- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03623399
Laparoskopinen kaasunpaine ja postoperatiivinen kipupisteet
keskiviikko 8. elokuuta 2018 päivittänyt: Seda Yuksel Simsek
Vaikuttaako laparoskooppinen sisäänkäynti ja intraabdominaalinen kaasunpaine leikkauksen jälkeiseen kipupisteeseen
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää eri laparoskooppisten intraabdominaalisten kaasun (CO2) paineiden vaikutusta postoperatiivisten kipupisteiden määrään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkija suunnitteli satunnaistavan potilaat kolmeen ryhmään; ensimmäisessä ryhmässä vatsan sisääntulopaine on 15 mmhg ja leikkauksen sisäinen paine on myös 15 mmhg; toisessa ryhmässä sisääntulopaine on jälleen 15 mmhg, intraoperatiivinen paine 12 mmhg; ja kolmannessa ryhmässä sekä sisääntulo- että intraoperatiivinen paine on 12 mmhg.
Leikkauksen aikana leikkauksensisäiset keskipaineet kirjataan 15 minuutin välein, myös loppuhengityksen CO2-paineet anestesiologi arvioi.
Jokainen osallistuja ottaa saman standardin kipulääkettä; 2 mg/kg kontramaalista ja 1 g i.v.
parasetamoli leikkauksen lopussa; lukuun ottamatta niitä, jotka ovat allergisia näille kipulääkkeille.
Leikkauksen jälkeisenä 6. ja 24. tunnin aikana potilaita pyydetään suorittamaan visuaalinen analoginen pisteytys (VAS) -lomake kivun arvioimiseksi.
Vain potilaat, joilla on hyvänlaatuisia gynekologisia sairauksia, otetaan mukaan tutkimukseen ja kaikilta osallistujilta otetaan tietoinen suostumuslomake.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
195
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Adana, Turkki, 001
- Rekrytointi
- Seda Yuksel Simsek
-
Ottaa yhteyttä:
- Erhan Simsek, Ass. Prof.
- Puhelinnumero: +905334146299
- Sähköposti: drsimsekerhan@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Husnu Celik, Prof.
- Puhelinnumero: +905323257093
- Sähköposti: drhusnucelik@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hyvänlaatuiset gynekologiset sairaudet, jotka vaativat laparoskooppista leikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, joilla on pahanlaatuisia gynekologisia patologioita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: 15mmhg-15mmhg
Vatsan sisääntulopaine asetetaan arvoon 15 mmhg vatsan laparoskooppisen visualisoinnin jälkeen; ylläpitopaine asetetaan arvoon 15 mmhg.
|
|
|
MUUTA: 15-12 mmhg
Vatsan sisääntulopaine asetetaan arvoon 15 mmhg vatsan laparoskooppisen visualisoinnin jälkeen; ylläpitopaine asetetaan arvoon 12 mmhg. Matalan kaasupaineen laparoskopia |
Käyttää erilaisia CO2 sisääntulo- ja intraoperatiivisia paineita
|
|
MUUTA: 12 mmhg-12 mmhg
Vatsan sisääntulopaine asetetaan arvoon 12 mmhg vatsan laparoskooppisen visualisoinnin jälkeen; ylläpitopaine asetetaan arvoon 12 mmhg. Matalan kaasupaineen laparoskopia |
Käyttää erilaisia CO2 sisääntulo- ja intraoperatiivisia paineita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiiviset kipupisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 6. tunti
|
Ero osallistujien kipupisteiden välillä käytettyjen erilaisten kaasunpaineiden mukaan.
|
Leikkauksen jälkeinen 6. tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Husnu Celık, Prof., Baskent University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 7. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 9. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 9. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Baskent University (Muu tunniste: Baskent University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
tutkimuksen ensisijaiset tulokset
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .