Pressione del gas laparoscopica e punteggio del dolore postoperatorio
8 agosto 2018 aggiornato da: Seda Yuksel Simsek
L'ingresso laparoscopico e la pressione intraaddominale intraoperatoria del gas influenzano il punteggio del dolore postoperatorio
Scopo dello studio è determinare l'effetto di diverse pressioni gassose intraoperatorie intraaddominali (CO2) laparoscopiche sull'entità dei punteggi del dolore postoperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio il ricercatore ha pianificato di randomizzare i pazienti in tre gruppi; nel primo gruppo la pressione d'ingresso addominale sarà di 15 mmhg e anche la pressione intraoperatoria sarà di 15 mmhg; nel secondo gruppo sempre la pressione d'ingresso sarà di 15 mmhg, la pressione intraoperatoria sarà di 12 mmhg; e nel terzo gruppo sia la pressione di ingresso che quella intraoperatoria saranno di 12 mmhg.
Durante l'operazione le pressioni medie intraoperatorie saranno registrate ogni 15 minuti, inoltre le pressioni di fine marea di CO2 saranno valutate dall'anestesista.
Ogni partecipante prenderà gli stessi analgesici standard; Contramal 2 mg/kg e 1 gr i.v.
paracetamolo al termine dell'operazione; tranne quelli che hanno allergia a questi analgesici.
Alla sesta e alla ventiquattresima ora postoperatoria ai pazienti verrà chiesto di eseguire il modulo di punteggio analogico visivo (VAS) per valutare il dolore.
Solo i pazienti con patologie ginecologiche benigne saranno inclusi nello studio e i moduli di consenso informato saranno prelevati da tutti i partecipanti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
195
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Adana, Tacchino, 001
- Reclutamento
- Seda Yuksel Simsek
-
Contatto:
- Erhan Simsek, Ass. Prof.
- Numero di telefono: +905334146299
- Email: drsimsekerhan@hotmail.com
-
Contatto:
- Husnu Celik, Prof.
- Numero di telefono: +905323257093
- Email: drhusnucelik@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- patologie ginecologiche benigne che richiedono la chirurgia laparoscopica
Criteri di esclusione:
- pazienti con patologie ginecologiche maligne
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
NESSUN_INTERVENTO: 15mmhg-15mmhg
La pressione d'ingresso addominale sarà impostata a 15 mmhg, dopo visualizzazione laparoscopica dell'addome; la pressione di mantenimento sarà impostata a 15 mmhg.
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|
ALTRO: 15 mmhg-12 mmhg
La pressione d'ingresso addominale sarà impostata a 15 mmhg, dopo visualizzazione laparoscopica dell'addome; la pressione di mantenimento sarà impostata a 12 mmhg. Laparoscopia a bassa pressione del gas |
Per applicare diverse pressioni di ingresso e intraoperatorie di CO2
|
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ALTRO: 12 mmhg-12 mmhg
La pressione d'ingresso addominale sarà impostata a 12 mmhg, dopo visualizzazione laparoscopica dell'addome; la pressione di mantenimento sarà impostata a 12 mmhg. Laparoscopia a bassa pressione del gas |
Per applicare diverse pressioni di ingresso e intraoperatorie di CO2
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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punteggi del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 6a ora postoperatoria
|
Differenza tra i punteggi del dolore dei partecipanti in base alle diverse pressioni del gas applicate.
|
6a ora postoperatoria
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Husnu Celık, Prof., Baskent University
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
7 agosto 2018
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 marzo 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 agosto 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
9 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Baskent University
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Descrizione del piano IPD
esiti primari dello studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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