복부 입구 압력은 15mmhg이고 수술 중 압력도 15mmhg입니다. 두 번째 그룹에서 다시 입구 압력은 15mmhg이고 수술 중 압력은 12mmhg입니다. 세 번째 그룹에서 입구 및 수술 중 압력은 모두 12mmhg입니다.
수술 중 평균 압력은 15분마다 기록되며 호기말 CO2 압력도 마취과 의사가 평가합니다.
모든 참가자는 동일한 표준 진통제를 복용합니다. 2 mg/kg 콘트라말 및 1 gr i.v.
수술 종료시 파라세타몰 ; 이 진통제에 알레르기가 있는 사람을 제외하고.
수술 후 6시간 및 24시간에 통증을 평가하기 위해 시각적 아날로그 점수(VAS) 양식을 실행하도록 환자에게 요청합니다.
양성 부인과 병리가 있는 환자만 연구에 포함되고 모든 참가자로부터 정보에 입각한 동의서를 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
195
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Adana, 칠면조, 001
- 모병
- Seda Yuksel Simsek
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연락하다:
- Erhan Simsek, Ass. Prof.
- 전화번호: +905334146299
- 이메일: drsimsekerhan@hotmail.com
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연락하다:
- Husnu Celik, Prof.
- 전화번호: +905323257093
- 이메일: drhusnucelik@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 복강경 수술이 필요한 양성 부인과 병리
제외 기준:
- 악성 부인과 병리를 가진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 15mmhg-15mmhg
복강경으로 복부를 시각화한 후 복강 입구 압력을 15mmhg로 설정합니다. 유지 압력은 15mmhg로 설정됩니다.
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다른: 15mmhg-12mmhg
복강경으로 복부를 시각화한 후 복강 입구 압력을 15mmhg로 설정합니다. 유지 압력은 12mmhg로 설정됩니다. 저가스압 복강경 |
다른 CO2 입구 및 수술 중 압력을 적용하려면
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다른: 12mmhg-12mmhg
복강경으로 복부를 시각화한 후 복강 입구 압력을 12mmhg로 설정합니다. 유지 압력은 12mmhg로 설정됩니다. 저가스압 복강경 |
다른 CO2 입구 및 수술 중 압력을 적용하려면
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 6시간
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적용된 가스 압력에 따른 참가자의 통증 점수 차이.
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수술 후 6시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Husnu Celık, Prof., Baskent University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 7일
기본 완료 (예상)
2019년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .