Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laparoskopiskt gastryck och postoperativ smärtpoäng

8 augusti 2018 uppdaterad av: Seda Yuksel Simsek

Har laparoskopisk ingång och intraoperativ intraabdominalt gastryck effekt postoperativ smärtpoäng

Syftet med studien är att fastställa effekten av olika laparoskopiska intraoperativa intraabdominala gastryck (CO2) på omfattningen av postoperativa smärtpoäng.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie planerade utredaren att randomisera patienter i tre grupper; i den första gruppen kommer det abdominala ingångstrycket att vara 15 mmhg och det intraoperativa trycket kommer också att vara 15 mmhg; i den andra gruppen kommer ingångstrycket igen att vara 15 mmhg, intraoperativt tryck kommer att vara 12 mmhg; och i den tredje gruppen kommer både ingångs- och intraoperativt tryck att vara 12 mmhg. Under operation kommer intraoperativa medeltryck att registreras var 15:e minut, även sluttidal CO2-tryck kommer också att bedömas av narkosläkaren. Varje deltagare kommer att ta samma standard analgetika; 2 mg/kg kontramalt och 1 gr i.v. paracetamol i slutet av operationen; förutom de som har allergi mot dessa smärtstillande medel. Vid postoperativa 6:e och 24:e timmarna kommer patienter att uppmanas att utföra formuläret Visual Analog score (VAS) för att bedöma smärtan. Endast patienter med benigna gynekologiska patologier kommer att inkluderas i studien och informerade samtyckesformulär kommer att tas från alla deltagare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

195

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • benigna gynekologiska patologier som kräver laparoskopisk kirurgi

Exklusions kriterier:

  • patienter som har maligna gynekologiska patologier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: 15 mmhg-15 mmhg
Abdominalt ingångstryck kommer att ställas in på 15 mmhg efter laparoskopisk visualisering av buken; underhållstrycket ställs in på 15 mmhg.
ÖVRIG: 15 mmhg-12 mmhg

Abdominalt ingångstryck kommer att ställas in på 15 mmhg efter laparoskopisk visualisering av buken; underhållstrycket ställs in på 12 mmhg.

Laparoskopi med lågt gastryck

Att applicera olika CO2-inträdestryck och intraoperativt tryck
ÖVRIG: 12 mmhg-12 mmhg

Abdominalt ingångstryck kommer att ställas in på 12 mmhg efter laparoskopisk visualisering av buken; underhållstrycket ställs in på 12 mmhg.

Laparoskopi med lågt gastryck

Att applicera olika CO2-inträdestryck och intraoperativt tryck

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativa smärtpoäng
Tidsram: Postoperativ 6:e timmen
Skillnad mellan smärtpoäng hos deltagare beroende på olika gastryck som appliceras.
Postoperativ 6:e timmen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Husnu Celık, Prof., Baskent University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

7 augusti 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2018

Första postat (FAKTISK)

9 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

primära resultat av studien

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

3
Prenumerera