腹腔鏡ガス圧と術後疼痛スコア
2018年8月8日 更新者：Seda Yuksel Simsek
腹腔鏡下入口と術中腹腔内ガス圧は術後疼痛スコアに影響しますか
この研究の目的は、さまざまな腹腔鏡手術中の腹腔内ガス (CO2) 圧が術後疼痛スコアの範囲に及ぼす影響を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、研究者は患者を無作為に 3 つのグループに分類することを計画しました。最初のグループでは、腹部入口圧が 15 mmHg になり、術中圧も 15 mmHg になります。 2 番目のグループでは、入口の圧力は 15 mmHg になり、術中の圧力は 12 mmHg になります。 3 番目のグループでは、入口圧と術中圧の両方が 12 mmHg になります。
手術中、術中の平均圧は 15 分ごとに記録され、終末呼気 CO2 圧も麻酔科医によって評価されます。
すべての参加者は、同じ標準的な鎮痛剤を服用します。 2 mg/kg コントラマルおよび 1 gr i.v.
手術終了時のパラセタモール;これらの鎮痛剤にアレルギーのある方は除きます。
術後 6 時間目と 24 時間目に、患者は痛みを評価するためにビジュアル アナログ スコア (VAS) フォームを実行するよう求められます。
良性の婦人科病変を有する患者のみが研究に含まれ、すべての参加者からインフォームドコンセントフォームが取得されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
195
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Adana、七面鳥、001
- 募集
- Seda Yuksel Simsek
-
コンタクト：
- Erhan Simsek, Ass. Prof.
- 電話番号：+905334146299
- メール：drsimsekerhan@hotmail.com
-
コンタクト：
- Husnu Celik, Prof.
- 電話番号：+905323257093
- メール：drhusnucelik@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 腹腔鏡手術を必要とする良性の婦人科疾患
除外基準:
- 悪性婦人科疾患を有する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：15mmHg-15mmHg
腹部の腹腔鏡による視覚化の後、腹部入口圧を 15 mmHg に設定します。維持圧は 15 mmHg に設定されます。
|
|
|
他の：15mmHg～12mmHg
腹部の腹腔鏡による視覚化の後、腹部入口圧を 15 mmHg に設定します。維持圧は 12 mmHg に設定されます。 低ガス圧腹腔鏡検査 |
異なる CO2 入口圧と術中圧を適用するには
|
|
他の：12mmHg-12mmHg
腹部の腹腔鏡による可視化の後、腹部入口圧を 12 mmHg に設定します。維持圧は 12 mmHg に設定されます。 低ガス圧腹腔鏡検査 |
異なる CO2 入口圧と術中圧を適用するには
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後疼痛スコア
時間枠：術後6時間目
|
適用される異なるガス圧による参加者の痛みスコアの違い。
|
術後6時間目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Husnu Celık, Prof.、Baskent University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月7日
一次修了 (予期された)
2019年3月1日
研究の完了 (予期された)
2019年5月1日
試験登録日
最初に提出
2018年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月8日
最初の投稿 (実際)
2018年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月8日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
術後の痛みの臨床試験
-
Dexa Medica Group完了