Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laparoskopický tlak plynu a skóre pooperační bolesti

8. srpna 2018 aktualizováno: Seda Yuksel Simsek

Má laparoskopický vstup a intraoperační intraabdominální tlak plynu na skóre pooperační bolesti

Cílem studie je zjistit vliv různých laparoskopických intraoperačních tlaků intraabdominálních plynů (CO2) na rozsah skóre pooperační bolesti.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii výzkumník plánoval randomizovat pacienty do tří skupin; v první skupině bude vstupní tlak břišní 15 mmhg a intraoperační tlak bude také 15 mmhg; ve druhé skupině bude opět vstupní tlak 15 mmhg, intraoperační tlak bude 12 mmhg; a ve třetí skupině bude vstupní i intraoperační tlak 12 mmhg. Během operace budou každých 15 minut zaznamenávány průměrné intraoperační tlaky, anesteziolog také bude vyhodnocovat koncové dechové tlaky CO2. Každý účastník bude užívat stejná standardní analgetika; 2 mg/kg kontramal a 1 g i.v. paracetamol na konci operace; kromě těch, kteří mají alergii na tato analgetika. V pooperační 6. a 24. hodině budou pacienti požádáni, aby provedli formulář vizuálního analogového skóre (VAS) k posouzení bolesti. Do studie budou zařazeny pouze pacientky s benigními gynekologickými patologiemi a od všech účastníků budou odebrány formuláře informovaného souhlasu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

195

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • benigní gynekologické patologie vyžadující laparoskopickou operaci

Kritéria vyloučení:

  • pacientky, které mají maligní gynekologické patologie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: 15 mmhg - 15 mmhg
Vstupní tlak do břicha bude nastaven na 15 mmhg po laparoskopické vizualizaci břicha; udržovací tlak bude nastaven na 15 mmhg.
JINÝ: 15 mmhg-12 mmhg

Vstupní tlak do břicha bude nastaven na 15 mmhg po laparoskopické vizualizaci břicha; udržovací tlak bude nastaven na 12 mmhg.

Nízkotlaká laparoskopie
Postup: nízkotlaká laparoskopie
Aplikovat různé vstupní a intraoperační tlaky CO2
JINÝ: 12 mmhg-12 mmhg

Vstupní tlak do břicha bude nastaven na 12 mmhg po laparoskopické vizualizaci břicha; udržovací tlak bude nastaven na 12 mmhg.

Nízkotlaká laparoskopie
Postup: nízkotlaká laparoskopie
Aplikovat různé vstupní a intraoperační tlaky CO2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre pooperační bolesti
Časové okno: Pooperační 6. hodina
Rozdíl mezi skóre bolesti účastníků podle různých použitých tlaků plynu.
Pooperační 6. hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seda Yuksel Simsek

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Husnu Celık, Prof., Baskent University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

7. srpna 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Baskent University

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

primární výsledky studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit